ID

12470

Descrição

The purpose of this trial is to evaluate the safety and indicators of efficacy of up to 4 doses of orally administered dabigatran etexilate, administered twice daily, compared to placebo when given in addition to dual antiplatelet treatment in patients with an index event (MI) at high risk for new ischaemic cardiovascular events. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00621855

Link

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00621855

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 28/07/2015 28/07/2015 -
  2. 21/11/2015 21/11/2015 -
Transferido a

21 de novembro de 2015

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Eligibility RE-DEEM Acute Coronary Syndrome NCT00621855

Inglês

Eligibility criteria

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Eligibility criteria
Inclusion criteria
Descrição

Inclusion criteria

Patients with acute coronary syndromes
Descrição

Patients with acute coronary syndromes

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948089
with at least one additional risk factor for cardiovascular complications
Descrição

with at least one additional risk factor for cardiovascular complications

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
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Exclusion criteria
Descrição

Exclusion criteria

Long term treatment with any other oral anticoagulant
Descrição

Long term treatment with any other oral anticoagulant

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
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Severe/disabling stroke within last 6 months
Descrição

Severe/disabling stroke within last 6 months

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
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Conditions associated with increased bleeding risk
Descrição

Conditions associated with increased bleeding risk

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
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Anaemia
Descrição

Anaemia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
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Thrombocytopenia
Descrição

Thrombocytopenia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0040034
Severe renal impairment
Descrição

Severe renal impairment

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
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Liver disease
Descrição

Liver disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0085605
Positive pregnancy test
Descrição

Positive pregnancy test

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0549206
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Eligibility criteria

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Eligibility criteria
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Inclusion criteria
Acute coronary syndrome
Item
Patients with acute coronary syndromes
boolean
C0948089 (UMLS CUI [1])
Cardiac risk factor
Item
with at least one additional risk factor for cardiovascular complications
boolean
C0741920 (UMLS CUI-1)
Item Group
Exclusion criteria
Oral Anticoagulants
Item
Long term treatment with any other oral anticoagulant
boolean
C0354604 (UMLS CUI-1)
Stroke
Item
Severe/disabling stroke within last 6 months
boolean
C0038454 (UMLS CUI-1)
Bleeding risk
Item
Conditions associated with increased bleeding risk
boolean
C3251812 (UMLS CUI-1)
Anaemia
Item
Anaemia
boolean
C0002871 (UMLS CUI-1)
Thrombocytopenia
Item
Thrombocytopenia
boolean
C0040034 (UMLS CUI-1)
Kidney failure
Item
Severe renal impairment
boolean
C0035078 (UMLS CUI-1)
Liver failure
Item
Liver disease
boolean
C0085605 (UMLS CUI-1)
Pregnancy
Item
Positive pregnancy test
boolean
C0549206 (UMLS CUI-1)
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