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Klinische Studie, Phase III [Dokumenttyp] ×
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Inhaltsverzeichnis
  1. 1. Klinische Studie
  2. 2. Routinedokumentation
  3. 3. Register-/Kohortenstudien
  4. 4. Qualitätssicherung
  5. 5. Datenstandard
  6. 6. Patientenfragebogen
  7. 7. Medizinische Fachrichtung
    1. 7.1. Anästhesie
    1. 7.2. Dermatologie
    1. 7.3. HNO
    1. 7.4. Geriatrie
    1. 7.5. Gynäkologie/Geburtshilfe
    1. 7.6. Innere Medizin
      1. Hämatologie
      1. Infektiologie
      1. Kardiologie/Angiologie
      1. Pneumologie
      1. Gastroenterologie
      1. Nephrologie
      1. Endokrinologie/Stoffwechsel
      1. Rheumatologie
    1. 7.7. Neurologie
    1. 7.8. Augenheilkunde
    1. 7.9. Palliativmedizin
    1. 7.10. Pathologie/Rechtsmedizin
    1. 7.11. Kinderheilkunde
    1. 7.12. Psychiatrie/Psychosomatik
    1. 7.13. Radiologie
    1. 7.14. Chirurgie
      1. Allgemein-/Viszeralchirurgie
      1. Neurochirurgie
      1. Plastische Chirurgie
      1. Herz-/Thoraxchirurgie
      1. Unfallchirurgie/Orthopädie
      1. Gefäßchirurgie
    1. 7.15. Urologie
    1. 7.16. Zahnmedizin/MKG
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Nerventra Study Liver enzyme evaluation

- 08.06.16 - 1 Formular, 2 Itemgruppen, 34 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Demographic Information, Evaluation of liver enzymes
Nerventra Study (Eudra CT 2007-003226-19) Study MS-LAQ-301: A multinational, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled study, to evaluate the safety, tolerability and efficacy of daily oral administration of laquinimod 0.6 mg in subjects with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS)

Eligibility Hepatocellular Carcinoma NCT02149771

- 20.09.21 - 1 Formular, 2 Itemgruppen, 9 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Inclusion Criteria, Exclusion Criteria
Combination Treatment for Advanced Liver Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT02149771

Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC) - Zytoreduktive Chirurgie / HIPEC Part 1

- 27.09.21 - 1 Formular, 6 Itemgruppen, 75 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Administrative Documentation, Physical Examination, Laboratory Data, Cytoreductive Surgery, Peritoneal Cancer Index, Type of surgery
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Woche 12

Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC) - Zytoreduktive Chirurgie / HIPEC Part 2

- 02.09.21 - 1 Formular, 7 Itemgruppen, 65 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Administrative Documentation, Postoperative questions, Result of Surgery, Pathological tumor staging, Tumor staging, HIPEC, Administrative Documentation
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Woche 12

Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC) - Unerrwünschtes Ereignis

- 21.11.17 - 1 Formular, 3 Itemgruppen, 30 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Administrative Documentation, Adverse Event, Administrative Documentation
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Bitte faxen Sie die Seite umgehend an: Fax-Nr. 030 / 450 7 522 214

Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC) - Patientenrandomisation

- 21.11.17 - 1 Formular, 4 Itemgruppen, 42 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: Administrative Documentation, Inclusion Criteria, Exclusion Criteria, Staging | stratification factors
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Studien-Patientenidentifikation Bitte tragen Sie den Patienten in die Patientenidentifikationsliste (PIL) in Ihrem Investigator Site File (ISF) ein , um dem Patienten eine Pat-ID zuzuweisen. Bitte faxen Sie die Seiten R_01 und R_02 umgehend an die Studienzentrale der Charité : 030 – 450 7 522 214

Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC) - Hospitalisierung

- 21.11.17 - 1 Formular, 2 Itemgruppen, 9 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Administrative Documentation, Hospitalization
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin

Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC) - Chirurgische Sekundärintervention

- 21.11.17 - 1 Formular, 2 Itemgruppen, 8 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Administrative Documentation, Surgical intervention
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Bitte nur chirurgische Sekundärinterventionen dokumentieren, die unmittelbar durch Tumorprogress bedingt sind.

Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC) - Progress

- 20.11.17 - 1 Formular, 3 Itemgruppen, 16 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Administrative Documentation, Progress, Administrative Documentation
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Progress Hinweis: Bis Visit 10 (nach letztem Zyklus der Chemotherapie) bedeutet die Feststellung eines Progresses: Abbruch der Studientherapie: AS – Bogen ausfüllen Bei klinischem Tumorprogress (vor der OP - bis Woche 12) ist für diesen Patienten der Abbruch der Studientherapie zu beschließen. Patienten, die im Behandlungsarm B therapiert werden, soll die HIPEC ohne zytoreduktive Chirurgie (nach Ausschluss von Kontraindikationen) durchgeführt werden. Die Weiterbehandlung erfolgt nach Ermessen des behandelnden Arztes.

Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC) - Weitere Follow up

- 20.11.17 - 1 Formular, 12 Itemgruppen, 40 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: Administrative Documentation, Physical Examination, Laboratory Data, Diagnostic procedures, Results, Concomitant therapy, Toxicities, Late toxicites, Progress, Adverse Event, Life quality, Administrative Documentation
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Weitere Follow up (ab Monat 12 bis Studienende)

Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC) - Studienende

- 20.11.17 - 1 Formular, 3 Itemgruppen, 15 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Administrative Documentation, End of study, Administrative Documentation
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Studienende Bitte füllen Sie diesen Bogen nur bei Studienende aus! Bitte faxen Sie diese Seite umgehend an die Studienzentrale Charité: 030 – 450 7 522 214 Hinweis: Ab dem oben angegebenen Datum ist keine weitere Dokumentation mehr erforderlich.

Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC) - 1. Follow up

- 20.11.17 - 1 Formular, 9 Itemgruppen, 59 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Administrative Documentation, Physical Examination, Laboratory Data, Diagnostic procedures, Results, Progress, Concomitant therapy, Adverse Event, Administrative Documentation
Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin 1. Follow up (Monat 9)

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