ID

42576

Description

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Woche 12

Mots-clés

Versions (2)
  1. 19/11/2017 19/11/2017 -
  2. 02/09/2021 02/09/2021 -
Détendeur de droits

Beate Rau

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2 septembre 2021

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Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

Allemand

Zytoreduktive Chirurgie / HIPEC Part 2

1 Formulaires  
Administrative Documentation
Description

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Zentrum-ID
Description

Center Identification

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patienten-ID
Description

Patient Identification

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Geburtsjahr
Description

Year of birth

Type de données

partialDate

Alias
UMLS CUI [1]
C2826771
Postoperative Fragen
Description

Postoperative Fragen

Alias
UMLS CUI-1
C1318969
Dünndarm - Dünndarm
Description

Small intestine anastomosis

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677554
UMLS CUI [1,2]
C0884358
UMLS CUI [1,3]
C0021852
UMLS CUI [1,4]
C0021852
Kolon - Kolon
Description

Colon anastomosis

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677554
UMLS CUI [1,2]
C0884358
UMLS CUI [1,3]
C0009368
UMLS CUI [1,4]
C0009368
Kolon - Rektum
Description

Colon to rectum anastomosis

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677554
UMLS CUI [1,2]
C0884358
UMLS CUI [1,3]
C0009368
UMLS CUI [1,4]
C0034896
Dünndarm - Kolon
Description

Small intestine to colon anastomosis

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677554
UMLS CUI [1,2]
C0884358
UMLS CUI [1,3]
C0021852
UMLS CUI [1,4]
C0009368
Dünndarm - Rektum
Description

Small intestine to rectum anastomosis

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677554
UMLS CUI [1,2]
C0884358
UMLS CUI [1,3]
C0021852
UMLS CUI [1,4]
C0034896
Ösophagus - Dünndarm
Description

Esophagus to small intestine anastomosis

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677554
UMLS CUI [1,2]
C0884358
UMLS CUI [1,3]
C0021852
UMLS CUI [1,4]
C0014876
Magen - Dünndarm
Description

Stomach to small intestine anastomosis

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021852
UMLS CUI [1,2]
C0038351
UMLS CUI [1,3]
C0677554
UMLS CUI [1,4]
C0884358
Anastomosenanzahl
Description

Number of anastomosis

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677554
UMLS CUI [1,2]
C0884358
UMLS CUI [1,3]
C0449788
Anus praeter
Description

Preternatural anus

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1611169
Intraoperative Besonderheiten
Description

Intraoperative complications

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0021890
Abdominelle Drainagen
Description

Abdominal drainage

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012621
UMLS CUI [1,2]
C0000726
Abdominelle Drainagen, wie viele
Description

Number of drainages

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012621
UMLS CUI [1,2]
C0000726
UMLS CUI [1,3]
C0449788
Abdominelle Drainagen
Description

Location of drainages

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012621
UMLS CUI [1,2]
C0000726
UMLS CUI [1,3]
C0450429
Thoraxdrainage
Description

Thoracal drainage

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1096536
Thoraxdrainage
Description

Location of thoracic drainage

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1096536
UMLS CUI [1,2]
C0450429
Periduralkatheter
Description

Peridural catheter

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0002913
UMLS CUI [1,2]
C0085590
LK-Dissektion
Description

Lymph node dissection

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0242382
Ergebnis der OP/CCR
Description

Ergebnis der OP/CCR

Alias
UMLS CUI-1
C0543467
UMLS CUI-2
C1274040
Ergebnis der OP / CCR
Description

Result of Surgery

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C1274040
UMLS CUI [1,3]
C0543478
Abschließendes pathologisches Tumorstadium (Histologie am OP-Präparat)
Description

Abschließendes pathologisches Tumorstadium (Histologie am OP-Präparat)

Alias
UMLS CUI-1
C1264753
UMLS CUI-2
C0679557
Histologischer Tumortyp nach Lauren
Description

Lauren Classification

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3829311
RL-Klassifikation (nur Magenkarzinom bezogen auf den lokalen Tumor)
Description

Tumor residue classification

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543478
UMLS CUI [1,2]
C0178759
Proximaler Absetzungsrand tumorfrei
Description

Tumor Margins

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332648
UMLS CUI [1,2]
C0205107
Distaler Absetzungsrand tumorfrei
Description

Tumor margins

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332648
UMLS CUI [1,2]
C0205108
Zirkumferenzieller Absetzungsrand tumorfrei
Description

Tumor margins

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1705057
UMLS CUI [1,2]
C0332648
Tumordurchmesser
Description

Diameter of tumor

Type de données

float

Unités de mesure
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C3272927
cm
Tumorlokalisation
Description

Tumor localization

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0475264
UMLS CUI [1,2]
C0007097
Tumorlokalisation
Description

Tumor localization

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0475264
UMLS CUI [1,2]
C0007097
TNM-Kategorien
Description

TNM-Kategorien

Alias
UMLS CUI-1
C0027646
Infiltration benachbarter Organe
Description

Tumor infiltration

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332448
UMLS CUI [1,2]
C0449642
UMLS CUI [1,3]
C0178784
T-Kategorie, abschließend
Description

Tumor staging

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027646
UMLS CUI [1,2]
C3258246
Anzahl untersuchter Lymphknoten
Description

Lymph nodes examined

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2733494
Anzahl befallener Lymphknoten
Description

Lymph nodes affected

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1446409
UMLS CUI [1,2]
C0024204
UMLS CUI [1,3]
C0750480
M-Kategorie
Description

Metastases

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027627
Sonstiges
Description

Lymph nodes

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806692
UMLS CUI [1,2]
C3258246
Sonstiges
Description

Venous invasion

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0475755
Sonstiges
Description

Perineural invasion

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1300724
UMLS CUI [1,2]
C3258246
Sonstiges
Description

Grading

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0919553
UMLS CUI [1,2]
C1708250
Histopathologischer Regressionsgrad nach Becker
Description

Regression grade

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0919553
Feststellung eines Progresses Arm A: Die Feststellung eines Tumorprogresses bedeutet den Abbruch der Studientherapie! - AS-Bogen (AS) ausfüllen! Arm B: Diese Patienten sollten eine HIPEC ohne Tumorresektion erhalten! Anschließend Abbruch Studientherapie - ASBogen (AS) ausfüllen!
Description

Tumor progression

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0178874
Erneute Operation* (aufgrund von Komplikationen) * An dieser Stelle nicht HIPEC – OP dokumentieren!
Description

second surgery

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C1522577
HIPEC
Description

HIPEC

Alias
UMLS CUI-1
C1868801
OP durchgeführt am
Description

Date of Surgery

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1628561
UMLS CUI [1,2]
C1868801
OP
Description

Type of surgery

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C1868801
Dauer der OP (metachrone HIPEC) (Schnitt-Naht-Dauer)
Description

Duration of Surgery

Type de données

time

Unités de mesure
  • hh:min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0488629
UMLS CUI [1,2]
C1868801
hh:min
OP-Zugang
Description

Surgical approach

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0449446
KOF
Description

Body surface area

Type de données

float

Unités de mesure
  • m^2
Alias
UMLS CUI [1]
C0005902
m^2
Gewicht
Description

Weight

Type de données

float

Unités de mesure
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Mitomycin C absolut
Description

Mitomycin C

Type de données

float

Unités de mesure
  • mg
Alias
UMLS CUI [1]
C0002475
mg
Mitomycin C Reduktion
Description

dose reduction

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2054159
UMLS CUI [1,2]
C0002475
Grund
Description

Reason for dose reduction

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707814
UMLS CUI [1,2]
C0566251
UMLS CUI [1,3]
C0002475
Cisplatin absolut
Description

Cisplatin

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mg
Alias
UMLS CUI [1]
C0008838
mg
Cisplatin Reduktion
Description

dose reduction

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707814
UMLS CUI [1,2]
C0008838
Grund
Description

Reason for dose reduction

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1707814
UMLS CUI [1,2]
C0566251
UMLS CUI [1,3]
C0008838
Dauer der Perfusion
Description

Duration of perfusion

Type de données

integer

Unités de mesure
  • min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031001
UMLS CUI [1,2]
C0449238
UMLS CUI [1,3]
C1868801
min
Perfusionsvolumen
Description

Perfusion volume

Type de données

float

Unités de mesure
  • Liter
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826310
UMLS CUI [1,2]
C0031001
Liter
Minimale Temperatur Abdominalhöhle
Description

Temperature

Type de données

float

Unités de mesure
  • °C
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039476
UMLS CUI [1,2]
C0230168
UMLS CUI [1,3]
C1524031
°C
MIttlere Temperatur Abdominalhöhle
Description

Temperature

Type de données

float

Unités de mesure
  • °C
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039476
UMLS CUI [1,2]
C0230168
UMLS CUI [1,3]
C0444504
°C
Maximale Temperatur Abdominalhöhle
Description

Temperature

Type de données

float

Unités de mesure
  • °C
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039476
UMLS CUI [1,2]
C0230168
UMLS CUI [1,3]
C0806909
°C
Minimale Temperatur intravesikal
Description

Temperature

Type de données

float

Unités de mesure
  • °C
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039476
UMLS CUI [1,2]
C0442124
UMLS CUI [1,3]
C1524031
°C
Mittlere Temperatur intravesikal
Description

Temperature

Type de données

float

Unités de mesure
  • °C
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039476
UMLS CUI [1,2]
C0442124
UMLS CUI [1,3]
C0444504
°C
Maximale Temperatur intravesikal
Description

Temperature

Type de données

float

Unités de mesure
  • °C
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039476
UMLS CUI [1,2]
C0442124
UMLS CUI [1,3]
C0806909
°C
Administrative Dokumentation
Description

Administrative Dokumentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Bitte füllen Sie den TOX-Bogen B (TOX_B, Visit 5/6) aus. Ist während zytoreduktiver Chirurgie und/oder HIPEC ein unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist) aufgetreten? Dokumentieren Sie diesen Krankenhausaufenthalt auch auf dem Hospitalisierungsbogen (HOSPBogen).
Description

Adverse event

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C1507227
CRF-Inhalt bestätigt am:
Description

Date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1516308
UMLS CUI [1,3]
C1516308
Name (Druckbuchstaben)
Description

Name

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027365
UMLS CUI [1,2]
C1516308
UMLS CUI [1,3]
C1516308
Unterschrift
Description

Signature

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519316
UMLS CUI [1,2]
C1516308
UMLS CUI [1,3]
C1516308
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Similar models

Zytoreduktive Chirurgie / HIPEC Part 2

1 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Center Identification
Item
Zentrum-ID
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Patient Identification
Item
Patienten-ID
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Year of birth
Item
Geburtsjahr
partialDate
C2826771 (UMLS CUI [1])
Item Group
Postoperative Fragen
C1318969 (UMLS CUI-1)
Item
Dünndarm - Dünndarm
text
C0677554 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0021852 (UMLS CUI [1,3])
C0021852 (UMLS CUI [1,4])
Small intestine anastomosis
Code List
Dünndarm - Dünndarm
CL Item
ja (ja)
CL Item
nein (nein)
CL Item
keine Angabe (keine Angabe)
Item
Kolon - Kolon
text
C0677554 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0009368 (UMLS CUI [1,3])
C0009368 (UMLS CUI [1,4])
Colon anastomosis
Code List
Kolon - Kolon
CL Item
ja (ja)
CL Item
nein (nein)
CL Item
keine ANgabe (keine ANgabe)
Item
Kolon - Rektum
text
C0677554 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0009368 (UMLS CUI [1,3])
C0034896 (UMLS CUI [1,4])
Colon to rectum anastomosis
Code List
Kolon - Rektum
CL Item
ja (ja)
CL Item
nein (nein)
CL Item
keine Angabe (keine Angabe)
Item
Dünndarm - Kolon
text
C0677554 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0021852 (UMLS CUI [1,3])
C0009368 (UMLS CUI [1,4])
Small intestine to colon anastomosis
Code List
Dünndarm - Kolon
CL Item
ja (ja)
CL Item
nein (nein)
CL Item
keine Angabe (keine Angabe)
Item
Dünndarm - Rektum
text
C0677554 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0021852 (UMLS CUI [1,3])
C0034896 (UMLS CUI [1,4])
Small intestine to rectum anastomosis
Code List
Dünndarm - Rektum
CL Item
ja (ja)
CL Item
nein (nein)
CL Item
keine Angabe (keine Angabe)
Item
Ösophagus - Dünndarm
text
C0677554 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0021852 (UMLS CUI [1,3])
C0014876 (UMLS CUI [1,4])
Esophagus to small intestine anastomosis
Code List
Ösophagus - Dünndarm
CL Item
ja (ja)
CL Item
nein (nein)
CL Item
keine Angabe (keine Angabe)
Item
Magen - Dünndarm
text
C0021852 (UMLS CUI [1,1])
C0038351 (UMLS CUI [1,2])
C0677554 (UMLS CUI [1,3])
C0884358 (UMLS CUI [1,4])
Stomach to small intestine anastomosis
Code List
Magen - Dünndarm
CL Item
ja (ja)
CL Item
nein (nein)
CL Item
keine Angabe (keine Angabe)
Item
Anastomosenanzahl
integer
C0677554 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,3])
Number of anastomosis
Code List
Anastomosenanzahl
CL Item
0 (1)
CL Item
1 (2)
CL Item
2 (3)
CL Item
3 (4)
CL Item
4 (5)
CL Item
5 (6)
CL Item
>5 (7)
Preternatural anus
Item
Anus praeter
boolean
C1611169 (UMLS CUI [1])
Intraoperative complications
Item
Intraoperative Besonderheiten
text
C0021890 (UMLS CUI [1])
Abdominal drainage
Item
Abdominelle Drainagen
boolean
C0012621 (UMLS CUI [1,1])
C0000726 (UMLS CUI [1,2])
Number of drainages
Item
Abdominelle Drainagen, wie viele
integer
C0012621 (UMLS CUI [1,1])
C0000726 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,3])
Item
Abdominelle Drainagen
text
C0012621 (UMLS CUI [1,1])
C0000726 (UMLS CUI [1,2])
C0450429 (UMLS CUI [1,3])
Location of drainages
Code List
Abdominelle Drainagen
CL Item
Oberbauch (Oberbauch)
CL Item
Unterbauch (Unterbauch)
Item
Thoraxdrainage
text
C1096536 (UMLS CUI [1])
Thoracal drainage
Code List
Thoraxdrainage
CL Item
ja (ja)
CL Item
nein (nein)
CL Item
keine Angabe (keine Angabe)
Item
Thoraxdrainage
text
C1096536 (UMLS CUI [1,1])
C0450429 (UMLS CUI [1,2])
Location of thoracic drainage
Code List
Thoraxdrainage
CL Item
rechts (rechts)
CL Item
links (links)
Item
Periduralkatheter
text
C0002913 (UMLS CUI [1,1])
C0085590 (UMLS CUI [1,2])
Peridural catheter
Code List
Periduralkatheter
CL Item
ja (ja)
CL Item
nein (nein)
CL Item
keine Angabe (keine Angabe)
Item
LK-Dissektion
text
C0242382 (UMLS CUI [1])
Lymph node dissection
Code List
LK-Dissektion
CL Item
keine LK-Dissektion (keine LK-Dissektion)
CL Item
D1 (D1)
CL Item
D2 (D2)
CL Item
sonstiges (bitte spezifizieren) (sonstiges (bitte spezifizieren))
Item Group
Ergebnis der OP/CCR
C0543467 (UMLS CUI-1)
C1274040 (UMLS CUI-2)
Item
Ergebnis der OP / CCR
text
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0543478 (UMLS CUI [1,3])
Result of Surgery
Code List
Ergebnis der OP / CCR
CL Item
CCRO Y Keinerlei Tumorreste mehr vorhanden (CCRO Y Keinerlei Tumorreste mehr vorhanden)
CL Item
CCR1a Y < 5 vorhandene Tumorreste ≤ 2,5 mm (CCR1a Y < 5 vorhandene Tumorreste ≤ 2,5 mm)
CL Item
CCR1b Y 5 - 10 vorhandene Tumorreste ≤ 2,5 mm (CCR1b Y 5 - 10 vorhandene Tumorreste ≤ 2,5 mm)
CL Item
CCR1c Y > 10 vorhandene Tumorreste ≤ 2,5 mm (CCR1c Y > 10 vorhandene Tumorreste ≤ 2,5 mm)
CL Item
CCR2a Y < 5 vorhandenen Tumorknoten 2,5 mm – 25 mm (CCR2a Y < 5 vorhandenen Tumorknoten 2,5 mm – 25 mm)
CL Item
CCR2b Y 5 - 10 vorhandenen Tumorknoten 2,5 mm – 25 mm (CCR2b Y 5 - 10 vorhandenen Tumorknoten 2,5 mm – 25 mm)
CL Item
CCR2c Y > 10 vorhandenen Tumorknoten 2,5 mm – 25 mm (CCR2c Y > 10 vorhandenen Tumorknoten 2,5 mm – 25 mm)
CL Item
CCR3a Y < 5 vorhandenen Tumorknoten > 25 mm (CCR3a Y < 5 vorhandenen Tumorknoten > 25 mm)
CL Item
CCR3b Y 5 - 10 vorhandenen Tumorknoten > 25 mm (CCR3b Y 5 - 10 vorhandenen Tumorknoten > 25 mm)
CL Item
CCR3c Y > 10 vorhandenen Tumorknoten > 25 mm (CCR3c Y > 10 vorhandenen Tumorknoten > 25 mm)
CL Item
Irresektabilität > Studientherapieabbruch – AS-Bogen ausfüllen (Irresektabilität > Studientherapieabbruch – AS-Bogen ausfüllen)
Item Group
Abschließendes pathologisches Tumorstadium (Histologie am OP-Präparat)
C1264753 (UMLS CUI-1)
C0679557 (UMLS CUI-2)
Item
Histologischer Tumortyp nach Lauren
text
C3829311 (UMLS CUI [1])
Lauren Classification
Code List
Histologischer Tumortyp nach Lauren
CL Item
Adenokarzinom, intestinal (Adenokarzinom, intestinal)
CL Item
Adenokarzinom, diffus (Adenokarzinom, diffus)
CL Item
Mischtyp (Mischtyp)
CL Item
nicht spezifisch (nicht spezifisch)
Item
RL-Klassifikation (nur Magenkarzinom bezogen auf den lokalen Tumor)
text
C0543478 (UMLS CUI [1,1])
C0178759 (UMLS CUI [1,2])
Tumor residue classification
Code List
RL-Klassifikation (nur Magenkarzinom bezogen auf den lokalen Tumor)
CL Item
R0 (R0)
CL Item
R1 (R1)
CL Item
R2 (R2)
Tumor Margins
Item
Proximaler Absetzungsrand tumorfrei
boolean
C0332648 (UMLS CUI [1,1])
C0205107 (UMLS CUI [1,2])
Tumor margins
Item
Distaler Absetzungsrand tumorfrei
boolean
C0332648 (UMLS CUI [1,1])
C0205108 (UMLS CUI [1,2])
Tumor margins
Item
Zirkumferenzieller Absetzungsrand tumorfrei
boolean
C1705057 (UMLS CUI [1,1])
C0332648 (UMLS CUI [1,2])
Diameter of tumor
Item
Tumordurchmesser
float
C3272927 (UMLS CUI [1])
Item
Tumorlokalisation
text
C0475264 (UMLS CUI [1,1])
C0007097 (UMLS CUI [1,2])
Tumor localization
Code List
Tumorlokalisation
CL Item
AEG 1 (AEG 1)
CL Item
AEG 2 (AEG 2)
CL Item
AEG 3 (AEG 3)
Item
Tumorlokalisation
text
C0475264 (UMLS CUI [1,1])
C0007097 (UMLS CUI [1,2])
Tumor localization
Code List
Tumorlokalisation
CL Item
Antrum (Antrum)
CL Item
Korpus (Korpus)
CL Item
Fundus (Fundus)
CL Item
Zirrhus (Zirrhus)
Item Group
TNM-Kategorien
C0027646 (UMLS CUI-1)
Item
Infiltration benachbarter Organe
text
C0332448 (UMLS CUI [1,1])
C0449642 (UMLS CUI [1,2])
C0178784 (UMLS CUI [1,3])
Tumor infiltration
Code List
Infiltration benachbarter Organe
CL Item
Serosa (Serosa)
CL Item
Pankreasschwanz (Pankreasschwanz)
CL Item
Pankreaskopf (Pankreaskopf)
CL Item
Kolontransversum (Kolontransversum)
CL Item
Mesokolontransversum (Mesokolontransversum)
CL Item
Duodenum (Duodenum)
CL Item
Leber (Leber)
CL Item
Milz (Milz)
CL Item
sonstige, bitte benennen: (sonstige, bitte benennen:)
Item
T-Kategorie, abschließend
text
C0027646 (UMLS CUI [1,1])
C3258246 (UMLS CUI [1,2])
Tumor staging
Code List
T-Kategorie, abschließend
CL Item
T1 (T1)
CL Item
T2 (T2)
CL Item
T3 (T3)
CL Item
T4 (T4)
Lymph nodes examined
Item
Anzahl untersuchter Lymphknoten
integer
C2733494 (UMLS CUI [1])
Lymph nodes affected
Item
Anzahl befallener Lymphknoten
integer
C1446409 (UMLS CUI [1,1])
C0024204 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,3])
Item
M-Kategorie
text
C0027627 (UMLS CUI [1])
Metastases
Code List
M-Kategorie
CL Item
PER (PER)
CL Item
Ovar (Ovar)
CL Item
sonstige, bitte benennen (sonstige, bitte benennen)
Item
Sonstiges
text
C0806692 (UMLS CUI [1,1])
C3258246 (UMLS CUI [1,2])
Lymph nodes
Code List
Sonstiges
CL Item
L0 (L0)
CL Item
L1 (L1)
Item
Sonstiges
text
C0475755 (UMLS CUI [1])
Venous invasion
Code List
Sonstiges
CL Item
V0 (V0)
CL Item
V1 (V1)
Item
Sonstiges
text
C1300724 (UMLS CUI [1,1])
C3258246 (UMLS CUI [1,2])
Perineural invasion
Code List
Sonstiges
CL Item
Pn0 (Pn0)
CL Item
Pn1 (Pn1)
Item
Sonstiges
text
C0919553 (UMLS CUI [1,1])
C1708250 (UMLS CUI [1,2])
Grading
Code List
Sonstiges
CL Item
G1 (G1)
CL Item
G2 (G2)
CL Item
G3 (G3)
CL Item
G4 (G4)
Item
Histopathologischer Regressionsgrad nach Becker
text
C0919553 (UMLS CUI [1])
Regression grade
Code List
Histopathologischer Regressionsgrad nach Becker
CL Item
Regressionsgrad 1a (komplett) (Regressionsgrad 1a (komplett))
CL Item
Regressionsgrad 1b (subtotale Tumorregression, < 10% Residualtumor/Tumorbett) (Regressionsgrad 1b (subtotale Tumorregression, < 10% Residualtumor/Tumorbett))
CL Item
Regressionsgrad 2 (partielle Tumorregression, 10 – 50% Residualtumor/Tumorbett) (Regressionsgrad 2 (partielle Tumorregression, 10 – 50% Residualtumor/Tumorbett))
CL Item
Regressionsgrad 3 (geringe/keine Tumorregression, > 50% Residualtumor/Tumorbett) (Regressionsgrad 3 (geringe/keine Tumorregression, > 50% Residualtumor/Tumorbett))
Item
Feststellung eines Progresses Arm A: Die Feststellung eines Tumorprogresses bedeutet den Abbruch der Studientherapie! - AS-Bogen (AS) ausfüllen! Arm B: Diese Patienten sollten eine HIPEC ohne Tumorresektion erhalten! Anschließend Abbruch Studientherapie - ASBogen (AS) ausfüllen!
text
C0178874 (UMLS CUI [1])
Tumor progression
Code List
Feststellung eines Progresses Arm A: Die Feststellung eines Tumorprogresses bedeutet den Abbruch der Studientherapie! - AS-Bogen (AS) ausfüllen! Arm B: Diese Patienten sollten eine HIPEC ohne Tumorresektion erhalten! Anschließend Abbruch Studientherapie - ASBogen (AS) ausfüllen!
CL Item
nein (nein)
CL Item
ja: Progress-Bogen (P) ausfüllen (ja: Progress-Bogen (P) ausfüllen)
Item
Erneute Operation* (aufgrund von Komplikationen) * An dieser Stelle nicht HIPEC – OP dokumentieren!
text
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C1522577 (UMLS CUI [1,2])
second surgery
Code List
Erneute Operation* (aufgrund von Komplikationen) * An dieser Stelle nicht HIPEC – OP dokumentieren!
CL Item
ja: TOX_B-/AE- und SAE – Bogen ausfüllen (ja: TOX_B-/AE- und SAE – Bogen ausfüllen)
CL Item
nein (nein)
Item Group
HIPEC
C1868801 (UMLS CUI-1)
Date of Surgery
Item
OP durchgeführt am
date
C1628561 (UMLS CUI [1,1])
C1868801 (UMLS CUI [1,2])
Item
OP
text
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C1868801 (UMLS CUI [1,2])
Type of surgery
Code List
OP
CL Item
einzeitig (einzeitig)
CL Item
zweizeitig (zweizeitig)
Duration of Surgery
Item
Dauer der OP (metachrone HIPEC) (Schnitt-Naht-Dauer)
time
C0488629 (UMLS CUI [1,1])
C1868801 (UMLS CUI [1,2])
Item
OP-Zugang
text
C0449446 (UMLS CUI [1])
Surgical approach
Code List
OP-Zugang
CL Item
offen (offen)
CL Item
geschlossen (geschlossen)
Body surface area
Item
KOF
float
C0005902 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Mitomycin C
Item
Mitomycin C absolut
float
C0002475 (UMLS CUI [1])
dose reduction
Item
Mitomycin C Reduktion
boolean
C2054159 (UMLS CUI [1,1])
C0002475 (UMLS CUI [1,2])
Reason for dose reduction
Item
Grund
text
C1707814 (UMLS CUI [1,1])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0002475 (UMLS CUI [1,3])
Cisplatin
Item
Cisplatin absolut
integer
C0008838 (UMLS CUI [1])
dose reduction
Item
Cisplatin Reduktion
boolean
C1707814 (UMLS CUI [1,1])
C0008838 (UMLS CUI [1,2])
Reason for dose reduction
Item
Grund
text
C1707814 (UMLS CUI [1,1])
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0008838 (UMLS CUI [1,3])
Duration of perfusion
Item
Dauer der Perfusion
integer
C0031001 (UMLS CUI [1,1])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
C1868801 (UMLS CUI [1,3])
Perfusion volume
Item
Perfusionsvolumen
float
C2826310 (UMLS CUI [1,1])
C0031001 (UMLS CUI [1,2])
Temperature
Item
Minimale Temperatur Abdominalhöhle
float
C0039476 (UMLS CUI [1,1])
C0230168 (UMLS CUI [1,2])
C1524031 (UMLS CUI [1,3])
Temperature
Item
MIttlere Temperatur Abdominalhöhle
float
C0039476 (UMLS CUI [1,1])
C0230168 (UMLS CUI [1,2])
C0444504 (UMLS CUI [1,3])
Temperature
Item
Maximale Temperatur Abdominalhöhle
float
C0039476 (UMLS CUI [1,1])
C0230168 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
Temperature
Item
Minimale Temperatur intravesikal
float
C0039476 (UMLS CUI [1,1])
C0442124 (UMLS CUI [1,2])
C1524031 (UMLS CUI [1,3])
Temperature
Item
Mittlere Temperatur intravesikal
float
C0039476 (UMLS CUI [1,1])
C0442124 (UMLS CUI [1,2])
C0444504 (UMLS CUI [1,3])
Temperature
Item
Maximale Temperatur intravesikal
float
C0039476 (UMLS CUI [1,1])
C0442124 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Administrative Dokumentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Item
Bitte füllen Sie den TOX-Bogen B (TOX_B, Visit 5/6) aus. Ist während zytoreduktiver Chirurgie und/oder HIPEC ein unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist) aufgetreten? Dokumentieren Sie diesen Krankenhausaufenthalt auch auf dem Hospitalisierungsbogen (HOSPBogen).
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1507227 (UMLS CUI [1,2])
Adverse event
Code List
Bitte füllen Sie den TOX-Bogen B (TOX_B, Visit 5/6) aus. Ist während zytoreduktiver Chirurgie und/oder HIPEC ein unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist) aufgetreten? Dokumentieren Sie diesen Krankenhausaufenthalt auch auf dem Hospitalisierungsbogen (HOSPBogen).
CL Item
ja: AE-Bogen ausfüllen (ja: AE-Bogen ausfüllen)
CL Item
nein (nein)
Date
Item
CRF-Inhalt bestätigt am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1516308 (UMLS CUI [1,2])
C1516308 (UMLS CUI [1,3])
Name
Item
Name (Druckbuchstaben)
text
C0027365 (UMLS CUI [1,1])
C1516308 (UMLS CUI [1,2])
C1516308 (UMLS CUI [1,3])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1,1])
C1516308 (UMLS CUI [1,2])
C1516308 (UMLS CUI [1,3])
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