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42576

Description

Prospective Multicenter Phase III Trial Using CRS With / Without HIPEC After Preoperative Chemotherapy in Patients With Peritoneal Carcinomatosis of Gastric Cancer Incl. Adenocarcinoma of the Esophagogastric Junction NCT-Identifier: NCT02158988 Source: Prof. Dr. med. Beate Rau, MBA Charité Universitätsmedizin Berlin Woche 12

Keywords

Versions (2)
  1. 11/19/17 11/19/17 -
  2. 9/2/21 9/2/21 -
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Beate Rau

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September 2, 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    Cytoreductive Surgery (CRS) With/Without HIPEC in Gastric Cancer With Peritoneal Carcinomatosis (GASTRIPEC)

    German

    Zytoreduktive Chirurgie / HIPEC Part 2

    1 forms  
    Administrative Documentation
    Description

    Administrative Documentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Zentrum-ID
    Description

    Center Identification

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301943
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091
    Patienten-ID
    Description

    Patient Identification

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Geburtsjahr
    Description

    Year of birth

    Data type

    partialDate

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826771
    Postoperative Fragen
    Description

    Postoperative Fragen

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1318969
    Dünndarm - Dünndarm
    Description

    Small intestine anastomosis

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0677554
    UMLS CUI [1,2]
    C0884358
    UMLS CUI [1,3]
    C0021852
    UMLS CUI [1,4]
    C0021852
    Kolon - Kolon
    Description

    Colon anastomosis

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0677554
    UMLS CUI [1,2]
    C0884358
    UMLS CUI [1,3]
    C0009368
    UMLS CUI [1,4]
    C0009368
    Kolon - Rektum
    Description

    Colon to rectum anastomosis

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0677554
    UMLS CUI [1,2]
    C0884358
    UMLS CUI [1,3]
    C0009368
    UMLS CUI [1,4]
    C0034896
    Dünndarm - Kolon
    Description

    Small intestine to colon anastomosis

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0677554
    UMLS CUI [1,2]
    C0884358
    UMLS CUI [1,3]
    C0021852
    UMLS CUI [1,4]
    C0009368
    Dünndarm - Rektum
    Description

    Small intestine to rectum anastomosis

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0677554
    UMLS CUI [1,2]
    C0884358
    UMLS CUI [1,3]
    C0021852
    UMLS CUI [1,4]
    C0034896
    Ösophagus - Dünndarm
    Description

    Esophagus to small intestine anastomosis

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0677554
    UMLS CUI [1,2]
    C0884358
    UMLS CUI [1,3]
    C0021852
    UMLS CUI [1,4]
    C0014876
    Magen - Dünndarm
    Description

    Stomach to small intestine anastomosis

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021852
    UMLS CUI [1,2]
    C0038351
    UMLS CUI [1,3]
    C0677554
    UMLS CUI [1,4]
    C0884358
    Anastomosenanzahl
    Description

    Number of anastomosis

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0677554
    UMLS CUI [1,2]
    C0884358
    UMLS CUI [1,3]
    C0449788
    Anus praeter
    Description

    Preternatural anus

    Data type

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1611169
    Intraoperative Besonderheiten
    Description

    Intraoperative complications

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0021890
    Abdominelle Drainagen
    Description

    Abdominal drainage

    Data type

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0012621
    UMLS CUI [1,2]
    C0000726
    Abdominelle Drainagen, wie viele
    Description

    Number of drainages

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0012621
    UMLS CUI [1,2]
    C0000726
    UMLS CUI [1,3]
    C0449788
    Abdominelle Drainagen
    Description

    Location of drainages

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0012621
    UMLS CUI [1,2]
    C0000726
    UMLS CUI [1,3]
    C0450429
    Thoraxdrainage
    Description

    Thoracal drainage

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1096536
    Thoraxdrainage
    Description

    Location of thoracic drainage

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1096536
    UMLS CUI [1,2]
    C0450429
    Periduralkatheter
    Description

    Peridural catheter

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0002913
    UMLS CUI [1,2]
    C0085590
    LK-Dissektion
    Description

    Lymph node dissection

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0242382
    Ergebnis der OP/CCR
    Description

    Ergebnis der OP/CCR

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0543467
    UMLS CUI-2
    C1274040
    Ergebnis der OP / CCR
    Description

    Result of Surgery

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0543467
    UMLS CUI [1,2]
    C1274040
    UMLS CUI [1,3]
    C0543478
    Abschließendes pathologisches Tumorstadium (Histologie am OP-Präparat)
    Description

    Abschließendes pathologisches Tumorstadium (Histologie am OP-Präparat)

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1264753
    UMLS CUI-2
    C0679557
    Histologischer Tumortyp nach Lauren
    Description

    Lauren Classification

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3829311
    RL-Klassifikation (nur Magenkarzinom bezogen auf den lokalen Tumor)
    Description

    Tumor residue classification

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0543478
    UMLS CUI [1,2]
    C0178759
    Proximaler Absetzungsrand tumorfrei
    Description

    Tumor Margins

    Data type

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0332648
    UMLS CUI [1,2]
    C0205107
    Distaler Absetzungsrand tumorfrei
    Description

    Tumor margins

    Data type

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0332648
    UMLS CUI [1,2]
    C0205108
    Zirkumferenzieller Absetzungsrand tumorfrei
    Description

    Tumor margins

    Data type

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1705057
    UMLS CUI [1,2]
    C0332648
    Tumordurchmesser
    Description

    Diameter of tumor

    Data type

    float

    Measurement units
    • cm
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C3272927
    cm
    Tumorlokalisation
    Description

    Tumor localization

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0475264
    UMLS CUI [1,2]
    C0007097
    Tumorlokalisation
    Description

    Tumor localization

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0475264
    UMLS CUI [1,2]
    C0007097
    TNM-Kategorien
    Description

    TNM-Kategorien

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0027646
    Infiltration benachbarter Organe
    Description

    Tumor infiltration

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0332448
    UMLS CUI [1,2]
    C0449642
    UMLS CUI [1,3]
    C0178784
    T-Kategorie, abschließend
    Description

    Tumor staging

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0027646
    UMLS CUI [1,2]
    C3258246
    Anzahl untersuchter Lymphknoten
    Description

    Lymph nodes examined

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2733494
    Anzahl befallener Lymphknoten
    Description

    Lymph nodes affected

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1446409
    UMLS CUI [1,2]
    C0024204
    UMLS CUI [1,3]
    C0750480
    M-Kategorie
    Description

    Metastases

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0027627
    Sonstiges
    Description

    Lymph nodes

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0806692
    UMLS CUI [1,2]
    C3258246
    Sonstiges
    Description

    Venous invasion

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0475755
    Sonstiges
    Description

    Perineural invasion

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1300724
    UMLS CUI [1,2]
    C3258246
    Sonstiges
    Description

    Grading

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0919553
    UMLS CUI [1,2]
    C1708250
    Histopathologischer Regressionsgrad nach Becker
    Description

    Regression grade

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0919553
    Feststellung eines Progresses Arm A: Die Feststellung eines Tumorprogresses bedeutet den Abbruch der Studientherapie! - AS-Bogen (AS) ausfüllen! Arm B: Diese Patienten sollten eine HIPEC ohne Tumorresektion erhalten! Anschließend Abbruch Studientherapie - ASBogen (AS) ausfüllen!
    Description

    Tumor progression

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0178874
    Erneute Operation* (aufgrund von Komplikationen) * An dieser Stelle nicht HIPEC – OP dokumentieren!
    Description

    second surgery

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0543467
    UMLS CUI [1,2]
    C1522577
    HIPEC
    Description

    HIPEC

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1868801
    OP durchgeführt am
    Description

    Date of Surgery

    Data type

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1628561
    UMLS CUI [1,2]
    C1868801
    OP
    Description

    Type of surgery

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0543467
    UMLS CUI [1,2]
    C1868801
    Dauer der OP (metachrone HIPEC) (Schnitt-Naht-Dauer)
    Description

    Duration of Surgery

    Data type

    time

    Measurement units
    • hh:min
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0488629
    UMLS CUI [1,2]
    C1868801
    hh:min
    OP-Zugang
    Description

    Surgical approach

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0449446
    KOF
    Description

    Body surface area

    Data type

    float

    Measurement units
    • m^2
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005902
    m^2
    Gewicht
    Description

    Weight

    Data type

    float

    Measurement units
    • kg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005910
    kg
    Mitomycin C absolut
    Description

    Mitomycin C

    Data type

    float

    Measurement units
    • mg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0002475
    mg
    Mitomycin C Reduktion
    Description

    dose reduction

    Data type

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2054159
    UMLS CUI [1,2]
    C0002475
    Grund
    Description

    Reason for dose reduction

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707814
    UMLS CUI [1,2]
    C0566251
    UMLS CUI [1,3]
    C0002475
    Cisplatin absolut
    Description

    Cisplatin

    Data type

    integer

    Measurement units
    • mg
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0008838
    mg
    Cisplatin Reduktion
    Description

    dose reduction

    Data type

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707814
    UMLS CUI [1,2]
    C0008838
    Grund
    Description

    Reason for dose reduction

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1707814
    UMLS CUI [1,2]
    C0566251
    UMLS CUI [1,3]
    C0008838
    Dauer der Perfusion
    Description

    Duration of perfusion

    Data type

    integer

    Measurement units
    • min
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0031001
    UMLS CUI [1,2]
    C0449238
    UMLS CUI [1,3]
    C1868801
    min
    Perfusionsvolumen
    Description

    Perfusion volume

    Data type

    float

    Measurement units
    • Liter
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2826310
    UMLS CUI [1,2]
    C0031001
    Liter
    Minimale Temperatur Abdominalhöhle
    Description

    Temperature

    Data type

    float

    Measurement units
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0039476
    UMLS CUI [1,2]
    C0230168
    UMLS CUI [1,3]
    C1524031
    °C
    MIttlere Temperatur Abdominalhöhle
    Description

    Temperature

    Data type

    float

    Measurement units
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0039476
    UMLS CUI [1,2]
    C0230168
    UMLS CUI [1,3]
    C0444504
    °C
    Maximale Temperatur Abdominalhöhle
    Description

    Temperature

    Data type

    float

    Measurement units
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0039476
    UMLS CUI [1,2]
    C0230168
    UMLS CUI [1,3]
    C0806909
    °C
    Minimale Temperatur intravesikal
    Description

    Temperature

    Data type

    float

    Measurement units
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0039476
    UMLS CUI [1,2]
    C0442124
    UMLS CUI [1,3]
    C1524031
    °C
    Mittlere Temperatur intravesikal
    Description

    Temperature

    Data type

    float

    Measurement units
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0039476
    UMLS CUI [1,2]
    C0442124
    UMLS CUI [1,3]
    C0444504
    °C
    Maximale Temperatur intravesikal
    Description

    Temperature

    Data type

    float

    Measurement units
    • °C
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0039476
    UMLS CUI [1,2]
    C0442124
    UMLS CUI [1,3]
    C0806909
    °C
    Administrative Dokumentation
    Description

    Administrative Dokumentation

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1320722
    Bitte füllen Sie den TOX-Bogen B (TOX_B, Visit 5/6) aus. Ist während zytoreduktiver Chirurgie und/oder HIPEC ein unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist) aufgetreten? Dokumentieren Sie diesen Krankenhausaufenthalt auch auf dem Hospitalisierungsbogen (HOSPBogen).
    Description

    Adverse event

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0877248
    UMLS CUI [1,2]
    C1507227
    CRF-Inhalt bestätigt am:
    Description

    Date

    Data type

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C1516308
    UMLS CUI [1,3]
    C1516308
    Name (Druckbuchstaben)
    Description

    Name

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0027365
    UMLS CUI [1,2]
    C1516308
    UMLS CUI [1,3]
    C1516308
    Unterschrift
    Description

    Signature

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1519316
    UMLS CUI [1,2]
    C1516308
    UMLS CUI [1,3]
    C1516308
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    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Data type
    Alias
    Item Group
    Administrative Documentation
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Center Identification
    Item
    Zentrum-ID
    text
    C1301943 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    Patient Identification
    Item
    Patienten-ID
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Year of birth
    Item
    Geburtsjahr
    partialDate
    C2826771 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    Postoperative Fragen
    C1318969 (UMLS CUI-1)
    Item
    Dünndarm - Dünndarm
    text
    C0677554 (UMLS CUI [1,1])
    C0884358 (UMLS CUI [1,2])
    C0021852 (UMLS CUI [1,3])
    C0021852 (UMLS CUI [1,4])
    Small intestine anastomosis
    Code List
    Dünndarm - Dünndarm
    CL Item
    ja (ja)
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    keine Angabe (keine Angabe)
    Item
    Kolon - Kolon
    text
    C0677554 (UMLS CUI [1,1])
    C0884358 (UMLS CUI [1,2])
    C0009368 (UMLS CUI [1,3])
    C0009368 (UMLS CUI [1,4])
    Colon anastomosis
    Code List
    Kolon - Kolon
    CL Item
    ja (ja)
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    keine ANgabe (keine ANgabe)
    Item
    Kolon - Rektum
    text
    C0677554 (UMLS CUI [1,1])
    C0884358 (UMLS CUI [1,2])
    C0009368 (UMLS CUI [1,3])
    C0034896 (UMLS CUI [1,4])
    Colon to rectum anastomosis
    Code List
    Kolon - Rektum
    CL Item
    ja (ja)
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    keine Angabe (keine Angabe)
    Item
    Dünndarm - Kolon
    text
    C0677554 (UMLS CUI [1,1])
    C0884358 (UMLS CUI [1,2])
    C0021852 (UMLS CUI [1,3])
    C0009368 (UMLS CUI [1,4])
    Small intestine to colon anastomosis
    Code List
    Dünndarm - Kolon
    CL Item
    ja (ja)
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    keine Angabe (keine Angabe)
    Item
    Dünndarm - Rektum
    text
    C0677554 (UMLS CUI [1,1])
    C0884358 (UMLS CUI [1,2])
    C0021852 (UMLS CUI [1,3])
    C0034896 (UMLS CUI [1,4])
    Small intestine to rectum anastomosis
    Code List
    Dünndarm - Rektum
    CL Item
    ja (ja)
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    keine Angabe (keine Angabe)
    Item
    Ösophagus - Dünndarm
    text
    C0677554 (UMLS CUI [1,1])
    C0884358 (UMLS CUI [1,2])
    C0021852 (UMLS CUI [1,3])
    C0014876 (UMLS CUI [1,4])
    Esophagus to small intestine anastomosis
    Code List
    Ösophagus - Dünndarm
    CL Item
    ja (ja)
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    keine Angabe (keine Angabe)
    Item
    Magen - Dünndarm
    text
    C0021852 (UMLS CUI [1,1])
    C0038351 (UMLS CUI [1,2])
    C0677554 (UMLS CUI [1,3])
    C0884358 (UMLS CUI [1,4])
    Stomach to small intestine anastomosis
    Code List
    Magen - Dünndarm
    CL Item
    ja (ja)
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    keine Angabe (keine Angabe)
    Item
    Anastomosenanzahl
    integer
    C0677554 (UMLS CUI [1,1])
    C0884358 (UMLS CUI [1,2])
    C0449788 (UMLS CUI [1,3])
    Number of anastomosis
    Code List
    Anastomosenanzahl
    CL Item
    0 (1)
    CL Item
    1 (2)
    CL Item
    2 (3)
    CL Item
    3 (4)
    CL Item
    4 (5)
    CL Item
    5 (6)
    CL Item
    >5 (7)
    Preternatural anus
    Item
    Anus praeter
    boolean
    C1611169 (UMLS CUI [1])
    Intraoperative complications
    Item
    Intraoperative Besonderheiten
    text
    C0021890 (UMLS CUI [1])
    Abdominal drainage
    Item
    Abdominelle Drainagen
    boolean
    C0012621 (UMLS CUI [1,1])
    C0000726 (UMLS CUI [1,2])
    Number of drainages
    Item
    Abdominelle Drainagen, wie viele
    integer
    C0012621 (UMLS CUI [1,1])
    C0000726 (UMLS CUI [1,2])
    C0449788 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Abdominelle Drainagen
    text
    C0012621 (UMLS CUI [1,1])
    C0000726 (UMLS CUI [1,2])
    C0450429 (UMLS CUI [1,3])
    Location of drainages
    Code List
    Abdominelle Drainagen
    CL Item
    Oberbauch (Oberbauch)
    CL Item
    Unterbauch (Unterbauch)
    Item
    Thoraxdrainage
    text
    C1096536 (UMLS CUI [1])
    Thoracal drainage
    Code List
    Thoraxdrainage
    CL Item
    ja (ja)
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    keine Angabe (keine Angabe)
    Item
    Thoraxdrainage
    text
    C1096536 (UMLS CUI [1,1])
    C0450429 (UMLS CUI [1,2])
    Location of thoracic drainage
    Code List
    Thoraxdrainage
    CL Item
    rechts (rechts)
    CL Item
    links (links)
    Item
    Periduralkatheter
    text
    C0002913 (UMLS CUI [1,1])
    C0085590 (UMLS CUI [1,2])
    Peridural catheter
    Code List
    Periduralkatheter
    CL Item
    ja (ja)
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    keine Angabe (keine Angabe)
    Item
    LK-Dissektion
    text
    C0242382 (UMLS CUI [1])
    Lymph node dissection
    Code List
    LK-Dissektion
    CL Item
    keine LK-Dissektion (keine LK-Dissektion)
    CL Item
    D1 (D1)
    CL Item
    D2 (D2)
    CL Item
    sonstiges (bitte spezifizieren) (sonstiges (bitte spezifizieren))
    Item Group
    Ergebnis der OP/CCR
    C0543467 (UMLS CUI-1)
    C1274040 (UMLS CUI-2)
    Item
    Ergebnis der OP / CCR
    text
    C0543467 (UMLS CUI [1,1])
    C1274040 (UMLS CUI [1,2])
    C0543478 (UMLS CUI [1,3])
    Result of Surgery
    Code List
    Ergebnis der OP / CCR
    CL Item
    CCRO Y Keinerlei Tumorreste mehr vorhanden (CCRO Y Keinerlei Tumorreste mehr vorhanden)
    CL Item
    CCR1a Y < 5 vorhandene Tumorreste ≤ 2,5 mm (CCR1a Y < 5 vorhandene Tumorreste ≤ 2,5 mm)
    CL Item
    CCR1b Y 5 - 10 vorhandene Tumorreste ≤ 2,5 mm (CCR1b Y 5 - 10 vorhandene Tumorreste ≤ 2,5 mm)
    CL Item
    CCR1c Y > 10 vorhandene Tumorreste ≤ 2,5 mm (CCR1c Y > 10 vorhandene Tumorreste ≤ 2,5 mm)
    CL Item
    CCR2a Y < 5 vorhandenen Tumorknoten 2,5 mm – 25 mm (CCR2a Y < 5 vorhandenen Tumorknoten 2,5 mm – 25 mm)
    CL Item
    CCR2b Y 5 - 10 vorhandenen Tumorknoten 2,5 mm – 25 mm (CCR2b Y 5 - 10 vorhandenen Tumorknoten 2,5 mm – 25 mm)
    CL Item
    CCR2c Y > 10 vorhandenen Tumorknoten 2,5 mm – 25 mm (CCR2c Y > 10 vorhandenen Tumorknoten 2,5 mm – 25 mm)
    CL Item
    CCR3a Y < 5 vorhandenen Tumorknoten > 25 mm (CCR3a Y < 5 vorhandenen Tumorknoten > 25 mm)
    CL Item
    CCR3b Y 5 - 10 vorhandenen Tumorknoten > 25 mm (CCR3b Y 5 - 10 vorhandenen Tumorknoten > 25 mm)
    CL Item
    CCR3c Y > 10 vorhandenen Tumorknoten > 25 mm (CCR3c Y > 10 vorhandenen Tumorknoten > 25 mm)
    CL Item
    Irresektabilität > Studientherapieabbruch – AS-Bogen ausfüllen (Irresektabilität > Studientherapieabbruch – AS-Bogen ausfüllen)
    Item Group
    Abschließendes pathologisches Tumorstadium (Histologie am OP-Präparat)
    C1264753 (UMLS CUI-1)
    C0679557 (UMLS CUI-2)
    Item
    Histologischer Tumortyp nach Lauren
    text
    C3829311 (UMLS CUI [1])
    Lauren Classification
    Code List
    Histologischer Tumortyp nach Lauren
    CL Item
    Adenokarzinom, intestinal (Adenokarzinom, intestinal)
    CL Item
    Adenokarzinom, diffus (Adenokarzinom, diffus)
    CL Item
    Mischtyp (Mischtyp)
    CL Item
    nicht spezifisch (nicht spezifisch)
    Item
    RL-Klassifikation (nur Magenkarzinom bezogen auf den lokalen Tumor)
    text
    C0543478 (UMLS CUI [1,1])
    C0178759 (UMLS CUI [1,2])
    Tumor residue classification
    Code List
    RL-Klassifikation (nur Magenkarzinom bezogen auf den lokalen Tumor)
    CL Item
    R0 (R0)
    CL Item
    R1 (R1)
    CL Item
    R2 (R2)
    Tumor Margins
    Item
    Proximaler Absetzungsrand tumorfrei
    boolean
    C0332648 (UMLS CUI [1,1])
    C0205107 (UMLS CUI [1,2])
    Tumor margins
    Item
    Distaler Absetzungsrand tumorfrei
    boolean
    C0332648 (UMLS CUI [1,1])
    C0205108 (UMLS CUI [1,2])
    Tumor margins
    Item
    Zirkumferenzieller Absetzungsrand tumorfrei
    boolean
    C1705057 (UMLS CUI [1,1])
    C0332648 (UMLS CUI [1,2])
    Diameter of tumor
    Item
    Tumordurchmesser
    float
    C3272927 (UMLS CUI [1])
    Item
    Tumorlokalisation
    text
    C0475264 (UMLS CUI [1,1])
    C0007097 (UMLS CUI [1,2])
    Tumor localization
    Code List
    Tumorlokalisation
    CL Item
    AEG 1 (AEG 1)
    CL Item
    AEG 2 (AEG 2)
    CL Item
    AEG 3 (AEG 3)
    Item
    Tumorlokalisation
    text
    C0475264 (UMLS CUI [1,1])
    C0007097 (UMLS CUI [1,2])
    Tumor localization
    Code List
    Tumorlokalisation
    CL Item
    Antrum (Antrum)
    CL Item
    Korpus (Korpus)
    CL Item
    Fundus (Fundus)
    CL Item
    Zirrhus (Zirrhus)
    Item Group
    TNM-Kategorien
    C0027646 (UMLS CUI-1)
    Item
    Infiltration benachbarter Organe
    text
    C0332448 (UMLS CUI [1,1])
    C0449642 (UMLS CUI [1,2])
    C0178784 (UMLS CUI [1,3])
    Tumor infiltration
    Code List
    Infiltration benachbarter Organe
    CL Item
    Serosa (Serosa)
    CL Item
    Pankreasschwanz (Pankreasschwanz)
    CL Item
    Pankreaskopf (Pankreaskopf)
    CL Item
    Kolontransversum (Kolontransversum)
    CL Item
    Mesokolontransversum (Mesokolontransversum)
    CL Item
    Duodenum (Duodenum)
    CL Item
    Leber (Leber)
    CL Item
    Milz (Milz)
    CL Item
    sonstige, bitte benennen: (sonstige, bitte benennen:)
    Item
    T-Kategorie, abschließend
    text
    C0027646 (UMLS CUI [1,1])
    C3258246 (UMLS CUI [1,2])
    Tumor staging
    Code List
    T-Kategorie, abschließend
    CL Item
    T1 (T1)
    CL Item
    T2 (T2)
    CL Item
    T3 (T3)
    CL Item
    T4 (T4)
    Lymph nodes examined
    Item
    Anzahl untersuchter Lymphknoten
    integer
    C2733494 (UMLS CUI [1])
    Lymph nodes affected
    Item
    Anzahl befallener Lymphknoten
    integer
    C1446409 (UMLS CUI [1,1])
    C0024204 (UMLS CUI [1,2])
    C0750480 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    M-Kategorie
    text
    C0027627 (UMLS CUI [1])
    Metastases
    Code List
    M-Kategorie
    CL Item
    PER (PER)
    CL Item
    Ovar (Ovar)
    CL Item
    sonstige, bitte benennen (sonstige, bitte benennen)
    Item
    Sonstiges
    text
    C0806692 (UMLS CUI [1,1])
    C3258246 (UMLS CUI [1,2])
    Lymph nodes
    Code List
    Sonstiges
    CL Item
    L0 (L0)
    CL Item
    L1 (L1)
    Item
    Sonstiges
    text
    C0475755 (UMLS CUI [1])
    Venous invasion
    Code List
    Sonstiges
    CL Item
    V0 (V0)
    CL Item
    V1 (V1)
    Item
    Sonstiges
    text
    C1300724 (UMLS CUI [1,1])
    C3258246 (UMLS CUI [1,2])
    Perineural invasion
    Code List
    Sonstiges
    CL Item
    Pn0 (Pn0)
    CL Item
    Pn1 (Pn1)
    Item
    Sonstiges
    text
    C0919553 (UMLS CUI [1,1])
    C1708250 (UMLS CUI [1,2])
    Grading
    Code List
    Sonstiges
    CL Item
    G1 (G1)
    CL Item
    G2 (G2)
    CL Item
    G3 (G3)
    CL Item
    G4 (G4)
    Item
    Histopathologischer Regressionsgrad nach Becker
    text
    C0919553 (UMLS CUI [1])
    Regression grade
    Code List
    Histopathologischer Regressionsgrad nach Becker
    CL Item
    Regressionsgrad 1a (komplett) (Regressionsgrad 1a (komplett))
    CL Item
    Regressionsgrad 1b (subtotale Tumorregression, < 10% Residualtumor/Tumorbett) (Regressionsgrad 1b (subtotale Tumorregression, < 10% Residualtumor/Tumorbett))
    CL Item
    Regressionsgrad 2 (partielle Tumorregression, 10 – 50% Residualtumor/Tumorbett) (Regressionsgrad 2 (partielle Tumorregression, 10 – 50% Residualtumor/Tumorbett))
    CL Item
    Regressionsgrad 3 (geringe/keine Tumorregression, > 50% Residualtumor/Tumorbett) (Regressionsgrad 3 (geringe/keine Tumorregression, > 50% Residualtumor/Tumorbett))
    Item
    Feststellung eines Progresses Arm A: Die Feststellung eines Tumorprogresses bedeutet den Abbruch der Studientherapie! - AS-Bogen (AS) ausfüllen! Arm B: Diese Patienten sollten eine HIPEC ohne Tumorresektion erhalten! Anschließend Abbruch Studientherapie - ASBogen (AS) ausfüllen!
    text
    C0178874 (UMLS CUI [1])
    Tumor progression
    Code List
    Feststellung eines Progresses Arm A: Die Feststellung eines Tumorprogresses bedeutet den Abbruch der Studientherapie! - AS-Bogen (AS) ausfüllen! Arm B: Diese Patienten sollten eine HIPEC ohne Tumorresektion erhalten! Anschließend Abbruch Studientherapie - ASBogen (AS) ausfüllen!
    CL Item
    nein (nein)
    CL Item
    ja: Progress-Bogen (P) ausfüllen (ja: Progress-Bogen (P) ausfüllen)
    Item
    Erneute Operation* (aufgrund von Komplikationen) * An dieser Stelle nicht HIPEC – OP dokumentieren!
    text
    C0543467 (UMLS CUI [1,1])
    C1522577 (UMLS CUI [1,2])
    second surgery
    Code List
    Erneute Operation* (aufgrund von Komplikationen) * An dieser Stelle nicht HIPEC – OP dokumentieren!
    CL Item
    ja: TOX_B-/AE- und SAE – Bogen ausfüllen (ja: TOX_B-/AE- und SAE – Bogen ausfüllen)
    CL Item
    nein (nein)
    Item Group
    HIPEC
    C1868801 (UMLS CUI-1)
    Date of Surgery
    Item
    OP durchgeführt am
    date
    C1628561 (UMLS CUI [1,1])
    C1868801 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    OP
    text
    C0543467 (UMLS CUI [1,1])
    C1868801 (UMLS CUI [1,2])
    Type of surgery
    Code List
    OP
    CL Item
    einzeitig (einzeitig)
    CL Item
    zweizeitig (zweizeitig)
    Duration of Surgery
    Item
    Dauer der OP (metachrone HIPEC) (Schnitt-Naht-Dauer)
    time
    C0488629 (UMLS CUI [1,1])
    C1868801 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    OP-Zugang
    text
    C0449446 (UMLS CUI [1])
    Surgical approach
    Code List
    OP-Zugang
    CL Item
    offen (offen)
    CL Item
    geschlossen (geschlossen)
    Body surface area
    Item
    KOF
    float
    C0005902 (UMLS CUI [1])
    Weight
    Item
    Gewicht
    float
    C0005910 (UMLS CUI [1])
    Mitomycin C
    Item
    Mitomycin C absolut
    float
    C0002475 (UMLS CUI [1])
    dose reduction
    Item
    Mitomycin C Reduktion
    boolean
    C2054159 (UMLS CUI [1,1])
    C0002475 (UMLS CUI [1,2])
    Reason for dose reduction
    Item
    Grund
    text
    C1707814 (UMLS CUI [1,1])
    C0566251 (UMLS CUI [1,2])
    C0002475 (UMLS CUI [1,3])
    Cisplatin
    Item
    Cisplatin absolut
    integer
    C0008838 (UMLS CUI [1])
    dose reduction
    Item
    Cisplatin Reduktion
    boolean
    C1707814 (UMLS CUI [1,1])
    C0008838 (UMLS CUI [1,2])
    Reason for dose reduction
    Item
    Grund
    text
    C1707814 (UMLS CUI [1,1])
    C0566251 (UMLS CUI [1,2])
    C0008838 (UMLS CUI [1,3])
    Duration of perfusion
    Item
    Dauer der Perfusion
    integer
    C0031001 (UMLS CUI [1,1])
    C0449238 (UMLS CUI [1,2])
    C1868801 (UMLS CUI [1,3])
    Perfusion volume
    Item
    Perfusionsvolumen
    float
    C2826310 (UMLS CUI [1,1])
    C0031001 (UMLS CUI [1,2])
    Temperature
    Item
    Minimale Temperatur Abdominalhöhle
    float
    C0039476 (UMLS CUI [1,1])
    C0230168 (UMLS CUI [1,2])
    C1524031 (UMLS CUI [1,3])
    Temperature
    Item
    MIttlere Temperatur Abdominalhöhle
    float
    C0039476 (UMLS CUI [1,1])
    C0230168 (UMLS CUI [1,2])
    C0444504 (UMLS CUI [1,3])
    Temperature
    Item
    Maximale Temperatur Abdominalhöhle
    float
    C0039476 (UMLS CUI [1,1])
    C0230168 (UMLS CUI [1,2])
    C0806909 (UMLS CUI [1,3])
    Temperature
    Item
    Minimale Temperatur intravesikal
    float
    C0039476 (UMLS CUI [1,1])
    C0442124 (UMLS CUI [1,2])
    C1524031 (UMLS CUI [1,3])
    Temperature
    Item
    Mittlere Temperatur intravesikal
    float
    C0039476 (UMLS CUI [1,1])
    C0442124 (UMLS CUI [1,2])
    C0444504 (UMLS CUI [1,3])
    Temperature
    Item
    Maximale Temperatur intravesikal
    float
    C0039476 (UMLS CUI [1,1])
    C0442124 (UMLS CUI [1,2])
    C0806909 (UMLS CUI [1,3])
    Item Group
    Administrative Dokumentation
    C1320722 (UMLS CUI-1)
    Item
    Bitte füllen Sie den TOX-Bogen B (TOX_B, Visit 5/6) aus. Ist während zytoreduktiver Chirurgie und/oder HIPEC ein unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist) aufgetreten? Dokumentieren Sie diesen Krankenhausaufenthalt auch auf dem Hospitalisierungsbogen (HOSPBogen).
    text
    C0877248 (UMLS CUI [1,1])
    C1507227 (UMLS CUI [1,2])
    Adverse event
    Code List
    Bitte füllen Sie den TOX-Bogen B (TOX_B, Visit 5/6) aus. Ist während zytoreduktiver Chirurgie und/oder HIPEC ein unerwünschtes Ereignis (das nicht als Toxizität auf dem TOX-Bogen benannt ist) aufgetreten? Dokumentieren Sie diesen Krankenhausaufenthalt auch auf dem Hospitalisierungsbogen (HOSPBogen).
    CL Item
    ja: AE-Bogen ausfüllen (ja: AE-Bogen ausfüllen)
    CL Item
    nein (nein)
    Date
    Item
    CRF-Inhalt bestätigt am:
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C1516308 (UMLS CUI [1,2])
    C1516308 (UMLS CUI [1,3])
    Name
    Item
    Name (Druckbuchstaben)
    text
    C0027365 (UMLS CUI [1,1])
    C1516308 (UMLS CUI [1,2])
    C1516308 (UMLS CUI [1,3])
    Signature
    Item
    Unterschrift
    text
    C1519316 (UMLS CUI [1,1])
    C1516308 (UMLS CUI [1,2])
    C1516308 (UMLS CUI [1,3])
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