ID
9945
Descripción
Randomized Phase III Study of Intensive Chemotherapy with or without Dasatinib (Sprycel™) in Adult Patients with Newly Diagnosed Core-Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)
Palabras clave
Versiones (5)
- 2/3/15 2/3/15 -
- 8/3/15 8/3/15 -
- 22/4/15 22/4/15 -
- 9/12/15 9/12/15 -
- 11/2/16 11/2/16 -
Subido en
8 de marzo de 2015
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Cycle AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
Cycle AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
- StudyEvent: ODM
Descripción
For Induction I only
Descripción
Administration of Hydroxyurea
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0020402
Descripción
How many days
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C1948053
Descripción
Date of last administration
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descripción
Cycle
Descripción
Cytarabine
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010711
Descripción
Total Dose[mg]
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010711
- UMLS CUI-2
- C2986497
Descripción
Dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C3174092
- UMLS CUI-2
- C1521801
Descripción
Reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descripción
Daunorubicin
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011015
Descripción
Total Dose [mg]
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C2986497
- UMLS CUI-2
- C1521826
Descripción
Dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C3174092
- UMLS CUI-2
- C1521801
Descripción
Reason
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descripción
Dasatinib
Alias
- UMLS CUI-1
- C1455147
Descripción
Total Dose [mg]
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI-1
- C2986497
- UMLS CUI-2
- C1521826
Descripción
Dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C3174092
- UMLS CUI-2
- C1521801
Descripción
Reason
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descripción
Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0441471
Descripción
Adverse Events
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descripción
Fever Days
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0237753
- UMLS CUI-2
- C0015967
- UMLS CUI-3
- C0439228
Descripción
Hospital nights
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- nights
Alias
- UMLS CUI-1
- C0439583
- UMLS CUI-2
- C0420512
- UMLS CUI-3
- C0019994
Descripción
Inpatient Hospitalisation during Cycle
Alias
- UMLS CUI-1
- C0420512
- UMLS CUI-2
- C0347984
- UMLS CUI-3
- C3665472
Descripción
Hospitalisation after Discharge
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019993
- UMLS CUI-2
- C0030685
Descripción
Number of Hospitalisations
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0237753
- UMLS CUI-2
- C0019993
Descripción
Date of first Hospitalisation
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
- UMLS CUI-2
- C0019993
Descripción
Duration of all Hospitalsations in this Cycle
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- Nights
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019993
- UMLS CUI-2
- C1515051
Descripción
Reason(s) for Hospitalisation(s)
Tipo de datos
text
Descripción
MUGA/Echo Scan
Descripción
Echocardiography
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013516
Descripción
Echocardiography date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013516
- UMLS CUI-2
- C0011008
Descripción
Ejection fraction
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232174
Descripción
Abnormalities
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704258
Descripción
Concomitant Medication
Descripción
Buccal Swab (For Induction I only)
Descripción
Pregnancy test (female Patients of child-bearing age only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descripción
Supportive Care (Period: Start Cycle – Start next Cycle / End of Study)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0344211
Descripción
Number of platelet concentrates Single Donor (HLA-ident)
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0237753
- UMLS CUI-2
- C2362067
- UMLS CUI-3
- C0205171
- UMLS CUI-4
- C0013018
Descripción
Number of platelet concentrates Random / Pool
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0237753
- UMLS CUI-2
- C2362067
- UMLS CUI-3
- C0398309
Descripción
Date of first Transfusion platelet concentrates
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
- UMLS CUI-2
- C0205435
- UMLS CUI-3
- C0455012
- UMLS CUI-4
- C2362067
Descripción
Date of last Transfusion Platelet concentrate
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
- UMLS CUI-2
- C1517741
- UMLS CUI-3
- C0455012
- UMLS CUI-4
- C2362067
Descripción
Number of Erythrocyte concentrates/Packed red blood cells
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0237753
- UMLS CUI-2
- C2316467
Descripción
Date of first Transfusion Erythrocyte concentrate
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
- UMLS CUI-2
- C0205435
- UMLS CUI-3
- C0199962
Descripción
Date of last Transfusion Erythrocyte concentrate
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
- UMLS CUI-2
- C1517741
- UMLS CUI-3
- C0199962
Descripción
Hematological Regeneration
Descripción
Neutrophiles > 0.5 Giga/l
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0858017
- UMLS CUI-2
- C0449438
Descripción
Neutrophiles > 0.5 Giga/l Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0858017
- UMLS CUI-2
- C0449438
- UMLS CUI-3
- C0011008
Descripción
Neutrophiles > 1.5 Giga/l
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0858017
- UMLS CUI-2
- C0449438
Descripción
Neutrophiles > 1.5 Giga/l Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0858017
- UMLS CUI-2
- C0449438
- UMLS CUI-3
- C0011008
Descripción
Leukocytes > 1.0 Giga/l
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023516
- UMLS CUI-2
- C0449438
Descripción
Leukocytes > 1.0 Giga/l Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023516
- UMLS CUI-2
- C0449438
- UMLS CUI-3
- C0011008
Descripción
Platelets > 20 Giga/l
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
- UMLS CUI-2
- C0449438
Descripción
Platelets > 20 Giga/l Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
- UMLS CUI-2
- C0449438
- UMLS CUI-3
- C0011008
Descripción
Platelets > 50 Giga/l
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
- UMLS CUI-2
- C0449438
Descripción
Platelets > 50 Giga/l Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
- UMLS CUI-2
- C0449438
- UMLS CUI-3
- C0011008
Descripción
Platelets > 100 Giga/l
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
- UMLS CUI-2
- C0449438
Descripción
Platelets > 100 Giga/l Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005821
- UMLS CUI-2
- C0449438
- UMLS CUI-3
- C0011008
Descripción
Further Therapy planned
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517331
- UMLS CUI-2
- C0087111
Descripción
Signature
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Cycle AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
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C2986497 (UMLS CUI-2)
C1521826 (UMLS CUI-2)
C1521826 (UMLS CUI-2)
C0015967 (UMLS CUI-2)
C0439228 (UMLS CUI-3)
C0420512 (UMLS CUI-2)
C0019994 (UMLS CUI-3)
C0347984 (UMLS CUI-2)
C3665472 (UMLS CUI-3)
C0030685 (UMLS CUI-2)
C0019993 (UMLS CUI-2)
C0019993 (UMLS CUI-2)
C1515051 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-2)
C3813133 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-2)
C1274040 (UMLS CUI-2)
C0032961 (UMLS CUI-3)
C0022885 (UMLS CUI-4)
C2362067 (UMLS CUI-2)
C0205171 (UMLS CUI-3)
C0013018 (UMLS CUI-4)
C2362067 (UMLS CUI-2)
C0398309 (UMLS CUI-3)
C0205435 (UMLS CUI-2)
C0455012 (UMLS CUI-3)
C2362067 (UMLS CUI-4)
C1517741 (UMLS CUI-2)
C0455012 (UMLS CUI-3)
C2362067 (UMLS CUI-4)
C2316467 (UMLS CUI-2)
C0205435 (UMLS CUI-2)
C0199962 (UMLS CUI-3)
C1517741 (UMLS CUI-2)
C0199962 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0449438 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-3)
C0087111 (UMLS CUI-2)