Beskrivning
Liebe Patientin, Lieber Patient, Liebe Eltern, bei der Sichelzellerkrankung handelt es sich um eine erbliche Erkrankung des roten Blutfarbstoffes, die sich in einer chronischen Blutarmut, einer erhöhten Infektneigung, Schmerz-Episoden und Schädigung der inneren Organe äußern kann. Die Krankheit ist in Afrika entstanden und hat sich in den Mittelmeerraum und mittleren Osten ausgebreitet. Aus diesen Ländern ist die Sichelzellerkrankung nach Mittel- und Nordeuropa gelangt. Warum gibt es das Register? Was ist der Nutzen bei einer Aufnahme in das Register? Die Sichelzellerkrankung ist mit ca. 1500 Erkrankten in Deutschland eine insgesamt selten vorkommende Erkrankung mit zum Teil schwerwiegenden Komplikationen. Ziel des Registers ist die systematische und zentrale Erfassung des Krankheitsverlaufes der betroffenen Patienten. Hierdurch ist es möglich, mehr Informationen zu dieser seltenen Erkrankung zu sammeln. Längerfristig kann durch mehr Wissen über die Erkrankung die Behandlung betroffener Patienten den aktuellen Erkenntnissen entsprechend verbessert werden. Durch Ihre Teilnahme ist es uns ferner möglich, bei Fragestellungen oder Schwierigkeiten in der Therapie, Ihre Ärzte nach dem neuesten Wissensstand zu beraten. Hierzu ist es unbedingt erforderlich, dass wir Ihre persönlichen Daten/ die Daten Ihres Kindes wie Adresse, Telefonnummer und E-Mail registrieren dürfen. Wissenschaftliche Untersuchungen mit einem möglichen Nutzen für zukünftige Patienten: Die zentrale Registrierung und Auswertung der Patientendaten kann bei der Beantwortung wissenschaftlicher Fragestellungen helfen, denn nur mit Hilfe einer systematischen Erfassung kann konkrete Forschung zu speziellen Problemen, die Sichelzellerkrankung betreffend, erfolgen. Sie werden als Patient nicht sofort einen Nutzen der wissenschaftlichen Untersuchungen haben, von den Ergebnissen können aber zukünftige Patienten mit der gleichen Erkrankung und ähnlichen Problemen profitieren. Asservierung einer Blutprobe: Aus diesem Grund möchten wir Sie bitten, der jetzigen Asservierung einer Blutprobe von Ihnen/ Ihrem Kind zuzustimmen. Die Blutentnahme von 5 ml Blut (ca. 1 Teelöffel) wird durch Ihren Arzt/ den Arzt Ihres Kindes im Rahmen einer Routineblutentnahme durchgeführt, so dass es zu keiner zusätzlichen Blutentnahme für Sie/ Ihr Kind kommt. Mit der Blutentnahme ist aufgrund der geringen Blutmenge nach heutigem Wissen kein Risiko verbunden. Die Blutprobe wird im Rahmen Ihrer Aufnahme/ der Aufnahme Ihres Kindes an die Registerzentrale in die Klinik für Kinder- Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie der Universitätsklinik Düsseldorf übersendet, in der Klinik gelagert und untersucht. Mit der Untersuchung des Blutes möchten wir versuchen, kleinste Veränderungen im Erbmaterial zu finden, die Informationen über die unterschiedlichen Krankheitsverläufe der Erkrankung geben. Mit Hilfe dieses Wissens könnte es gelingen, komplikationsreiche Verläufe früher zu erkennen und diese Patienten neuen Therapien zuzuführen. Es werden nur Untersuchungen durchgeführt, die in Bezug zu Ihrer Erkrankung/ der Erkrankung Ihres Kindes stehen. Auch für diese Untersuchung bitten wir um Ihre Zustimmung. Welche Informationen gelangen in das Register? In das Register werden regelmäßig Informationen von Ihnen und Ihrem Krankheitsverlauf/Ihrem Kind und dessen Krankheitsverlauf aufgenommen. Die Aufnahme Ihrer oben genannten persönlichen Daten/ der Daten Ihres Kindes werden aufgrund der beratenden Funktion notwendig. Da es sich bei der Sichelzellerkrankung um eine vererbbare Erkrankung handelt, bitten wir Sie auch der Erhebung von Daten der Eltern und Geschwister zuzustimmen, es werden das Alter und der HbS Status erfasst. Welche Patienten können in das Register aufgenommen werden? Alle Patienten mit Sichelzellerkrankung, deren schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an dem Register vorliegt. Wie werden die Daten erhoben? Die Informationen über die Patienten werden jährlich in Form von Fragebögen oder Arztbriefen von der behandelnden Klinik/ der behandelnden Praxis an die Registerzentrale in die Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie der Universitätsklinik Düsseldorf übermittelt. Die Daten werden von den Mitarbeitern des Registers in einer geschützten Datenbank gesammelt, gespeichert und ausgewertet. Die Datenbank ist nicht öffentlich zugänglich. Die Richtlinien betreffend ärztlicher Schweigepflicht und Datenschutz werden befolgt. Wie lange läuft das Register? Die Laufzeit des Registers ist unbegrenzt. Die Teilnahme am Register kann jederzeit beendet werden. Was sind die Kosten? Durch die Aufnahme in das Register entstehen für Sie keine Kosten. Was sind Ihre Rechte als Registerteilnehmer? Die Aufnahme in das Register ist freiwillig. Sie können die Aufnahme in das Register ablehnen oder jederzeit die Teilnahme am Register beenden. Dieses wird keine Nachteile für Sie haben. Was bedeuten Vertraulichkeit und Datenschutz im Register? Vertraulichkeit wird während der gesamten Dauer der Teilnahme gewahrt. Informationen, die zu einer Identifizierung führen können, befinden sich nur in der Registerzentrale in der Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie der Universitätsklinik Düsseldorf. Diese Daten sind nur für Fachleute im Rahmen der wissenschaftlichen Tätigkeit zugänglich. Veröffentlichungen von Ergebnissen des Registers erfolgen ohne Nennung des Namens. Alle Personen, die Einblick in die gespeicherten Daten haben, unterliegen der ärztlichen Schweigepflicht und dem Datenschutzgesetz. Was gibt es zu ethischen Fragen? Dieses Register wurde der zuständigen Ethikkommission vorgelegt und von ihr positiv bewertet. Wen können Sie bei Fragen kontaktieren? Für Fragen zum Register und der Erkrankung können Sie Ihren behandelnden Arzt oder die Registerzentrale in der Klinik für Kinder- Onkologie, -Hämatologie und Klinische Immunologie der Universitätsklinik Düsseldorf kontaktieren. Interessengemeinschaft Sichelzellkrankheit & Thalassämie e.V. Es gibt eine Interessengemeinschaft für die Sichelzellerkrankung, in der sich betroffene Familien zusammengeschlossen haben. Weitere Informationen finden Sie unter: www.ist-ev.org
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
