ID

5754

Descripción

SIOP CNS GCT II: Prospective Trial for the Diagnosis and Treatment of Children, Adolescents and Young Adults With Intracranial Germ Cell Tumors. Principal Investigator Gabriele Calaminus, MD. http://clinicaltrials.gov/show/NCT01424839

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT01424839

Palabras clave

  1. 19/9/14 19/9/14 - Martin Dugas
Subido en

19 de septiembre de 2014

DOI

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Creative Commons BY 4.0

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SIOP CNS GCT II Response evaluation DRKS00003907

Response evaluation

  1. StudyEvent: SE
    1. Response evaluation
Show identification of patient
Descripción

Show identification of patient

Dummy
Descripción

Dummy

Tipo de datos

text

Response
Descripción

Response

Time point
Descripción

Time point of response evaluation

Tipo de datos

integer

Other time point specified
Descripción

Other time point of response evaluation specified

Tipo de datos

text

Response evaluation: Cranial imaging
Descripción

Response evaluation: Cranial imaging

Imaging done
Descripción

Imaging done

Tipo de datos

integer

Date
Descripción

Date of imaging

Tipo de datos

date

Technique
Descripción

Technique

Tipo de datos

integer

Other technique specified
Descripción

Other technique specified

Tipo de datos

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Response evaluation: Tumour site pineal
Descripción

Response evaluation: Tumour site pineal

Tumour found
Descripción

Tumour found

Tipo de datos

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Descripción

Tumour length

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • cm
cm
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Descripción

Tumour width

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Descripción

Tumour height

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • cm
cm
Tumour volume
Descripción

Tumour volume

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • cm³
cm³
Response evaluation: Tumour site supra-/intrasellar
Descripción

Response evaluation: Tumour site supra-/intrasellar

Tumour found
Descripción

Tumour found

Tipo de datos

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Tumour length
Descripción

Tumour length

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • cm
cm
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Descripción

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Tipo de datos

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  • cm
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Descripción

Tumour height

Tipo de datos

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  • cm
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Tumour volume
Descripción

Tumour volume

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • cm³
cm³
Response evaluation: Other tumour site
Descripción

Response evaluation: Other tumour site

Tumour found
Descripción

Tumour found

Tipo de datos

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Other site specified
Descripción

Other tumour site specified

Tipo de datos

text

Tumour length
Descripción

Tumour length

Tipo de datos

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  • cm
cm
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Descripción

Tumour width

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • cm
cm
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Descripción

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Tipo de datos

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  • cm
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Descripción

Tumour volume

Tipo de datos

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  • cm³
cm³
Response evaluation: Tumour volume
Descripción

Response evaluation: Tumour volume

Volume
Descripción

Volume

Tipo de datos

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Unidades de medida
  • cm³
cm³
Finding in comparison to previous image
Descripción

Finding in comparison to previous image

Tipo de datos

integer

Response evaluation: Cranial imaging
Descripción

Response evaluation: Cranial imaging

Imaging done
Descripción

Imaging done

Tipo de datos

integer

Date
Descripción

Date of imaging

Tipo de datos

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Technique
Descripción

Technique

Tipo de datos

integer

Other technique specified
Descripción

Other technique specified

Tipo de datos

text

Finding in comparison to previous image
Descripción

Finding in comparison to previous image

Tipo de datos

integer

CSF cytology
Descripción

CSF cytology

CSF cytology done
Descripción

CSF cytology done

Tipo de datos

integer

Date of CSF cytology
Descripción

Date of CSF cytology

Tipo de datos

date

Tumour cells in CSF
Descripción

Tumour cells in CSF

Tipo de datos

integer

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Response evaluation

  1. StudyEvent: SE
    1. Response evaluation
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Item Group
Item
Time point
integer
CL Item
After 1st course of chemotherapy (1)
CL Item
After 2nd course of chemotherapy (2)
CL Item
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CL Item
After 4th course of chemotherapy (4)
CL Item
After radiotherapy (5)
CL Item
Other time point (6)
Other time point of response evaluation specified
Item
Other time point specified
text
Item
Imaging done
integer
Code List
Imaging done
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
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Item
Date
date
Item
Technique
integer
Code List
Technique
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MRI (1)
CL Item
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Other technique specified
Item
Other technique specified
text
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Tumour found
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Tumour found
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Item
Tumour length
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Item
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Item
Tumour height
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Tumour volume
Item
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float
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Tumour found
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Code List
Tumour found
CL Item
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Item
Tumour length
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Item
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Item
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Item
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Tumour found
integer
Code List
Tumour found
CL Item
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Other tumour site specified
Item
Other site specified
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Item
Tumour length
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Item
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Tumour height
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Item
Tumour volume
float
Volume
Item
Volume
float
Item
Finding in comparison to previous image
integer
Code List
Finding in comparison to previous image
CL Item
No evidence of disease (CR) (1)
CL Item
> 50 % decrease of the volume (PR) (2)
CL Item
< 50 % decrease of the volume (SD) (3)
CL Item
> 25% in the size of any measurable lesion and/or appearance of new lession (PD) (4)
Item
Imaging done
integer
Code List
Imaging done
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
Date of imaging
Item
Date
date
Item
Technique
integer
Code List
Technique
CL Item
MRI (1)
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Other (2)
Other technique specified
Item
Other technique specified
text
Item
Finding in comparison to previous image
integer
Code List
Finding in comparison to previous image
CL Item
No evidence of disease (CR) (1)
CL Item
> 50 % decrease of the volume (PR) (2)
CL Item
< 50 % decrease of the volume (SD) (3)
CL Item
> 25% in the size of any measurable lesion and/or appearance of new lession (PD) (4)
Item Group
Item
CSF cytology done
integer
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CSF cytology done
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CL Item
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Date of CSF cytology
Item
Date of CSF cytology
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Item
Tumour cells in CSF
integer
Code List
Tumour cells in CSF
CL Item
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CL Item
Yes (2)

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