ID

5754

Beschreibung

SIOP CNS GCT II: Prospective Trial for the Diagnosis and Treatment of Children, Adolescents and Young Adults With Intracranial Germ Cell Tumors. Principal Investigator Gabriele Calaminus, MD. http://clinicaltrials.gov/show/NCT01424839

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT01424839

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  1. 19.09.14 19.09.14 - Martin Dugas
Hochgeladen am

19. September 2014

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Creative Commons BY 4.0

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SIOP CNS GCT II Response evaluation DRKS00003907

Response evaluation

  1. StudyEvent: SE
    1. Response evaluation
Show identification of patient
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Show identification of patient

Dummy
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Dummy

Datentyp

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Response
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Response

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Time point of response evaluation

Datentyp

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Other time point specified
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Other time point of response evaluation specified

Datentyp

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Response evaluation: Cranial imaging
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Response evaluation: Cranial imaging

Imaging done
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Technique
Beschreibung

Technique

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Response evaluation: Tumour site pineal
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Response evaluation: Tumour site pineal

Tumour found
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Beschreibung

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Beschreibung

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Beschreibung

Tumour volume

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cm³
Response evaluation: Tumour site supra-/intrasellar
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Response evaluation: Tumour site supra-/intrasellar

Tumour found
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Tumour found

Datentyp

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Tumour length
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Datentyp

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Beschreibung

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Beschreibung

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Tumour volume
Beschreibung

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Response evaluation: Other tumour site
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Response evaluation: Other tumour site

Tumour found
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Tumour found

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Other site specified
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Other tumour site specified

Datentyp

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Tumour length
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Beschreibung

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Response evaluation: Tumour volume
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Response evaluation: Tumour volume

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Volume

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Finding in comparison to previous image
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Finding in comparison to previous image

Datentyp

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Response evaluation: Cranial imaging
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Response evaluation: Cranial imaging

Imaging done
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Date
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Date of imaging

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Technique
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Technique

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Other technique specified
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Other technique specified

Datentyp

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Finding in comparison to previous image
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Finding in comparison to previous image

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CSF cytology
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CSF cytology

CSF cytology done
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CSF cytology done

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Date of CSF cytology
Beschreibung

Date of CSF cytology

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Tumour cells in CSF
Beschreibung

Tumour cells in CSF

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Response evaluation

  1. StudyEvent: SE
    1. Response evaluation
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Item Group
Item
Time point
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CL Item
After 1st course of chemotherapy (1)
CL Item
After 2nd course of chemotherapy (2)
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Other time point (6)
Other time point of response evaluation specified
Item
Other time point specified
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Imaging done
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Item
Other site specified
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Item
Tumour volume
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Volume
Item
Volume
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Finding in comparison to previous image
integer
Code List
Finding in comparison to previous image
CL Item
No evidence of disease (CR) (1)
CL Item
> 50 % decrease of the volume (PR) (2)
CL Item
< 50 % decrease of the volume (SD) (3)
CL Item
> 25% in the size of any measurable lesion and/or appearance of new lession (PD) (4)
Item
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Item
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Other technique specified
Item
Other technique specified
text
Item
Finding in comparison to previous image
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Finding in comparison to previous image
CL Item
No evidence of disease (CR) (1)
CL Item
> 50 % decrease of the volume (PR) (2)
CL Item
< 50 % decrease of the volume (SD) (3)
CL Item
> 25% in the size of any measurable lesion and/or appearance of new lession (PD) (4)
Item Group
Item
CSF cytology done
integer
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Date of CSF cytology
Item
Date of CSF cytology
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Tumour cells in CSF
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Tumour cells in CSF
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Yes (2)

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