ID

5357

Description

Prospective non–randomized multi​center study for epidemiology and characterization of Myelodysplastic Syndromes(MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leukemia (JMML) in child­hood. PI: Prof. Dr. Charlotte Niemeyer http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090 http://www.ewog-mds.org/

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http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090

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  1. 05/08/2014 05/08/2014 - Martin Dugas
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5 août 2014

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EWOG MDS 2006 Severe complications after day 100 DRKS00003789

Severe complications after day 100

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Dummy
Description

Dummy

Type de données

text

Severe infection occurred
Description

Severe infection occurred

Infection occurred
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Infection occurred

Type de données

integer

Severe pulmonary complications
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Severe pulmonary complications

Radiologic changes and/or oxygen support
Description

Radiologic changes and/or oxygen support

Type de données

integer

Mechanical ventilation
Description

Mechanical ventilation

Type de données

integer

Severe cardio-vascular complications
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Severe cardio-vascular complications

Shortening fraction < 25 %
Description

Shortening fraction < 25 %

Type de données

integer

Inotropic support with catecholamines
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Inotropic support with catecholamines

Type de données

integer

Anti-arrhythmic therapy
Description

Anti-arrhythmic therapy

Type de données

integer

Severe renal complications
Description

Severe renal complications

Relevant creatinine elevation > CTCAE grade 2
Description

Relevant creatinine elevation

Type de données

integer

Hemodialysis or hemofiltration
Description

Hemodialysis or hemofiltration

Type de données

integer

Fanconi syndrome
Description

Fanconi syndrome

Type de données

integer

Nephrotic syndrome
Description

Nephrotic syndrome

Type de données

integer

Severe hepatic complications
Description

Severe hepatic complications

Relevant bilirubine elevation > CTCAE grade 2
Description

Relevant bilirubine elevation

Type de données

integer

Severe neurological complications
Description

Severe neurological complications

Leukencephalopathy
Description

Leukencephalopathy

Type de données

integer

CNS hemorrhage
Description

CNS hemorrhage

Type de données

integer

Seizures
Description

Seizures

Type de données

integer

Severe gastrointestinal complications
Description

Severe gastrointestinal complications

Ileus
Description

Ileus

Type de données

integer

Gastrointestinal hemorrhage
Description

Gastrointestinal hemorrhage

Type de données

integer

Severe endocrinologic complications
Description

Severe endocrinologic complications

Hypothyreodism
Description

Hypothyreodism

Type de données

integer

Hypogonadism
Description

Hypogonadism

Type de données

integer

Growth retardation
Description

Growth retardation

Type de données

integer

Severe sceletal complications
Description

Severe sceletal complications

Osteopenia requiring therapy
Description

Osteopenia requiring therapy

Type de données

integer

Joint replacement
Description

Joint replacement

Type de données

integer

Other severe complications
Description

Other severe complications

Other severe complication(s)
Description

Other severe complication(s)

Type de données

integer

Other severe complication(s) specified
Description

Other severe complication(s) specified

Type de données

text

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Severe complications after day 100

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Item
Infection occurred
integer
Code List
Infection occurred
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
Item
Radiologic changes and/or oxygen support
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Code List
Radiologic changes and/or oxygen support
CL Item
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CL Item
Yes (2)
Item
Mechanical ventilation
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Code List
Mechanical ventilation
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CL Item
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Item
Shortening fraction < 25 %
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Code List
Shortening fraction < 25 %
CL Item
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CL Item
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Item
Inotropic support with catecholamines
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Code List
Inotropic support with catecholamines
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Anti-arrhythmic therapy
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Code List
Anti-arrhythmic therapy
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No (1)
CL Item
Yes (2)
Item
Relevant creatinine elevation > CTCAE grade 2
integer
Code List
Relevant creatinine elevation > CTCAE grade 2
CL Item
No (1)
CL Item
CTCAE grade 3 (3)
CL Item
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Item
Hemodialysis or hemofiltration
integer
Code List
Hemodialysis or hemofiltration
CL Item
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CL Item
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Item
Fanconi syndrome
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Fanconi syndrome
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Nephrotic syndrome
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Nephrotic syndrome
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Relevant bilirubine elevation > CTCAE grade 2
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Code List
Relevant bilirubine elevation > CTCAE grade 2
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Item
Leukencephalopathy
integer
Code List
Leukencephalopathy
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CNS hemorrhage
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CNS hemorrhage
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Code List
Seizures
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Ileus
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Code List
Ileus
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Gastrointestinal hemorrhage
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Gastrointestinal hemorrhage
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Hypothyreodism
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Code List
Hypothyreodism
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Hypogonadism
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Code List
Hypogonadism
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Growth retardation
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Growth retardation
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Osteopenia requiring therapy
integer
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Osteopenia requiring therapy
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Joint replacement
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Other severe complication(s)
integer
Code List
Other severe complication(s)
CL Item
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Other severe complication(s) specified
Item
Other severe complication(s) specified
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