ID

5357

Beschreibung

Prospective non–randomized multi​center study for epidemiology and characterization of Myelodysplastic Syndromes(MDS) and Juvenile Myelomonocytic Leukemia (JMML) in child­hood. PI: Prof. Dr. Charlotte Niemeyer http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090 http://www.ewog-mds.org/

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662090

Stichworte

  1. 05.08.14 05.08.14 - Martin Dugas
Hochgeladen am

5. August 2014

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EWOG MDS 2006 Severe complications after day 100 DRKS00003789

Severe complications after day 100

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Dummy
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Dummy

Datentyp

text

Severe infection occurred
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Severe infection occurred

Infection occurred
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Infection occurred

Datentyp

integer

Severe pulmonary complications
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Severe pulmonary complications

Radiologic changes and/or oxygen support
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Radiologic changes and/or oxygen support

Datentyp

integer

Mechanical ventilation
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Mechanical ventilation

Datentyp

integer

Severe cardio-vascular complications
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Severe cardio-vascular complications

Shortening fraction < 25 %
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Shortening fraction < 25 %

Datentyp

integer

Inotropic support with catecholamines
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Inotropic support with catecholamines

Datentyp

integer

Anti-arrhythmic therapy
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Anti-arrhythmic therapy

Datentyp

integer

Severe renal complications
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Severe renal complications

Relevant creatinine elevation > CTCAE grade 2
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Relevant creatinine elevation

Datentyp

integer

Hemodialysis or hemofiltration
Beschreibung

Hemodialysis or hemofiltration

Datentyp

integer

Fanconi syndrome
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Fanconi syndrome

Datentyp

integer

Nephrotic syndrome
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Nephrotic syndrome

Datentyp

integer

Severe hepatic complications
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Severe hepatic complications

Relevant bilirubine elevation > CTCAE grade 2
Beschreibung

Relevant bilirubine elevation

Datentyp

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Severe neurological complications
Beschreibung

Severe neurological complications

Leukencephalopathy
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Leukencephalopathy

Datentyp

integer

CNS hemorrhage
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CNS hemorrhage

Datentyp

integer

Seizures
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Seizures

Datentyp

integer

Severe gastrointestinal complications
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Severe gastrointestinal complications

Ileus
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Ileus

Datentyp

integer

Gastrointestinal hemorrhage
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Gastrointestinal hemorrhage

Datentyp

integer

Severe endocrinologic complications
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Severe endocrinologic complications

Hypothyreodism
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Hypothyreodism

Datentyp

integer

Hypogonadism
Beschreibung

Hypogonadism

Datentyp

integer

Growth retardation
Beschreibung

Growth retardation

Datentyp

integer

Severe sceletal complications
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Severe sceletal complications

Osteopenia requiring therapy
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Osteopenia requiring therapy

Datentyp

integer

Joint replacement
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Joint replacement

Datentyp

integer

Other severe complications
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Other severe complications

Other severe complication(s)
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Other severe complication(s)

Datentyp

integer

Other severe complication(s) specified
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Other severe complication(s) specified

Datentyp

text

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Severe complications after day 100

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Dummy
Item
Dummy
text
Item
Infection occurred
integer
Code List
Infection occurred
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
Item
Radiologic changes and/or oxygen support
integer
Code List
Radiologic changes and/or oxygen support
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
Item
Mechanical ventilation
integer
Code List
Mechanical ventilation
CL Item
No (1)
CL Item
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Item
Shortening fraction < 25 %
integer
Code List
Shortening fraction < 25 %
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
Item
Inotropic support with catecholamines
integer
Code List
Inotropic support with catecholamines
CL Item
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CL Item
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Item
Anti-arrhythmic therapy
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Code List
Anti-arrhythmic therapy
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
Item
Relevant creatinine elevation > CTCAE grade 2
integer
Code List
Relevant creatinine elevation > CTCAE grade 2
CL Item
No (1)
CL Item
CTCAE grade 3 (3)
CL Item
CTCAE grade 4 (4)
Item
Hemodialysis or hemofiltration
integer
Code List
Hemodialysis or hemofiltration
CL Item
No (1)
CL Item
Yes (2)
Item
Fanconi syndrome
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Fanconi syndrome
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Nephrotic syndrome
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Nephrotic syndrome
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Relevant bilirubine elevation > CTCAE grade 2
integer
Code List
Relevant bilirubine elevation > CTCAE grade 2
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CL Item
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Item
Leukencephalopathy
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Code List
Leukencephalopathy
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Code List
CNS hemorrhage
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CL Item
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integer
Code List
Seizures
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CL Item
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Item
Ileus
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Code List
Ileus
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Gastrointestinal hemorrhage
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Code List
Gastrointestinal hemorrhage
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CL Item
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Hypothyreodism
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Code List
Hypothyreodism
CL Item
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CL Item
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Item
Hypogonadism
integer
Code List
Hypogonadism
CL Item
No (1)
CL Item
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Item
Growth retardation
integer
Code List
Growth retardation
CL Item
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CL Item
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Osteopenia requiring therapy
integer
Code List
Osteopenia requiring therapy
CL Item
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CL Item
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Joint replacement
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Joint replacement
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Other severe complication(s)
integer
Code List
Other severe complication(s)
CL Item
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CL Item
Yes (2)
Other severe complication(s) specified
Item
Other severe complication(s) specified
text

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