ID

5289

Description

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Lien

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Mots-clés

  1. 04/08/2014 04/08/2014 - Martin Dugas
Téléchargé le

4 août 2014

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Creative Commons BY 4.0

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Ewing Study Toxicity DRKS00003588

  1. StudyEvent: SE
    1. Toxicity
Show identification of patient
Description

Show identification of patient

Patient
Description

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Type de données

text

General condition ctc scale
Description

General condition ctc scale

Allgemeinzustand
Description

General condition

Type de données

integer

Toxicity hematology
Description

Toxicity hematology

Hämoglobin
Description

Grade Hemoglobin

Type de données

integer

Leukozyten
Description

Grade leukocytes

Type de données

integer

Granulozyten
Description

Grade granulocytes

Type de données

integer

Thrombozyten
Description

Grade platelets

Type de données

integer

Toxicity infection
Description

Toxicity infection

Infektion
Description

Grade infection

Type de données

integer

Fieber
Description

Grade fever

Type de données

integer

Toxicity gut
Description

Toxicity gut

Stomatitis
Description

Grade stomatitis

Type de données

integer

Erbrechen
Description

Grade vomiting

Type de données

integer

Diarrhoe
Description

Grade diarrhea

Type de données

integer

Parenterale Analgesie erforderlich
Description

Parenteral analgesia required

Type de données

integer

Dauer der parenteralen Analgesie
Description

Duration of parenteral analgesia

Type de données

integer

Unités de mesure
  • Tage
Tage
Parenterale Ernährung erforderlich
Description

Parenteral nutrition required

Type de données

integer

Dauer der parenteralen Ernährung
Description

Duration of parenteral nutrition

Type de données

integer

Unités de mesure
  • Tage
Tage
Parenterale Antibiose erforderlich
Description

Parenteral antibiotic therapy required

Type de données

integer

Dauer der parenterale Antibiose
Description

Duration of parenteral antibiotic therapy

Type de données

integer

Unités de mesure
  • Tage
Tage
Toxicity skin
Description

Toxicity skin

Hautveränderungen
Description

Grade changes in the skin

Type de données

integer

Toxicity renal
Description

Toxicity renal

Kreatinin
Description

Grade creatinine

Type de données

integer

Proteinurie
Description

Grade proteinuria

Type de données

integer

Hämaturie
Description

Grade hematuria

Type de données

integer

Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Description

Grade glomerular filtration rate

Type de données

integer

Tubuläre Phosphatreabsorption
Description

Grade tubular phosphate reabsorption

Type de données

integer

Toxicity liver
Description

Toxicity liver

Bilirubin
Description

Grade bilirubin

Type de données

integer

S-GOT/S-GPT
Description

Grade S-GOT/S-GPT

Type de données

integer

VOD-Prävention durchgeführt
Description

VOD prevention done

Type de données

integer

VOD-Prävention mit Ursodiol
Description

VOD prevention with Ursodiol

Type de données

integer

VOD-Prävention mit Heparin
Description

VOD prevention with Heparin

Type de données

integer

VOD aufgetreten
Description

VOD occurred

Type de données

integer

Leberfunktionsstörung nach Bearman
Description

Leberfunktionsstörung nach Bearman

Type de données

integer

Toxicity lungs
Description

Toxicity lungs

Pulmonale Toxizität aufgetreten
Description

Pulmonary toxicity occurred

Type de données

integer

Pneumonitis
Description

Pneumonitis

Type de données

integer

Andere pulmonale Toxizität
Description

Other pulmonary toxicity

Type de données

integer

Beschreibung andere pulmonale Toxizität
Description

Other pulmonary toxicity specified

Type de données

text

Toxicity cardiac
Description

Toxicity cardiac

Herzfunktion
Description

Grade cardiac function

Type de données

integer

ECHO: LV-SF
Description

Grade echo: LV-SF

Type de données

integer

Toxicity neurological
Description

Toxicity neurological

Zentrale Neurotoxizität
Description

Grade central neurotoxicity

Type de données

integer

Krampfanfälle
Description

Grade peripheral neurotoxicity

Type de données

integer

Periphere Neurotoxizität
Description

Grade peripheral neurotoxicity

Type de données

integer

Toxicity other
Description

Toxicity other

Andere Toxizität aufgetreten
Description

Other toxicity occurred

Type de données

integer

Toxicity other
Description

Toxicity other

Beschreibung andere Toxizität
Description

Other toxicity text

Type de données

text

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  1. StudyEvent: SE
    1. Toxicity
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Item
Allgemeinzustand
integer
Code List
Allgemeinzustand
CL Item
Grad 0 (0)
CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
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Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item
Hämoglobin
integer
Code List
Hämoglobin
CL Item
Grad 0 (0)
CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item
Leukozyten
integer
Code List
Leukozyten
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Grad 0 (0)
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Grad 2 (2)
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Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item
Granulozyten
integer
Code List
Granulozyten
CL Item
Grad 0 (0)
CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item
Thrombozyten
integer
Code List
Thrombozyten
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CL Item
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Item
Infektion
integer
Code List
Infektion
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CL Item
Grad 3 (3)
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Grad 4 (4)
Item
Fieber
integer
Code List
Fieber
CL Item
Grad 0 (0)
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Grad 1 (1)
CL Item
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CL Item
Grad 3 (3)
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Grad 4 (4)
Item Group
Item
Stomatitis
integer
Code List
Stomatitis
CL Item
Grad 0 (0)
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CL Item
Grad 2 (2)
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Item
Erbrechen
integer
Code List
Erbrechen
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Item
Diarrhoe
integer
Code List
Diarrhoe
CL Item
Grad 0 (0)
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Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
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Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item
Parenterale Analgesie erforderlich
integer
Code List
Parenterale Analgesie erforderlich
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Duration of parenteral analgesia
Item
Dauer der parenteralen Analgesie
integer
Item
Parenterale Ernährung erforderlich
integer
Code List
Parenterale Ernährung erforderlich
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CL Item
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Duration of parenteral nutrition
Item
Dauer der parenteralen Ernährung
integer
Item
Parenterale Antibiose erforderlich
integer
Code List
Parenterale Antibiose erforderlich
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CL Item
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Duration of parenteral antibiotic therapy
Item
Dauer der parenterale Antibiose
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Item Group
Item
Hautveränderungen
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Hautveränderungen
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Grad 3 (3)
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Item Group
Item
Kreatinin
integer
Code List
Kreatinin
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CL Item
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CL Item
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Item
Proteinurie
integer
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Proteinurie
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CL Item
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Item
Hämaturie
integer
Code List
Hämaturie
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CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
integer
Code List
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
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Item
Tubuläre Phosphatreabsorption
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Tubuläre Phosphatreabsorption
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CL Item
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CL Item
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Item
Bilirubin
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Code List
Bilirubin
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CL Item
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Grad 3 (3)
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Grad 4 (4)
Item
S-GOT/S-GPT
integer
Code List
S-GOT/S-GPT
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CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item
VOD-Prävention durchgeführt
integer
Code List
VOD-Prävention durchgeführt
CL Item
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VOD-Prävention mit Ursodiol
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Item
VOD-Prävention mit Heparin
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Code List
VOD-Prävention mit Heparin
CL Item
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CL Item
Ja (1)
Item
VOD aufgetreten
integer
Code List
VOD aufgetreten
CL Item
Nein (0)
CL Item
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Item
Leberfunktionsstörung nach Bearman
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Code List
Leberfunktionsstörung nach Bearman
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CL Item
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Item Group
Item
Pulmonale Toxizität aufgetreten
integer
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Pulmonale Toxizität aufgetreten
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Item
Pneumonitis
integer
Code List
Pneumonitis
CL Item
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CL Item
Radiologisch Veränderungen, keine Steroide erforderlich (1)
CL Item
Steroide erforderlich (2)
CL Item
Sauerstoffgabe erforderlich (3)
CL Item
Beatmung erforderlich (4)
Item
Andere pulmonale Toxizität
integer
Code List
Andere pulmonale Toxizität
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Other pulmonary toxicity specified
Item
Beschreibung andere pulmonale Toxizität
text
Item
Herzfunktion
integer
Code List
Herzfunktion
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CL Item
Grad 4 (4)
Item
ECHO: LV-SF
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ECHO: LV-SF
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CL Item
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Item
Zentrale Neurotoxizität
integer
Code List
Zentrale Neurotoxizität
CL Item
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CL Item
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CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item
Krampfanfälle
integer
Code List
Krampfanfälle
CL Item
Grad 0 (0)
CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
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Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item
Periphere Neurotoxizität
integer
Code List
Periphere Neurotoxizität
CL Item
Grad 0 (0)
CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item Group
Item
Andere Toxizität aufgetreten
integer
Code List
Andere Toxizität aufgetreten
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Other toxicity text
Item
Beschreibung andere Toxizität
text

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