ID

5289

Beschreibung

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Stichworte

  1. 04.08.14 04.08.14 - Martin Dugas
Hochgeladen am

4. August 2014

DOI

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Lizenz

Creative Commons BY 4.0

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Ewing Study Toxicity DRKS00003588

  1. StudyEvent: SE
    1. Toxicity
Show identification of patient
Beschreibung

Show identification of patient

Patient
Beschreibung

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Datentyp

text

General condition ctc scale
Beschreibung

General condition ctc scale

Allgemeinzustand
Beschreibung

General condition

Datentyp

integer

Toxicity hematology
Beschreibung

Toxicity hematology

Hämoglobin
Beschreibung

Grade Hemoglobin

Datentyp

integer

Leukozyten
Beschreibung

Grade leukocytes

Datentyp

integer

Granulozyten
Beschreibung

Grade granulocytes

Datentyp

integer

Thrombozyten
Beschreibung

Grade platelets

Datentyp

integer

Toxicity infection
Beschreibung

Toxicity infection

Infektion
Beschreibung

Grade infection

Datentyp

integer

Fieber
Beschreibung

Grade fever

Datentyp

integer

Toxicity gut
Beschreibung

Toxicity gut

Stomatitis
Beschreibung

Grade stomatitis

Datentyp

integer

Erbrechen
Beschreibung

Grade vomiting

Datentyp

integer

Diarrhoe
Beschreibung

Grade diarrhea

Datentyp

integer

Parenterale Analgesie erforderlich
Beschreibung

Parenteral analgesia required

Datentyp

integer

Dauer der parenteralen Analgesie
Beschreibung

Duration of parenteral analgesia

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • Tage
Tage
Parenterale Ernährung erforderlich
Beschreibung

Parenteral nutrition required

Datentyp

integer

Dauer der parenteralen Ernährung
Beschreibung

Duration of parenteral nutrition

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • Tage
Tage
Parenterale Antibiose erforderlich
Beschreibung

Parenteral antibiotic therapy required

Datentyp

integer

Dauer der parenterale Antibiose
Beschreibung

Duration of parenteral antibiotic therapy

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • Tage
Tage
Toxicity skin
Beschreibung

Toxicity skin

Hautveränderungen
Beschreibung

Grade changes in the skin

Datentyp

integer

Toxicity renal
Beschreibung

Toxicity renal

Kreatinin
Beschreibung

Grade creatinine

Datentyp

integer

Proteinurie
Beschreibung

Grade proteinuria

Datentyp

integer

Hämaturie
Beschreibung

Grade hematuria

Datentyp

integer

Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Beschreibung

Grade glomerular filtration rate

Datentyp

integer

Tubuläre Phosphatreabsorption
Beschreibung

Grade tubular phosphate reabsorption

Datentyp

integer

Toxicity liver
Beschreibung

Toxicity liver

Bilirubin
Beschreibung

Grade bilirubin

Datentyp

integer

S-GOT/S-GPT
Beschreibung

Grade S-GOT/S-GPT

Datentyp

integer

VOD-Prävention durchgeführt
Beschreibung

VOD prevention done

Datentyp

integer

VOD-Prävention mit Ursodiol
Beschreibung

VOD prevention with Ursodiol

Datentyp

integer

VOD-Prävention mit Heparin
Beschreibung

VOD prevention with Heparin

Datentyp

integer

VOD aufgetreten
Beschreibung

VOD occurred

Datentyp

integer

Leberfunktionsstörung nach Bearman
Beschreibung

Leberfunktionsstörung nach Bearman

Datentyp

integer

Toxicity lungs
Beschreibung

Toxicity lungs

Pulmonale Toxizität aufgetreten
Beschreibung

Pulmonary toxicity occurred

Datentyp

integer

Pneumonitis
Beschreibung

Pneumonitis

Datentyp

integer

Andere pulmonale Toxizität
Beschreibung

Other pulmonary toxicity

Datentyp

integer

Beschreibung andere pulmonale Toxizität
Beschreibung

Other pulmonary toxicity specified

Datentyp

text

Toxicity cardiac
Beschreibung

Toxicity cardiac

Herzfunktion
Beschreibung

Grade cardiac function

Datentyp

integer

ECHO: LV-SF
Beschreibung

Grade echo: LV-SF

Datentyp

integer

Toxicity neurological
Beschreibung

Toxicity neurological

Zentrale Neurotoxizität
Beschreibung

Grade central neurotoxicity

Datentyp

integer

Krampfanfälle
Beschreibung

Grade peripheral neurotoxicity

Datentyp

integer

Periphere Neurotoxizität
Beschreibung

Grade peripheral neurotoxicity

Datentyp

integer

Toxicity other
Beschreibung

Toxicity other

Andere Toxizität aufgetreten
Beschreibung

Other toxicity occurred

Datentyp

integer

Toxicity other
Beschreibung

Toxicity other

Beschreibung andere Toxizität
Beschreibung

Other toxicity text

Datentyp

text

Ähnliche Modelle

Toxicity

  1. StudyEvent: SE
    1. Toxicity
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Item
Allgemeinzustand
integer
Code List
Allgemeinzustand
CL Item
Grad 0 (0)
CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
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Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item
Hämoglobin
integer
Code List
Hämoglobin
CL Item
Grad 0 (0)
CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item
Leukozyten
integer
Code List
Leukozyten
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Grad 0 (0)
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Grad 3 (3)
CL Item
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Item
Granulozyten
integer
Code List
Granulozyten
CL Item
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CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item
Thrombozyten
integer
Code List
Thrombozyten
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Grad 0 (0)
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CL Item
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Item
Infektion
integer
Code List
Infektion
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Item
Fieber
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Code List
Fieber
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CL Item
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Item Group
Item
Stomatitis
integer
Code List
Stomatitis
CL Item
Grad 0 (0)
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CL Item
Grad 2 (2)
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Item
Erbrechen
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Erbrechen
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CL Item
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Diarrhoe
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Code List
Diarrhoe
CL Item
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Grad 2 (2)
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Item
Parenterale Analgesie erforderlich
integer
Code List
Parenterale Analgesie erforderlich
CL Item
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CL Item
Ja (1)
Duration of parenteral analgesia
Item
Dauer der parenteralen Analgesie
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Item
Parenterale Ernährung erforderlich
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Parenterale Ernährung erforderlich
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Duration of parenteral nutrition
Item
Dauer der parenteralen Ernährung
integer
Item
Parenterale Antibiose erforderlich
integer
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Parenterale Antibiose erforderlich
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Duration of parenteral antibiotic therapy
Item
Dauer der parenterale Antibiose
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Item Group
Item
Hautveränderungen
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Hautveränderungen
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Item Group
Item
Kreatinin
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Kreatinin
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CL Item
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Item
Proteinurie
integer
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Proteinurie
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Item
Hämaturie
integer
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Hämaturie
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CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
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Item
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
integer
Code List
Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
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Item
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Tubuläre Phosphatreabsorption
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CL Item
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CL Item
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Item Group
Item
Bilirubin
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Bilirubin
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Item
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integer
Code List
S-GOT/S-GPT
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CL Item
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Item
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VOD-Prävention durchgeführt
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VOD-Prävention mit Heparin
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CL Item
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Item
VOD aufgetreten
integer
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VOD aufgetreten
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Leberfunktionsstörung nach Bearman
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Leberfunktionsstörung nach Bearman
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Item Group
Item
Pulmonale Toxizität aufgetreten
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Pulmonale Toxizität aufgetreten
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Pneumonitis
integer
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Pneumonitis
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Radiologisch Veränderungen, keine Steroide erforderlich (1)
CL Item
Steroide erforderlich (2)
CL Item
Sauerstoffgabe erforderlich (3)
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Beatmung erforderlich (4)
Item
Andere pulmonale Toxizität
integer
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Andere pulmonale Toxizität
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Other pulmonary toxicity specified
Item
Beschreibung andere pulmonale Toxizität
text
Item
Herzfunktion
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Herzfunktion
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ECHO: LV-SF
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ECHO: LV-SF
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Zentrale Neurotoxizität
integer
Code List
Zentrale Neurotoxizität
CL Item
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CL Item
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Grad 4 (4)
Item
Krampfanfälle
integer
Code List
Krampfanfälle
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Item
Periphere Neurotoxizität
integer
Code List
Periphere Neurotoxizität
CL Item
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CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
Item Group
Item
Andere Toxizität aufgetreten
integer
Code List
Andere Toxizität aufgetreten
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Other toxicity text
Item
Beschreibung andere Toxizität
text

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