ID

5258

Description

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Lien

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Mots-clés

  1. 04/08/2014 04/08/2014 - Martin Dugas
  2. 25/06/2015 25/06/2015 - Martin Dugas
  3. 25/07/2015 25/07/2015 - Martin Dugas
Téléchargé le

4 août 2014

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Licence

Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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Ewing Study VIDE course

VIDE course

  1. StudyEvent: SE
    1. VIDE course
Show identification of patient
Description

Show identification of patient

Patient
Description

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Type de données

text

Body dimensions
Description

Body dimensions

Körpergröße
Description

Height

Type de données

integer

Unités de mesure
  • cm
cm
Körpergewicht
Description

Weight

Type de données

float

Unités de mesure
  • kg
kg
Körperoberfläche
Description

BSA

Type de données

float

Unités de mesure
Körperoberfläche berechnet
Description

BSA calculated

Type de données

float

Unités de mesure
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
Description

Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

Type de données

integer

VIDE course
Description

VIDE course

Tag 1 dieses Kurses
Description

Day 1 of course

Type de données

date

Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
Description

Number of course

Type de données

integer

Verzögerung >5 Tage
Description

Delay of course > 5 days

Type de données

integer

Gleichzeitige Radiotherapie
Description

Concurrent radiotherapy

Type de données

integer

Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
Description

Schedule deviation

Type de données

integer

Schedule deviation CTC-Code
Description

Schedule deviation CTC-Code

Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
Description

Reason for schedule deviation CTC-code

Type de données

integer

VIDE adminstration of chemotherapy
Description

VIDE adminstration of chemotherapy

Vincristin (VCR) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Description

VCR cumulative dose per course

Type de données

float

Unités de mesure
  • mg
mg
Vincristin (VCR) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Description

VCR cumulative dose per course according to protocol

Type de données

float

Unités de mesure
  • mg
mg
Ifosfamid (IFO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Description

IFO cumulative dose per course

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mg
mg
Ifosfamid (IFO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Description

IFO cumulative dose per course according to protocol

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mg
mg
Doxorubicin (DOXO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Description

DOXO cumulative dose per course

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mg
mg
Doxorubicin (DOXO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Description

DOXO cumulative dose per course acc. to protocol

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mg
mg
Etoposid (ETO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Description

ETO cumulative dose per course

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mg
mg
Etoposid (ETO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Description

ETO cumulative dose per course acc. to protocol

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mg
mg
CYC statt IFO
Description

CYC substituted for IFO

Type de données

integer

Sonstige Zytostatika-Substitution
Description

Other drug substitution

Type de données

integer

VIDE adminstration of CYC
Description

VIDE adminstration of CYC

Cyclophosphamid (CYC) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Description

CYC cumulative dose per course

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mg
mg
Cyclophosphamid (CYC) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Description

CYC cumulative dose per course acc. to protocol

Type de données

integer

Unités de mesure
  • mg
mg
VIDE Other drug substitution
Description

VIDE Other drug substitution

Generischer Wirkstoffname
Description

Generic Name

Type de données

text

Falls anderes Generikum, Name
Description

Generic name specified

Type de données

text

Kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Description

Other drug cumulative dose per course

Type de données

float

Unités de mesure
  • mg
mg
Supportive drug treatment
Description

Supportive drug treatment

G-CSF/GM-CSF
Description

G-CSF/GM-CSF verabreicht

Type de données

integer

Sonstige Zytokintherapie (z.B. EPO)
Description

Other cytokine treatment

Type de données

integer

Sonstiges Zytokin
Description

Other cytokine spcified

Type de données

text

Similar models

VIDE course

  1. StudyEvent: SE
    1. VIDE course
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Height
Item
Körpergröße
integer
Weight
Item
Körpergewicht
float
BSA
Item
Körperoberfläche
float
BSA calculated
Item
Körperoberfläche berechnet
float
Item
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
integer
Code List
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Day 1 of course
Item
Tag 1 dieses Kurses
date
Number of course
Item
Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
integer
Item
Verzögerung >5 Tage
integer
Code List
Verzögerung >5 Tage
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja, wegen Toxizität des vorhergehenden Kurses (1)
CL Item
Ja, aus anderen Gründen (2)
Item
Gleichzeitige Radiotherapie
integer
Code List
Gleichzeitige Radiotherapie
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
integer
Code List
Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
integer
Code List
Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
CL Item
Allgemeinzustand (1)
CL Item
Tox. Hämoglobin (11)
CL Item
Tox. Leukozyten (12)
CL Item
Tox. Granulozyten (13)
CL Item
Tox. Thrombozyten (14)
CL Item
Tox. Infektion (21)
CL Item
Tox. Fieber (22)
CL Item
Tox. Stomatitis (31)
CL Item
Tox. Erbrechen (32)
CL Item
Tox. Diarrhoe (33)
CL Item
Tox. Hautveränderungen (40)
CL Item
Tox. Kreatinin (51)
CL Item
Tox. Proteinurie (52)
CL Item
Tox. Hämaturie (53)
CL Item
Tox. Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) (54)
CL Item
Tox. Tubuläre Phosphatreabsorption (55)
CL Item
Tox. Bilirubin (61)
CL Item
Tox. SGOT/SGPT (62)
CL Item
Tox. Herzfunktion (71)
CL Item
Tox. ECHO: LV-SF (72)
CL Item
Tox. Zentrale Neurotoxizität (81)
CL Item
Tox. Periphere Neurotoxizität (82)
CL Item
Tox. Sonstige Toxizität (90)
CL Item
Technische Probleme (93)
CL Item
Planungsprobleme (94)
CL Item
Patienten-/Elternablehnung (95)
CL Item
Zu geringes Gewicht/zu jung (96)
CL Item
Fehler (97)
CL Item
Mobilisationskurs (98)
CL Item
Radiotherapie (99)
CL Item
Problem der Medikation (0)
CL Item
Post-Transplantations-Kurs (102)
CL Item
Arzt-/Klinische Entscheidung (nur verwenden, wenn kein anderer Code zutrifft!) (103)
CL Item
Post Amputation (104)
VCR cumulative dose per course
Item
Vincristin (VCR) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
float
VCR cumulative dose per course according to protocol
Item
Vincristin (VCR) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
float
IFO cumulative dose per course
Item
Ifosfamid (IFO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
IFO cumulative dose per course according to protocol
Item
Ifosfamid (IFO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
DOXO cumulative dose per course
Item
Doxorubicin (DOXO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
DOXO cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Doxorubicin (DOXO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
ETO cumulative dose per course
Item
Etoposid (ETO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
ETO cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Etoposid (ETO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
Item
CYC statt IFO
integer
Code List
CYC statt IFO
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Sonstige Zytostatika-Substitution
integer
Code List
Sonstige Zytostatika-Substitution
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
CYC cumulative dose per course
Item
Cyclophosphamid (CYC) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
CYC cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Cyclophosphamid (CYC) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
Item
Generischer Wirkstoffname
text
Code List
Generischer Wirkstoffname
CL Item
 (1)
CL Item
 (3)
CL Item
 (62)
CL Item
 (4)
CL Item
 (14G2a)
CL Item
 (CH1418)
CL Item
 (ATG)
CL Item
 (6)
CL Item
 (12)
CL Item
 (BEC)
CL Item
 (14)
CL Item
 (59)
CL Item
 (15)
CL Item
 (16)
CL Item
 (13)
CL Item
 (19)
CL Item
 (21)
CL Item
 (22)
CL Item
 (18)
CL Item
 (9)
CL Item
 (23)
CL Item
 (93)
CL Item
 (20)
CL Item
 (5)
CL Item
 (26)
CL Item
 (24)
CL Item
 (56)
CL Item
 (25)
CL Item
 (27)
CL Item
 (ERYPOa)
CL Item
 (ERYPOb)
CL Item
 (10)
CL Item
 (ETAN)
CL Item
 (55)
CL Item
 (28)
CL Item
 (29)
CL Item
 (37)
CL Item
 (30)
CL Item
 (31)
CL Item
 (94)
CL Item
 (32)
CL Item
 (33)
CL Item
 (36)
CL Item
 (STI571)
CL Item
 (60)
CL Item
 (34)
CL Item
 (35)
CL Item
 (IL1)
CL Item
 (IL12)
CL Item
 (IL13)
CL Item
 (IL2)
CL Item
 (IL3)
CL Item
 (IL4)
CL Item
 (IL6)
CL Item
 (IL7)
CL Item
 (IL8)
CL Item
 (17)
CL Item
 (38)
CL Item
 (39)
CL Item
 (MIT)
CL Item
 (MonoAB)
CL Item
 (OKT3)
CL Item
 (MMF)
CL Item
 (40)
CL Item
 (42)
CL Item
 (43)
CL Item
 (44)
CL Item
 (2)
CL Item
 (47)
CL Item
 (11)
CL Item
 (45)
CL Item
 (46)
CL Item
 (57)
CL Item
 (58)
CL Item
 (FK506)
CL Item
 (54)
CL Item
 (48)
CL Item
 (49)
CL Item
 (TOPO)
CL Item
 (61)
CL Item
 (ATRA)
CL Item
 (50)
CL Item
 (51)
CL Item
 (52)
CL Item
 (53)
CL Item
Anderes (999)
Generic name specified
Item
Falls anderes Generikum, Name
text
Other drug cumulative dose per course
Item
Kumulative Gesamtdosis pro Kurs
float
Item
G-CSF/GM-CSF
integer
Code List
G-CSF/GM-CSF
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Sonstige Zytokintherapie (z.B. EPO)
integer
Code List
Sonstige Zytokintherapie (z.B. EPO)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Other cytokine spcified
Item
Sonstiges Zytokin
text

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