ID

5258

Beschreibung

EWING 2008, EudraCT 2008-003658-13, http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Link

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00824083

Stichworte

Versionen (3)
  1. 04.08.14 04.08.14 - Martin Dugas
  2. 25.06.15 25.06.15 - Martin Dugas
  3. 25.07.15 25.07.15 - Martin Dugas
Hochgeladen am

4. August 2014

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Ewing Study VIDE course

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VIDE course

1 Formulare  
  1. StudyEvent: SE
    1. VIDE course
Show identification of patient
Beschreibung

Show identification of patient

Patient
Beschreibung

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Datentyp

text

Body dimensions
Beschreibung

Body dimensions

Körpergröße
Beschreibung

Height

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • cm
cm
Körpergewicht
Beschreibung

Weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
kg
Körperoberfläche
Beschreibung

BSA

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • m²
m²
Körperoberfläche berechnet
Beschreibung

BSA calculated

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • m²
m²
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
Beschreibung

Patient younger than 1 year or weight under 10 kg

Datentyp

integer

VIDE course
Beschreibung

VIDE course

Tag 1 dieses Kurses
Beschreibung

Day 1 of course

Datentyp

date

Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
Beschreibung

Number of course

Datentyp

integer

Verzögerung >5 Tage
Beschreibung

Delay of course > 5 days

Datentyp

integer

Gleichzeitige Radiotherapie
Beschreibung

Concurrent radiotherapy

Datentyp

integer

Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
Beschreibung

Schedule deviation

Datentyp

integer

Schedule deviation CTC-Code
Beschreibung

Schedule deviation CTC-Code

Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
Beschreibung

Reason for schedule deviation CTC-code

Datentyp

integer

VIDE adminstration of chemotherapy
Beschreibung

VIDE adminstration of chemotherapy

Vincristin (VCR) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

VCR cumulative dose per course

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
mg
Vincristin (VCR) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Beschreibung

VCR cumulative dose per course according to protocol

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
mg
Ifosfamid (IFO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

IFO cumulative dose per course

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Ifosfamid (IFO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Beschreibung

IFO cumulative dose per course according to protocol

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Doxorubicin (DOXO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

DOXO cumulative dose per course

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Doxorubicin (DOXO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Beschreibung

DOXO cumulative dose per course acc. to protocol

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Etoposid (ETO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

ETO cumulative dose per course

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Etoposid (ETO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Beschreibung

ETO cumulative dose per course acc. to protocol

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
CYC statt IFO
Beschreibung

CYC substituted for IFO

Datentyp

integer

Sonstige Zytostatika-Substitution
Beschreibung

Other drug substitution

Datentyp

integer

VIDE adminstration of CYC
Beschreibung

VIDE adminstration of CYC

Cyclophosphamid (CYC) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

CYC cumulative dose per course

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
Cyclophosphamid (CYC) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
Beschreibung

CYC cumulative dose per course acc. to protocol

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
mg
VIDE Other drug substitution
Beschreibung

VIDE Other drug substitution

Generischer Wirkstoffname
Beschreibung

Generic Name

Datentyp

text

Falls anderes Generikum, Name
Beschreibung

Generic name specified

Datentyp

text

Kumulative Gesamtdosis pro Kurs
Beschreibung

Other drug cumulative dose per course

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mg
mg
Supportive drug treatment
Beschreibung

Supportive drug treatment

G-CSF/GM-CSF
Beschreibung

G-CSF/GM-CSF verabreicht

Datentyp

integer

Sonstige Zytokintherapie (z.B. EPO)
Beschreibung

Other cytokine treatment

Datentyp

integer

Sonstiges Zytokin
Beschreibung

Other cytokine spcified

Datentyp

text

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  1. StudyEvent: SE
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Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Height
Item
Körpergröße
integer
Weight
Item
Körpergewicht
float
BSA
Item
Körperoberfläche
float
BSA calculated
Item
Körperoberfläche berechnet
float
Item
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
integer
NoYes
Code List
Patient < 1 Jahr oder < 10 kg
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item Group
Day 1 of course
Item
Tag 1 dieses Kurses
date
Number of course
Item
Kurs-Nr. (bitte Hinweis lesen!)
integer
Item
Verzögerung >5 Tage
integer
Course delay
Code List
Verzögerung >5 Tage
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja, wegen Toxizität des vorhergehenden Kurses (1)
CL Item
Ja, aus anderen Gründen (2)
Item
Gleichzeitige Radiotherapie
integer
NoYes
Code List
Gleichzeitige Radiotherapie
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
integer
NoYes
Code List
Protokollabweichung/-modifizierung in diesem Kurs
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
integer
CTC code
Code List
Grund für Protokollabweichung/-modifizierung
CL Item
Allgemeinzustand (1)
CL Item
Tox. Hämoglobin (11)
CL Item
Tox. Leukozyten (12)
CL Item
Tox. Granulozyten (13)
CL Item
Tox. Thrombozyten (14)
CL Item
Tox. Infektion (21)
CL Item
Tox. Fieber (22)
CL Item
Tox. Stomatitis (31)
CL Item
Tox. Erbrechen (32)
CL Item
Tox. Diarrhoe (33)
CL Item
Tox. Hautveränderungen (40)
CL Item
Tox. Kreatinin (51)
CL Item
Tox. Proteinurie (52)
CL Item
Tox. Hämaturie (53)
CL Item
Tox. Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) (54)
CL Item
Tox. Tubuläre Phosphatreabsorption (55)
CL Item
Tox. Bilirubin (61)
CL Item
Tox. SGOT/SGPT (62)
CL Item
Tox. Herzfunktion (71)
CL Item
Tox. ECHO: LV-SF (72)
CL Item
Tox. Zentrale Neurotoxizität (81)
CL Item
Tox. Periphere Neurotoxizität (82)
CL Item
Tox. Sonstige Toxizität (90)
CL Item
Technische Probleme (93)
CL Item
Planungsprobleme (94)
CL Item
Patienten-/Elternablehnung (95)
CL Item
Zu geringes Gewicht/zu jung (96)
CL Item
Fehler (97)
CL Item
Mobilisationskurs (98)
CL Item
Radiotherapie (99)
CL Item
Problem der Medikation (0)
CL Item
Post-Transplantations-Kurs (102)
CL Item
Arzt-/Klinische Entscheidung (nur verwenden, wenn kein anderer Code zutrifft!) (103)
CL Item
Post Amputation (104)
VCR cumulative dose per course
Item
Vincristin (VCR) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
float
VCR cumulative dose per course according to protocol
Item
Vincristin (VCR) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
float
IFO cumulative dose per course
Item
Ifosfamid (IFO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
IFO cumulative dose per course according to protocol
Item
Ifosfamid (IFO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
DOXO cumulative dose per course
Item
Doxorubicin (DOXO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
DOXO cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Doxorubicin (DOXO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
ETO cumulative dose per course
Item
Etoposid (ETO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
ETO cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Etoposid (ETO) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
Item
CYC statt IFO
integer
NoYes
Code List
CYC statt IFO
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Sonstige Zytostatika-Substitution
integer
NoYes
Code List
Sonstige Zytostatika-Substitution
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
CYC cumulative dose per course
Item
Cyclophosphamid (CYC) kumulative Gesamtdosis pro Kurs
integer
CYC cumulative dose per course acc. to protocol
Item
Cyclophosphamid (CYC) kumulative Gesamtdosis pro Kurs lt. Protokoll
integer
Item
Generischer Wirkstoffname
text
Generic Name
Code List
Generischer Wirkstoffname
CL Item
 (1)
CL Item
 (3)
CL Item
 (62)
CL Item
 (4)
CL Item
 (14G2a)
CL Item
 (CH1418)
CL Item
 (ATG)
CL Item
 (6)
CL Item
 (12)
CL Item
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CL Item
 (14)
CL Item
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CL Item
 (15)
CL Item
 (16)
CL Item
 (13)
CL Item
 (19)
CL Item
 (21)
CL Item
 (22)
CL Item
 (18)
CL Item
 (9)
CL Item
 (23)
CL Item
 (93)
CL Item
 (20)
CL Item
 (5)
CL Item
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CL Item
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CL Item
 (56)
CL Item
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CL Item
 (27)
CL Item
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CL Item
 (ERYPOb)
CL Item
 (10)
CL Item
 (ETAN)
CL Item
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CL Item
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CL Item
 (29)
CL Item
 (37)
CL Item
 (30)
CL Item
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CL Item
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CL Item
 (32)
CL Item
 (33)
CL Item
 (36)
CL Item
 (STI571)
CL Item
 (60)
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 (34)
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
 (FK506)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
 (53)
CL Item
Anderes (999)
Generic name specified
Item
Falls anderes Generikum, Name
text
Other drug cumulative dose per course
Item
Kumulative Gesamtdosis pro Kurs
float
Item
G-CSF/GM-CSF
integer
NoYes
Code List
G-CSF/GM-CSF
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Item
Sonstige Zytokintherapie (z.B. EPO)
integer
NoYes
Code List
Sonstige Zytokintherapie (z.B. EPO)
CL Item
Nein (0)
CL Item
Ja (1)
Other cytokine spcified
Item
Sonstiges Zytokin
text
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