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4887

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ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00289978

collegamento

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00289978

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versioni (2)
  1. 06/03/12 06/03/12 -
  2. 13/04/14 13/04/14 - Julian Varghese
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13 aprile 2014

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Eligibility NCT00289978 Relapsing-remitting Multiple Sclerosis

Tedesco Inglese

Eligibility

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Male and female patients between ages 18-55 with a diagnosis of multiple sclerosis
Descrizione

Age 18 Years to 55 Years

Tipo di dati

boolean

Patients with a relapsing-remitting disease course
Descrizione

relapsing-remitting disease

Tipo di dati

boolean

Patients with EDSS score of 0-5.5
Descrizione

EDSS score of 0-5.5

Tipo di dati

boolean

Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Patients with other chronic disease of the immune system, malignancies, acute pulmonary disease, cardiac failure, etc.
Descrizione

other chronic disease of the immune system, malignancies, etc.

Tipo di dati

boolean

Pregnant or nursing women
Descrizione

Pregnant or nursing women

Tipo di dati

boolean

Medical Concepts
Descrizione

Medical Concepts

Age
Descrizione

Age

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
397669002
disorder
Descrizione

Disease

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0012634
SNOMED CT 2010_0731
64572001
Multiple Sclerosis
Descrizione

MS

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0026769
SNOMED CT 2010_0731
24700007
MedDRA 13.1
10028245
LOINC Version 232
MTHU020805
ICD-10-CM Version 2010
G35
ICD-9-CM Version 2011
340
Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
Descrizione

Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0751967
SNOMED CT 2010_0731
426373005
MedDRA 13.1
10063399
EDSS
Descrizione

EDSS

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0451246
SNOMED CT 2010_0731
273554001
Chronic disease of immune system
Descrizione

Chronic disease of immune system

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1290894
SNOMED CT 2010_0731
128299006
Malignant Neoplasms
Descrizione

Cancer

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0006826
SNOMED CT 2010_0731
363346000
MedDRA 13.1
10028997
LOINC Version 232
MTHU010328
ICD-10-CM Version 2010
C00-C96
Lung diseases
Descrizione

Pulmonary disease

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0024115
SNOMED CT 2010_0731
19829001
MedDRA 13.1
10025082
ICD-10-CM Version 2010
J98.4
Acuteness
Descrizione

acute

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0205178
SNOMED CT 2010_0731
272118002
Heart failure
Descrizione

Heart failure

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0018801
SNOMED CT 2010_0731
155374007
MedDRA 13.1
10019279
ICD-9-CM Version 2011
428
CTCAE Version 4.03
E10124
pregnant
Descrizione

pregnant

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0549206
MedDRA 13.1
10036586
Breast feeding, Nursing
Descrizione

Lactation

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0006147
MedDRA 13.1
10006247
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Eligibility

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Inclusion Criteria
Age 18 Years to 55 Years
Item
Male and female patients between ages 18-55 with a diagnosis of multiple sclerosis
boolean
relapsing-remitting disease
Item
Patients with a relapsing-remitting disease course
boolean
EDSS score of 0-5.5
Item
Patients with EDSS score of 0-5.5
boolean
Item Group
Exclusion Criteria
other chronic disease of the immune system, malignancies, etc.
Item
Patients with other chronic disease of the immune system, malignancies, acute pulmonary disease, cardiac failure, etc.
boolean
Pregnant or nursing women
Item
Pregnant or nursing women
boolean
Item Group
Medical Concepts
Age
Item
Age
integer
C0001779 (UMLS CUI)
397669002 (SNOMED CT 2010_0731)
Disease
Item
disorder
string
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MS
Item
Multiple Sclerosis
string
C0026769 (UMLS CUI)
24700007 (SNOMED CT 2010_0731)
10028245 (MedDRA 13.1)
MTHU020805 (LOINC Version 232)
G35 (ICD-10-CM Version 2010)
340 (ICD-9-CM Version 2011)
Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
Item
Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
string
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EDSS
Item
EDSS
string
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Chronic disease of immune system
Item
Chronic disease of immune system
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Item
Malignant Neoplasms
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MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)
Pulmonary disease
Item
Lung diseases
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C0024115 (UMLS CUI)
19829001 (SNOMED CT 2010_0731)
10025082 (MedDRA 13.1)
J98.4 (ICD-10-CM Version 2010)
acute
Item
Acuteness
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C0205178 (UMLS CUI)
272118002 (SNOMED CT 2010_0731)
Heart failure
Item
Heart failure
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C0018801 (UMLS CUI)
155374007 (SNOMED CT 2010_0731)
10019279 (MedDRA 13.1)
428 (ICD-9-CM Version 2011)
E10124 (CTCAE Version 4.03)
pregnant
Item
pregnant
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Lactation
Item
Breast feeding, Nursing
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