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  1. 31/03/14 31/03/14 - Martin Dugas
  2. 20/06/18 20/06/18 - Julian Varghese
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31 marzo 2014

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CDASH Protocol Deviations

Protocol Deviations

  1. StudyEvent: SE
    1. Protocol Deviations
Generelle Information
Descrizione

Generelle Information

Alias
UMLS CUI-1
C1508263
Abweichung vom Studienprotokoll?
Descrizione

Indikator, ob es eine Abweichung vom Studienprotokoll gab.

Tipo di dati

text

Alias
CDASH
DVYN
UMLS CUI-1
C2826671
Details
Descrizione

Details

Alias
UMLS CUI-1
C1522508
Angaben zur Abweichung vom Studienprotokoll
Descrizione

Spezifikation der Abweichung vom Studienprotokoll

Tipo di dati

text

Alias
CDASH
DVTERM
CDASH/SDTM
DVTERM
UMLS CUI-1
C1705236
Datum und Uhrzeit des Beginns der Abweichung vom Studienprotokoll
Descrizione

Datum und Uhrzeit des Beginns der Abweichung vom Studienprotokoll

Tipo di dati

text

Alias
CDASH
DVSTDTC
UMLS CUI-1
C2981578
Datum und Uhrzeit des Endes der Abweichung vom Studienprotokoll
Descrizione

Datum und Uhrzeit des Endes der Abweichung vom Studienprotokoll

Tipo di dati

text

Alias
CDASH
DVENDTC
UMLS CUI-1
C2981575

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Protocol Deviations

  1. StudyEvent: SE
    1. Protocol Deviations
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Generelle Information
C1508263 (UMLS CUI-1)
Item
Abweichung vom Studienprotokoll?
text
DVYN (CDASH)
C2826671 (UMLS CUI-1)
Code List
Abweichung vom Studienprotokoll?
CL Item
nein (N)
CL Item
ja (Y)
Item Group
Details
C1522508 (UMLS CUI-1)
Protocol Deviation
Item
Angaben zur Abweichung vom Studienprotokoll
text
DVTERM (CDASH)
DVTERM (CDASH/SDTM)
C1705236 (UMLS CUI-1)
Protocol Deviation Start Date Time
Item
Datum und Uhrzeit des Beginns der Abweichung vom Studienprotokoll
text
DVSTDTC (CDASH)
C2981578 (UMLS CUI-1)
Protocol Deviation End Date Time
Item
Datum und Uhrzeit des Endes der Abweichung vom Studienprotokoll
text
DVENDTC (CDASH)
C2981575 (UMLS CUI-1)

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