ID

45864

Beskrivning

DRKS-ID der Studie: DRKS00028750 Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung Die zentrale Patientenkohorte des SFB/TR ReTune beinhaltet einen klinischen Kerndatensatz von Patienten mit Parkinson, Tremor oder Dystonie. Sie dient als eine Informationsplattform, um Effekte der Behandlung mit Tiefen Hirnstimulation auf die Patient:innen mit unterschiedlichen Erkrankungen zu untersuchen.

Länk

TRR 295 Behandlung motorischer Netzwerkstörungen mittels Neuromodulation

Nyckelord

  1. 2023-08-14 2023-08-14 - Dr. Christian Niklas
  2. 2023-09-25 2023-09-25 - Dr. Christian Niklas
  3. 2023-09-25 2023-09-25 - Dr. Christian Niklas
  4. 2023-10-09 2023-10-09 - Dr. Christian Niklas
Rättsinnehavare

Sonderforschungsbereich Transregio Retune, Projekt INF - Human Clinical Core Dataset, Universitäten und Universitätsklinken Berlin, Düsseldorf, Würzburg

Uppladdad den

9 oktober 2023

DOI

10.21961/mdm:45864

Licens

Creative Commons BY-NC 4.0

Modellkommentarer :

Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.

Itemgroup-kommentar för :

Item-kommentar för :


Inga kommentarer

Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.

TRR295 Retune Core Data Set

Endpunkte Follow-up

  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Endpunkte Follow-up
Beskrivning

Endpunkte Follow-up

Endpunkte Follow-up
Beskrivning

txt_ep_fu_1

Datatyp

text

Infektion der Implantatstelle
Beskrivning

ep_fu_inf

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3714514
UMLS CUI [1,2]
C0021102
UMLS CUI [1,3]
C0225317
Pneumonie
Beskrivning

ep_fu_pneumonia

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032285
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
Beskrivning

ep_fu_pain

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030193
UMLS CUI [1,2]
C0021102
UMLS CUI [1,3]
C0225317
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
Beskrivning

ep_fu_defects

Datatyp

text

Sprachstörung
Beskrivning

ep_fu_speech_disorder

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0037822
Sehstörungen
Beskrivning

ep_fu_visual_disturbance

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0547030
Muskelkrämpfe
Beskrivning

ep_fu_muscle_cramps

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0026821
Neuropsychiatrische Symptome
Beskrivning

txt_neuro_sym_2

Datatyp

text

Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
Beskrivning

ep_fu_neuropsych

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3203509
UMLS CUI [1,2]
C0525045
UMLS CUI [1,3]
C0021122
UMLS CUI [1,4]
C2745955
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
Beskrivning

ep_fu_affective

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0525045
UMLS CUI [1,2]
C0011581
UMLS CUI [1,3]
C0024713
UMLS CUI [1,4]
C2745955
Manische Störung
Beskrivning

ep_fu_manic

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024713
Depressive Störung
Beskrivning

ep_fu_depress

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011581
Suizidale Tendenz
Beskrivning

ep_fu_suicidal

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0235196
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
Beskrivning

ep_fu_apathy

Datatyp

text

Gangstörung
Beskrivning

ep_bl_gait_disorder

Datatyp

text

De novo Gangstörung (Stürze)
Beskrivning

ep_fu_de_novo_gait

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515568
UMLS CUI [1,2]
C0016928
UMLS CUI [1,3]
C1704258
Dyskinesie / Dystonie
Beskrivning

ep_fu_dyskin_dyston

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013421
UMLS CUI [1,2]
C0013384
Störung der Augenlidöffnung
Beskrivning

ep_fu_eyelid

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0854286
Mangelnde therapeutische Wirkung
Beskrivning

ep_fu_therap_effects

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0235828
Elektrodenrevision erforderlich
Beskrivning

ep_fu_elec_rev_requ

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013812
UMLS CUI [1,2]
C1527075
UMLS CUI [1,3]
C1514873
Andere Komplikationen
Beskrivning

ep_fu_other_comp_1

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0009566
Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
Beskrivning

ep_fu_other_comp_2

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009566
UMLS CUI [1,2]
C2348235
Patient*in verstorben
Beskrivning

ep_fu_death

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1306577
UMLS CUI [2,1]
C0011065

Similar models

Endpunkte Follow-up

  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
txt_ep_fu_1
Item
Endpunkte Follow-up
text
Item
Infektion der Implantatstelle
text
C3714514 (UMLS CUI [1,1])
C0021102 (UMLS CUI [1,2])
C0225317 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Infektion der Implantatstelle
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Pneumonie
text
C0032285 (UMLS CUI [1,1])
Code List
Pneumonie
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
text
C0030193 (UMLS CUI [1,1])
C0021102 (UMLS CUI [1,2])
C0225317 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
text
Code List
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Sprachstörung
text
C0037822 (UMLS CUI [1,1])
Code List
Sprachstörung
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Sehstörungen
text
C0547030 (UMLS CUI [1,1])
Code List
Sehstörungen
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Muskelkrämpfe
text
C0026821 (UMLS CUI [1,1])
Code List
Muskelkrämpfe
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
txt_neuro_sym_2
Item
Neuropsychiatrische Symptome
text
Item
Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
text
C3203509 (UMLS CUI [1,1])
C0525045 (UMLS CUI [1,2])
C0021122 (UMLS CUI [1,3])
C2745955 (UMLS CUI [1,4])
Code List
Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (3)
Item
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
text
C0525045 (UMLS CUI [1,1])
C0011581 (UMLS CUI [1,2])
C0024713 (UMLS CUI [1,3])
C2745955 (UMLS CUI [1,4])
Code List
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Manische Störung
text
C0024713 (UMLS CUI [1,1])
Code List
Manische Störung
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Depressive Störung
text
C0011581 (UMLS CUI [1,1])
Code List
Depressive Störung
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Suizidale Tendenz
text
C0235196 (UMLS CUI [1,1])
Code List
Suizidale Tendenz
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
text
Code List
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Gangstörung
text
Code List
Gangstörung
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
De novo Gangstörung (Stürze)
text
C1515568 (UMLS CUI [1,1])
C0016928 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
Code List
De novo Gangstörung (Stürze)
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Dyskinesie / Dystonie
text
C0013421 (UMLS CUI [1,1])
C0013384 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Dyskinesie / Dystonie
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Störung der Augenlidöffnung
text
C0854286 (UMLS CUI [1,1])
Code List
Störung der Augenlidöffnung
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Mangelnde therapeutische Wirkung
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0235828 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Mangelnde therapeutische Wirkung
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Elektrodenrevision erforderlich
text
C0013812 (UMLS CUI [1,1])
C1527075 (UMLS CUI [1,2])
C1514873 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Elektrodenrevision erforderlich
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Andere Komplikationen
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0009566 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Andere Komplikationen
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
ep_fu_other_comp_2
Item
Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
text
C0009566 (UMLS CUI [1,1])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
Item
Patient*in verstorben
text
C1306577 (UMLS CUI [1,1])
C0011065 (UMLS CUI [2,1])
Code List
Patient*in verstorben
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial