ID

45864

Description

DRKS-ID der Studie: DRKS00028750 Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung Die zentrale Patientenkohorte des SFB/TR ReTune beinhaltet einen klinischen Kerndatensatz von Patienten mit Parkinson, Tremor oder Dystonie. Sie dient als eine Informationsplattform, um Effekte der Behandlung mit Tiefen Hirnstimulation auf die Patient:innen mit unterschiedlichen Erkrankungen zu untersuchen.

Lien

TRR 295 Behandlung motorischer Netzwerkstörungen mittels Neuromodulation

Mots-clés

  1. 14/8/23 14/8/23 - Dr. Christian Niklas
  2. 25/9/23 25/9/23 - Dr. Christian Niklas
  3. 25/9/23 25/9/23 - Dr. Christian Niklas
  4. 9/10/23 9/10/23 - Dr. Christian Niklas
Détendeur de droits

Sonderforschungsbereich Transregio Retune, Projekt INF - Human Clinical Core Dataset, Universitäten und Universitätsklinken Berlin, Düsseldorf, Würzburg

Téléchargé le

9 de octubre de 2023

DOI

10.21961/mdm:45864

Licence

Creative Commons BY-NC 4.0

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TRR295 Retune Core Data Set

Endpunkte Follow-up

  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Endpunkte Follow-up
Description

Endpunkte Follow-up

Endpunkte Follow-up
Description

txt_ep_fu_1

Type de données

text

Infektion der Implantatstelle
Description

ep_fu_inf

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3714514
UMLS CUI [1,2]
C0021102
UMLS CUI [1,3]
C0225317
Pneumonie
Description

ep_fu_pneumonia

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032285
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
Description

ep_fu_pain

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030193
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Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
Description

ep_fu_defects

Type de données

text

Sprachstörung
Description

ep_fu_speech_disorder

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Sehstörungen
Description

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Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Muskelkrämpfe
Description

ep_fu_muscle_cramps

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0026821
Neuropsychiatrische Symptome
Description

txt_neuro_sym_2

Type de données

text

Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
Description

ep_fu_neuropsych

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3203509
UMLS CUI [1,2]
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C0021122
UMLS CUI [1,4]
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Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
Description

ep_fu_affective

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0525045
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Manische Störung
Description

ep_fu_manic

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Depressive Störung
Description

ep_fu_depress

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011581
Suizidale Tendenz
Description

ep_fu_suicidal

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0235196
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
Description

ep_fu_apathy

Type de données

text

Gangstörung
Description

ep_bl_gait_disorder

Type de données

text

De novo Gangstörung (Stürze)
Description

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Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Dyskinesie / Dystonie
Description

ep_fu_dyskin_dyston

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Störung der Augenlidöffnung
Description

ep_fu_eyelid

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Mangelnde therapeutische Wirkung
Description

ep_fu_therap_effects

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
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C0235828
Elektrodenrevision erforderlich
Description

ep_fu_elec_rev_requ

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013812
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UMLS CUI [1,3]
C1514873
Andere Komplikationen
Description

ep_fu_other_comp_1

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0009566
Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
Description

ep_fu_other_comp_2

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009566
UMLS CUI [1,2]
C2348235
Patient*in verstorben
Description

ep_fu_death

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1306577
UMLS CUI [2,1]
C0011065

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    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
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    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
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  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
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    2. Endpunkte Follow-up
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  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
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    2. Endpunkte Follow-up
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    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
txt_ep_fu_1
Item
Endpunkte Follow-up
text
Item
Infektion der Implantatstelle
text
C3714514 (UMLS CUI [1,1])
C0021102 (UMLS CUI [1,2])
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Code List
Infektion der Implantatstelle
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Pneumonie
text
C0032285 (UMLS CUI [1,1])
Code List
Pneumonie
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Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
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Code List
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
CL Item
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Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
text
Code List
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
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Sprachstörung
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Code List
Sprachstörung
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Sehstörungen
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Code List
Sehstörungen
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Muskelkrämpfe
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Muskelkrämpfe
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Neuropsychiatrische Symptome
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Depressive Störung
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Gangstörung
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Code List
Gangstörung
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De novo Gangstörung (Stürze)
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Dyskinesie / Dystonie
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Dyskinesie / Dystonie
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Störung der Augenlidöffnung
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Störung der Augenlidöffnung
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Elektrodenrevision erforderlich
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Elektrodenrevision erforderlich
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Andere Komplikationen
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Andere Komplikationen
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Item
Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
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C1306577 (UMLS CUI [1,1])
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Patient*in verstorben
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Unbekannt (99)

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