ID

45864

Beschreibung

DRKS-ID der Studie: DRKS00028750 Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung Die zentrale Patientenkohorte des SFB/TR ReTune beinhaltet einen klinischen Kerndatensatz von Patienten mit Parkinson, Tremor oder Dystonie. Sie dient als eine Informationsplattform, um Effekte der Behandlung mit Tiefen Hirnstimulation auf die Patient:innen mit unterschiedlichen Erkrankungen zu untersuchen.

Link

TRR 295 Behandlung motorischer Netzwerkstörungen mittels Neuromodulation

Stichworte

Versionen (4)
  1. 14.08.23 14.08.23 - Dr. Christian Niklas
  2. 25.09.23 25.09.23 - Dr. Christian Niklas
  3. 25.09.23 25.09.23 - Dr. Christian Niklas
  4. 09.10.23 09.10.23 - Dr. Christian Niklas
Rechteinhaber

Sonderforschungsbereich Transregio Retune, Projekt INF - Human Clinical Core Dataset, Universitäten und Universitätsklinken Berlin, Düsseldorf, Würzburg

Hochgeladen am

9. Oktober 2023

DOI

10.21961/mdm:45864

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Creative Commons BY-NC 4.0
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TRR295 Retune Core Data Set

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Endpunkte Follow-up

37 Formulare  
  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Endpunkte Follow-up
Beschreibung

Endpunkte Follow-up

Endpunkte Follow-up
Beschreibung

txt_ep_fu_1

Datentyp

text

Infektion der Implantatstelle
Beschreibung

ep_fu_inf

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3714514
UMLS CUI [1,2]
C0021102
UMLS CUI [1,3]
C0225317
Pneumonie
Beschreibung

ep_fu_pneumonia

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032285
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
Beschreibung

ep_fu_pain

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030193
UMLS CUI [1,2]
C0021102
UMLS CUI [1,3]
C0225317
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
Beschreibung

ep_fu_defects

Datentyp

text

Sprachstörung
Beschreibung

ep_fu_speech_disorder

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0037822
Sehstörungen
Beschreibung

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Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0547030
Muskelkrämpfe
Beschreibung

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Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0026821
Neuropsychiatrische Symptome
Beschreibung

txt_neuro_sym_2

Datentyp

text

Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
Beschreibung

ep_fu_neuropsych

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3203509
UMLS CUI [1,2]
C0525045
UMLS CUI [1,3]
C0021122
UMLS CUI [1,4]
C2745955
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
Beschreibung

ep_fu_affective

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0525045
UMLS CUI [1,2]
C0011581
UMLS CUI [1,3]
C0024713
UMLS CUI [1,4]
C2745955
Manische Störung
Beschreibung

ep_fu_manic

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024713
Depressive Störung
Beschreibung

ep_fu_depress

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011581
Suizidale Tendenz
Beschreibung

ep_fu_suicidal

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0235196
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
Beschreibung

ep_fu_apathy

Datentyp

text

Gangstörung
Beschreibung

ep_bl_gait_disorder

Datentyp

text

De novo Gangstörung (Stürze)
Beschreibung

ep_fu_de_novo_gait

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515568
UMLS CUI [1,2]
C0016928
UMLS CUI [1,3]
C1704258
Dyskinesie / Dystonie
Beschreibung

ep_fu_dyskin_dyston

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013421
UMLS CUI [1,2]
C0013384
Störung der Augenlidöffnung
Beschreibung

ep_fu_eyelid

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0854286
Mangelnde therapeutische Wirkung
Beschreibung

ep_fu_therap_effects

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0235828
Elektrodenrevision erforderlich
Beschreibung

ep_fu_elec_rev_requ

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013812
UMLS CUI [1,2]
C1527075
UMLS CUI [1,3]
C1514873
Andere Komplikationen
Beschreibung

ep_fu_other_comp_1

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0009566
Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
Beschreibung

ep_fu_other_comp_2

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009566
UMLS CUI [1,2]
C2348235
Patient*in verstorben
Beschreibung

ep_fu_death

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1306577
UMLS CUI [2,1]
C0011065
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Endpunkte Follow-up

37 Formulare
  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
txt_ep_fu_1
Item
Endpunkte Follow-up
text
Item
Infektion der Implantatstelle
text
C3714514 (UMLS CUI [1,1])
C0021102 (UMLS CUI [1,2])
C0225317 (UMLS CUI [1,3])
ep_fu_inf
Code List
Infektion der Implantatstelle
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
Nein (3)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Pneumonie
text
C0032285 (UMLS CUI [1,1])
ep_fu_pneumonia
Code List
Pneumonie
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
text
C0030193 (UMLS CUI [1,1])
C0021102 (UMLS CUI [1,2])
C0225317 (UMLS CUI [1,3])
ep_fu_pain
Code List
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
Ja persistent (2)
CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
text
ep_fu_defects
Code List
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Sprachstörung
text
C0037822 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Sprachstörung
CL Item
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CL Item
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Unbekannt (99)
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Sehstörungen
text
C0547030 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Sehstörungen
CL Item
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CL Item
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Unbekannt (99)
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Muskelkrämpfe
text
C0026821 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Muskelkrämpfe
CL Item
Ja transient (1)
CL Item
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CL Item
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Neuropsychiatrische Symptome
text
Item
Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
text
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Code List
Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
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CL Item
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Item
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
text
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Code List
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Manische Störung
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C0024713 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Manische Störung
CL Item
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CL Item
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Depressive Störung
text
C0011581 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Depressive Störung
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Suizidale Tendenz
text
C0235196 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
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CL Item
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Unbekannt (99)
Item
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
text
ep_fu_apathy
Code List
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Gangstörung
text
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Code List
Gangstörung
CL Item
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De novo Gangstörung (Stürze)
text
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Code List
De novo Gangstörung (Stürze)
CL Item
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Unbekannt (99)
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Dyskinesie / Dystonie
text
C0013421 (UMLS CUI [1,1])
C0013384 (UMLS CUI [1,2])
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Code List
Dyskinesie / Dystonie
CL Item
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Störung der Augenlidöffnung
text
C0854286 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Störung der Augenlidöffnung
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Unbekannt (99)
Item
Mangelnde therapeutische Wirkung
text
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0235828 (UMLS CUI [1,2])
ep_fu_therap_effects
Code List
Mangelnde therapeutische Wirkung
CL Item
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CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Elektrodenrevision erforderlich
text
C0013812 (UMLS CUI [1,1])
C1527075 (UMLS CUI [1,2])
C1514873 (UMLS CUI [1,3])
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Code List
Elektrodenrevision erforderlich
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Andere Komplikationen
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0009566 (UMLS CUI [1,2])
ep_fu_other_comp_1
Code List
Andere Komplikationen
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
ep_fu_other_comp_2
Item
Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
text
C0009566 (UMLS CUI [1,1])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
Item
Patient*in verstorben
text
C1306577 (UMLS CUI [1,1])
C0011065 (UMLS CUI [2,1])
ep_fu_death
Code List
Patient*in verstorben
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
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