ID

45864

Descrizione

DRKS-ID der Studie: DRKS00028750 Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung Die zentrale Patientenkohorte des SFB/TR ReTune beinhaltet einen klinischen Kerndatensatz von Patienten mit Parkinson, Tremor oder Dystonie. Sie dient als eine Informationsplattform, um Effekte der Behandlung mit Tiefen Hirnstimulation auf die Patient:innen mit unterschiedlichen Erkrankungen zu untersuchen.

collegamento

TRR 295 Behandlung motorischer Netzwerkstörungen mittels Neuromodulation

Keywords

versioni (4)
  1. 14/08/23 14/08/23 - Dr. Christian Niklas
  2. 25/09/23 25/09/23 - Dr. Christian Niklas
  3. 25/09/23 25/09/23 - Dr. Christian Niklas
  4. 09/10/23 09/10/23 - Dr. Christian Niklas
Titolare del copyright

Sonderforschungsbereich Transregio Retune, Projekt INF - Human Clinical Core Dataset, Universitäten und Universitätsklinken Berlin, Düsseldorf, Würzburg

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9 ottobre 2023

DOI

10.21961/mdm:45864

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Creative Commons BY-NC 4.0
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TRR295 Retune Core Data Set

Tedesco Inglese

Endpunkte Follow-up

37 moduli  
  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Endpunkte Follow-up
Descrizione

Endpunkte Follow-up

Endpunkte Follow-up
Descrizione

txt_ep_fu_1

Tipo di dati

text

Infektion der Implantatstelle
Descrizione

ep_fu_inf

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3714514
UMLS CUI [1,2]
C0021102
UMLS CUI [1,3]
C0225317
Pneumonie
Descrizione

ep_fu_pneumonia

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032285
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
Descrizione

ep_fu_pain

Tipo di dati

text

Alias
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UMLS CUI [1,2]
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Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
Descrizione

ep_fu_defects

Tipo di dati

text

Sprachstörung
Descrizione

ep_fu_speech_disorder

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0037822
Sehstörungen
Descrizione

ep_fu_visual_disturbance

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Muskelkrämpfe
Descrizione

ep_fu_muscle_cramps

Tipo di dati

text

Alias
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C0026821
Neuropsychiatrische Symptome
Descrizione

txt_neuro_sym_2

Tipo di dati

text

Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
Descrizione

ep_fu_neuropsych

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3203509
UMLS CUI [1,2]
C0525045
UMLS CUI [1,3]
C0021122
UMLS CUI [1,4]
C2745955
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
Descrizione

ep_fu_affective

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0525045
UMLS CUI [1,2]
C0011581
UMLS CUI [1,3]
C0024713
UMLS CUI [1,4]
C2745955
Manische Störung
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Depressive Störung
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011581
Suizidale Tendenz
Descrizione

ep_fu_suicidal

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
Descrizione

ep_fu_apathy

Tipo di dati

text

Gangstörung
Descrizione

ep_bl_gait_disorder

Tipo di dati

text

De novo Gangstörung (Stürze)
Descrizione

ep_fu_de_novo_gait

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515568
UMLS CUI [1,2]
C0016928
UMLS CUI [1,3]
C1704258
Dyskinesie / Dystonie
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013421
UMLS CUI [1,2]
C0013384
Störung der Augenlidöffnung
Descrizione

ep_fu_eyelid

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0854286
Mangelnde therapeutische Wirkung
Descrizione

ep_fu_therap_effects

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C0235828
Elektrodenrevision erforderlich
Descrizione

ep_fu_elec_rev_requ

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013812
UMLS CUI [1,2]
C1527075
UMLS CUI [1,3]
C1514873
Andere Komplikationen
Descrizione

ep_fu_other_comp_1

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0009566
Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
Descrizione

ep_fu_other_comp_2

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009566
UMLS CUI [1,2]
C2348235
Patient*in verstorben
Descrizione

ep_fu_death

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1306577
UMLS CUI [2,1]
C0011065
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Endpunkte Follow-up

37 moduli
  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
txt_ep_fu_1
Item
Endpunkte Follow-up
text
Item
Infektion der Implantatstelle
text
C3714514 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Infektion der Implantatstelle
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CL Item
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Item
Pneumonie
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C0032285 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Pneumonie
CL Item
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Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
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Code List
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
text
ep_fu_defects
Code List
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
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Sprachstörung
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Code List
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Sehstörungen
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Muskelkrämpfe
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Muskelkrämpfe
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Neuropsychiatrische Symptome
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Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
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Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
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Gangstörung
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Code List
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De novo Gangstörung (Stürze)
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Dyskinesie / Dystonie
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Störung der Augenlidöffnung
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Elektrodenrevision erforderlich
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Andere Komplikationen
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C0205394 (UMLS CUI [1,1])
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Andere Komplikationen
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Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
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C0009566 (UMLS CUI [1,1])
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Patient*in verstorben
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