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ID

45864

Beskrivning

DRKS-ID der Studie: DRKS00028750 Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung Die zentrale Patientenkohorte des SFB/TR ReTune beinhaltet einen klinischen Kerndatensatz von Patienten mit Parkinson, Tremor oder Dystonie. Sie dient als eine Informationsplattform, um Effekte der Behandlung mit Tiefen Hirnstimulation auf die Patient:innen mit unterschiedlichen Erkrankungen zu untersuchen.

Länk

TRR 295 Behandlung motorischer Netzwerkstörungen mittels Neuromodulation

Nyckelord

Versioner (4)
  1. 2023-08-14 2023-08-14 - Dr. Christian Niklas
  2. 2023-09-25 2023-09-25 - Dr. Christian Niklas
  3. 2023-09-25 2023-09-25 - Dr. Christian Niklas
  4. 2023-10-09 2023-10-09 - Dr. Christian Niklas
Rättsinnehavare

Sonderforschungsbereich Transregio Retune, Projekt INF - Human Clinical Core Dataset, Universitäten und Universitätsklinken Berlin, Düsseldorf, Würzburg

Uppladdad den

9 oktober 2023

DOI

10.21961/mdm:45864

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Creative Commons BY-NC 4.0
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    TRR295 Retune Core Data Set

    Tysk Engelsk

    Endpunkte Follow-up

    37 Formulär  
    1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Parkinson
    2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Parkinson
    3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Parkinson
    4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Dystonie
    5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Dystonie
    6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Dystonie
    7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Tremor
    8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
    11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    Endpunkte Follow-up
    Beskrivning

    Endpunkte Follow-up

    Endpunkte Follow-up
    Beskrivning

    txt_ep_fu_1

    Datatyp

    text

    Infektion der Implantatstelle
    Beskrivning

    ep_fu_inf

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3714514
    UMLS CUI [1,2]
    C0021102
    UMLS CUI [1,3]
    C0225317
    Pneumonie
    Beskrivning

    ep_fu_pneumonia

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032285
    Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
    Beskrivning

    ep_fu_pain

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0030193
    UMLS CUI [1,2]
    C0021102
    UMLS CUI [1,3]
    C0225317
    Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
    Beskrivning

    ep_fu_defects

    Datatyp

    text

    Sprachstörung
    Beskrivning

    ep_fu_speech_disorder

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0037822
    Sehstörungen
    Beskrivning

    ep_fu_visual_disturbance

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0547030
    Muskelkrämpfe
    Beskrivning

    ep_fu_muscle_cramps

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0026821
    Neuropsychiatrische Symptome
    Beskrivning

    txt_neuro_sym_2

    Datatyp

    text

    Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
    Beskrivning

    ep_fu_neuropsych

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3203509
    UMLS CUI [1,2]
    C0525045
    UMLS CUI [1,3]
    C0021122
    UMLS CUI [1,4]
    C2745955
    Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
    Beskrivning

    ep_fu_affective

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0525045
    UMLS CUI [1,2]
    C0011581
    UMLS CUI [1,3]
    C0024713
    UMLS CUI [1,4]
    C2745955
    Manische Störung
    Beskrivning

    ep_fu_manic

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0024713
    Depressive Störung
    Beskrivning

    ep_fu_depress

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011581
    Suizidale Tendenz
    Beskrivning

    ep_fu_suicidal

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0235196
    Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
    Beskrivning

    ep_fu_apathy

    Datatyp

    text

    Gangstörung
    Beskrivning

    ep_bl_gait_disorder

    Datatyp

    text

    De novo Gangstörung (Stürze)
    Beskrivning

    ep_fu_de_novo_gait

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1515568
    UMLS CUI [1,2]
    C0016928
    UMLS CUI [1,3]
    C1704258
    Dyskinesie / Dystonie
    Beskrivning

    ep_fu_dyskin_dyston

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013421
    UMLS CUI [1,2]
    C0013384
    Störung der Augenlidöffnung
    Beskrivning

    ep_fu_eyelid

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0854286
    Mangelnde therapeutische Wirkung
    Beskrivning

    ep_fu_therap_effects

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C0235828
    Elektrodenrevision erforderlich
    Beskrivning

    ep_fu_elec_rev_requ

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013812
    UMLS CUI [1,2]
    C1527075
    UMLS CUI [1,3]
    C1514873
    Andere Komplikationen
    Beskrivning

    ep_fu_other_comp_1

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0205394
    UMLS CUI [1,2]
    C0009566
    Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
    Beskrivning

    ep_fu_other_comp_2

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009566
    UMLS CUI [1,2]
    C2348235
    Patient*in verstorben
    Beskrivning

    ep_fu_death

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1306577
    UMLS CUI [2,1]
    C0011065
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    Endpunkte Follow-up

    37 Formulär
    1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Parkinson
    2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Parkinson
    3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Parkinson
    4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Dystonie
    5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Dystonie
    6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Dystonie
    7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Tremor
    8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
    11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datatyp
    Alias
    txt_ep_fu_1
    Item
    Endpunkte Follow-up
    text
    Item
    Infektion der Implantatstelle
    text
    C3714514 (UMLS CUI [1,1])
    C0021102 (UMLS CUI [1,2])
    C0225317 (UMLS CUI [1,3])
    ep_fu_inf
    Code List
    Infektion der Implantatstelle
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Pneumonie
    text
    C0032285 (UMLS CUI [1,1])
    ep_fu_pneumonia
    Code List
    Pneumonie
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
    text
    C0030193 (UMLS CUI [1,1])
    C0021102 (UMLS CUI [1,2])
    C0225317 (UMLS CUI [1,3])
    ep_fu_pain
    Code List
    Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
    text
    ep_fu_defects
    Code List
    Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Sprachstörung
    text
    C0037822 (UMLS CUI [1,1])
    ep_fu_speech_disorder
    Code List
    Sprachstörung
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Sehstörungen
    text
    C0547030 (UMLS CUI [1,1])
    ep_fu_visual_disturbance
    Code List
    Sehstörungen
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Muskelkrämpfe
    text
    C0026821 (UMLS CUI [1,1])
    ep_fu_muscle_cramps
    Code List
    Muskelkrämpfe
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
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    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    txt_neuro_sym_2
    Item
    Neuropsychiatrische Symptome
    text
    Item
    Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
    text
    C3203509 (UMLS CUI [1,1])
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    C0021122 (UMLS CUI [1,3])
    C2745955 (UMLS CUI [1,4])
    ep_fu_neuropsych
    Code List
    Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (3)
    Item
    Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
    text
    C0525045 (UMLS CUI [1,1])
    C0011581 (UMLS CUI [1,2])
    C0024713 (UMLS CUI [1,3])
    C2745955 (UMLS CUI [1,4])
    ep_fu_affective
    Code List
    Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Manische Störung
    text
    C0024713 (UMLS CUI [1,1])
    ep_fu_manic
    Code List
    Manische Störung
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Depressive Störung
    text
    C0011581 (UMLS CUI [1,1])
    ep_fu_depress
    Code List
    Depressive Störung
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Suizidale Tendenz
    text
    C0235196 (UMLS CUI [1,1])
    ep_fu_suicidal
    Code List
    Suizidale Tendenz
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
    text
    ep_fu_apathy
    Code List
    Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Gangstörung
    text
    ep_bl_gait_disorder
    Code List
    Gangstörung
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
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    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    De novo Gangstörung (Stürze)
    text
    C1515568 (UMLS CUI [1,1])
    C0016928 (UMLS CUI [1,2])
    C1704258 (UMLS CUI [1,3])
    ep_fu_de_novo_gait
    Code List
    De novo Gangstörung (Stürze)
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Dyskinesie / Dystonie
    text
    C0013421 (UMLS CUI [1,1])
    C0013384 (UMLS CUI [1,2])
    ep_fu_dyskin_dyston
    Code List
    Dyskinesie / Dystonie
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
    Ja persistent (2)
    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Störung der Augenlidöffnung
    text
    C0854286 (UMLS CUI [1,1])
    ep_fu_eyelid
    Code List
    Störung der Augenlidöffnung
    CL Item
    Ja transient (1)
    CL Item
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    Unbekannt (99)
    Item
    Mangelnde therapeutische Wirkung
    text
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0235828 (UMLS CUI [1,2])
    ep_fu_therap_effects
    Code List
    Mangelnde therapeutische Wirkung
    CL Item
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    CL Item
    Nein (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Elektrodenrevision erforderlich
    text
    C0013812 (UMLS CUI [1,1])
    C1527075 (UMLS CUI [1,2])
    C1514873 (UMLS CUI [1,3])
    ep_fu_elec_rev_requ
    Code List
    Elektrodenrevision erforderlich
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Andere Komplikationen
    text
    C0205394 (UMLS CUI [1,1])
    C0009566 (UMLS CUI [1,2])
    ep_fu_other_comp_1
    Code List
    Andere Komplikationen
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    ep_fu_other_comp_2
    Item
    Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
    text
    C0009566 (UMLS CUI [1,1])
    C2348235 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Patient*in verstorben
    text
    C1306577 (UMLS CUI [1,1])
    C0011065 (UMLS CUI [2,1])
    ep_fu_death
    Code List
    Patient*in verstorben
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
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