ID

45864

Descripción

DRKS-ID der Studie: DRKS00028750 Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung Die zentrale Patientenkohorte des SFB/TR ReTune beinhaltet einen klinischen Kerndatensatz von Patienten mit Parkinson, Tremor oder Dystonie. Sie dient als eine Informationsplattform, um Effekte der Behandlung mit Tiefen Hirnstimulation auf die Patient:innen mit unterschiedlichen Erkrankungen zu untersuchen.

Link

TRR 295 Behandlung motorischer Netzwerkstörungen mittels Neuromodulation

Palabras clave

Versiones (4)
  1. 14/08/2023 14/08/2023 - Dr. Christian Niklas
  2. 25/09/2023 25/09/2023 - Dr. Christian Niklas
  3. 25/09/2023 25/09/2023 - Dr. Christian Niklas
  4. 09/10/2023 09/10/2023 - Dr. Christian Niklas
Titular de derechos de autor

Sonderforschungsbereich Transregio Retune, Projekt INF - Human Clinical Core Dataset, Universitäten und Universitätsklinken Berlin, Düsseldorf, Würzburg

Subido en

9 de outubro de 2023

DOI

10.21961/mdm:45864

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Creative Commons BY-NC 4.0
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TRR295 Retune Core Data Set

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Endpunkte Follow-up

37 formularios  
  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
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    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
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  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Endpunkte Follow-up
Descripción

Endpunkte Follow-up

Endpunkte Follow-up
Descripción

txt_ep_fu_1

Tipo de datos

text

Infektion der Implantatstelle
Descripción

ep_fu_inf

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3714514
UMLS CUI [1,2]
C0021102
UMLS CUI [1,3]
C0225317
Pneumonie
Descripción

ep_fu_pneumonia

Tipo de datos

text

Alias
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Descripción

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text

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Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
Descripción

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Tipo de datos

text

Sprachstörung
Descripción

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Tipo de datos

text

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Sehstörungen
Descripción

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text

Alias
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Muskelkrämpfe
Descripción

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Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Neuropsychiatrische Symptome
Descripción

txt_neuro_sym_2

Tipo de datos

text

Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
Descripción

ep_fu_neuropsych

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
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UMLS CUI [1,3]
C0021122
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C2745955
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
Descripción

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Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0525045
UMLS CUI [1,2]
C0011581
UMLS CUI [1,3]
C0024713
UMLS CUI [1,4]
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Manische Störung
Descripción

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Tipo de datos

text

Alias
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Descripción

ep_fu_depress

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Suizidale Tendenz
Descripción

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Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0235196
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
Descripción

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Tipo de datos

text

Gangstörung
Descripción

ep_bl_gait_disorder

Tipo de datos

text

De novo Gangstörung (Stürze)
Descripción

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Tipo de datos

text

Alias
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Dyskinesie / Dystonie
Descripción

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Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Störung der Augenlidöffnung
Descripción

ep_fu_eyelid

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Mangelnde therapeutische Wirkung
Descripción

ep_fu_therap_effects

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Elektrodenrevision erforderlich
Descripción

ep_fu_elec_rev_requ

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C1527075
UMLS CUI [1,3]
C1514873
Andere Komplikationen
Descripción

ep_fu_other_comp_1

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0009566
Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
Descripción

ep_fu_other_comp_2

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009566
UMLS CUI [1,2]
C2348235
Patient*in verstorben
Descripción

ep_fu_death

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1306577
UMLS CUI [2,1]
C0011065
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  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
txt_ep_fu_1
Item
Endpunkte Follow-up
text
Item
Infektion der Implantatstelle
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Pneumonie
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C0032285 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Pneumonie
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Item
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
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Code List
Schmerzen im Bereich des Implantats und des Kabels
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
text
ep_fu_defects
Code List
Defekte an den Elektroden, Kabeln oder am Impulsgeber
CL Item
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Sprachstörung
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Code List
Sprachstörung
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Sehstörungen
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Code List
Sehstörungen
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Muskelkrämpfe
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Code List
Muskelkrämpfe
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Neuropsychiatrische Symptome
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Code List
Manische Störung
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Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
text
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Code List
Verminderter Antrieb / Motivation (z.B. Apathie)
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Gangstörung
text
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Code List
Gangstörung
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De novo Gangstörung (Stürze)
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Dyskinesie / Dystonie
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Störung der Augenlidöffnung
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Elektrodenrevision erforderlich
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Andere Komplikationen
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C0205394 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Andere Komplikationen
CL Item
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Bitte benennen Sie die anderen Komplikationen
text
C0009566 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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C1306577 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
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CL Item
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