ID

45864

Beschreibung

DRKS-ID der Studie: DRKS00028750 Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung Die zentrale Patientenkohorte des SFB/TR ReTune beinhaltet einen klinischen Kerndatensatz von Patienten mit Parkinson, Tremor oder Dystonie. Sie dient als eine Informationsplattform, um Effekte der Behandlung mit Tiefen Hirnstimulation auf die Patient:innen mit unterschiedlichen Erkrankungen zu untersuchen.

Link

TRR 295 Behandlung motorischer Netzwerkstörungen mittels Neuromodulation

Stichworte

Versionen (4)
  1. 14-08-23 14-08-23 - Dr. Christian Niklas
  2. 25-09-23 25-09-23 - Dr. Christian Niklas
  3. 25-09-23 25-09-23 - Dr. Christian Niklas
  4. 09-10-23 09-10-23 - Dr. Christian Niklas
Rechteinhaber

Sonderforschungsbereich Transregio Retune, Projekt INF - Human Clinical Core Dataset, Universitäten und Universitätsklinken Berlin, Düsseldorf, Würzburg

Hochgeladen am

9 oktober 2023

DOI

10.21961/mdm:45864

Lizenz

Creative Commons BY-NC 4.0
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TRR295 Retune Core Data Set

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Operations Details

37 Formulare  
  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Operations Details
Beschreibung

Operations Details

OP Details
Beschreibung

txt_op_1

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C1522508
Informationen zur Operation
Beschreibung

txt_op_2

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C1533716
Dokumentation der Platzierung der Elektroden
Beschreibung

op_place_of_elec_1

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0920316
UMLS CUI [1,2]
C0013812
UMLS CUI [1,3]
C0021107
Liegt die Dokumentation der Zielverifizierung (Elektroden) vor?
Beschreibung

op_target_ver

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013812
UMLS CUI [1,2]
C0450429
UMLS CUI [1,3]
C1711411
UMLS CUI [1,4]
C0920316
Liegen elektrophysiologische Daten vor?
Beschreibung

op_ele_physi_data

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0850293
UMLS CUI [1,2]
C1274040
Liegen Bildgebungsdaten zur Operation vor?
Beschreibung

op_imaging_data

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025086
UMLS CUI [1,2]
C1274040
UMLS CUI [1,3]
C0543467
Existiert ein Video-Protokoll von der OP?
Beschreibung

op_video_1

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C0042650
UMLS CUI [1,3]
C1708728
Wurde das Video-Protokoll gemäß den SOPs aufgezeichnet?
Beschreibung

op_video_2

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042650
UMLS CUI [1,2]
C1708728
UMLS CUI [1,3]
C0680240
UMLS CUI [1,4]
C1710183
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    2. Endpunkte Follow-up
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    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
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    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
txt_op_1
Item
OP Details
text
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C1522508 (UMLS CUI [1,2])
txt_op_2
Item
Informationen zur Operation
text
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C1533716 (UMLS CUI [1,2])
Item
Dokumentation der Platzierung der Elektroden
text
C0920316 (UMLS CUI [1,1])
C0013812 (UMLS CUI [1,2])
C0021107 (UMLS CUI [1,3])
op_place_of_elec_1
Code List
Dokumentation der Platzierung der Elektroden
CL Item
Liegt vor (1)
CL Item
Liegt nicht vor (2)
CL Item
keine Angaben (3)
Item
Liegt die Dokumentation der Zielverifizierung (Elektroden) vor?
text
C0013812 (UMLS CUI [1,1])
C0450429 (UMLS CUI [1,2])
C1711411 (UMLS CUI [1,3])
C0920316 (UMLS CUI [1,4])
op_target_ver
Code List
Liegt die Dokumentation der Zielverifizierung (Elektroden) vor?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
keine Angaben (3)
Item
Liegen elektrophysiologische Daten vor?
text
C0850293 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
op_ele_physi_data
Code List
Liegen elektrophysiologische Daten vor?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Keine Angaben (3)
Item
Liegen Bildgebungsdaten zur Operation vor?
text
C0025086 (UMLS CUI [1,1])
C1274040 (UMLS CUI [1,2])
C0543467 (UMLS CUI [1,3])
op_imaging_data
Code List
Liegen Bildgebungsdaten zur Operation vor?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Keine Angaben (3)
Item
Existiert ein Video-Protokoll von der OP?
text
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C0042650 (UMLS CUI [1,2])
C1708728 (UMLS CUI [1,3])
op_video_1
Code List
Existiert ein Video-Protokoll von der OP?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Keine Angaben (3)
Item
Wurde das Video-Protokoll gemäß den SOPs aufgezeichnet?
text
C0042650 (UMLS CUI [1,1])
C1708728 (UMLS CUI [1,2])
C0680240 (UMLS CUI [1,3])
C1710183 (UMLS CUI [1,4])
op_video_2
Code List
Wurde das Video-Protokoll gemäß den SOPs aufgezeichnet?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Keine Angaben (3)
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