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ID

45864

Descrição

DRKS-ID der Studie: DRKS00028750 Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung Die zentrale Patientenkohorte des SFB/TR ReTune beinhaltet einen klinischen Kerndatensatz von Patienten mit Parkinson, Tremor oder Dystonie. Sie dient als eine Informationsplattform, um Effekte der Behandlung mit Tiefen Hirnstimulation auf die Patient:innen mit unterschiedlichen Erkrankungen zu untersuchen.

Link

TRR 295 Behandlung motorischer Netzwerkstörungen mittels Neuromodulation

Palavras-chave

  1. 14/08/2023 14/08/2023 - Dr. Christian Niklas
  2. 25/09/2023 25/09/2023 - Dr. Christian Niklas
  3. 25/09/2023 25/09/2023 - Dr. Christian Niklas
  4. 09/10/2023 09/10/2023 - Dr. Christian Niklas
Titular dos direitos

Sonderforschungsbereich Transregio Retune, Projekt INF - Human Clinical Core Dataset, Universitäten und Universitätsklinken Berlin, Düsseldorf, Würzburg

Transferido a

9 de outubro de 2023

DOI

10.21961/mdm:45864

Licença

Creative Commons BY-NC 4.0

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    TRR295 Retune Core Data Set

    Operations Details

    1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Parkinson
    2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Parkinson
    3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Parkinson
    4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Dystonie
    5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Dystonie
    6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Dystonie
    7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Tremor
    8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
    11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    Operations Details
    Descrição

    Operations Details

    OP Details
    Descrição

    txt_op_1

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0543467
    UMLS CUI [1,2]
    C1522508
    Informationen zur Operation
    Descrição

    txt_op_2

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0543467
    UMLS CUI [1,2]
    C1533716
    Dokumentation der Platzierung der Elektroden
    Descrição

    op_place_of_elec_1

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0920316
    UMLS CUI [1,2]
    C0013812
    UMLS CUI [1,3]
    C0021107
    Liegt die Dokumentation der Zielverifizierung (Elektroden) vor?
    Descrição

    op_target_ver

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013812
    UMLS CUI [1,2]
    C0450429
    UMLS CUI [1,3]
    C1711411
    UMLS CUI [1,4]
    C0920316
    Liegen elektrophysiologische Daten vor?
    Descrição

    op_ele_physi_data

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0850293
    UMLS CUI [1,2]
    C1274040
    Liegen Bildgebungsdaten zur Operation vor?
    Descrição

    op_imaging_data

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0025086
    UMLS CUI [1,2]
    C1274040
    UMLS CUI [1,3]
    C0543467
    Existiert ein Video-Protokoll von der OP?
    Descrição

    op_video_1

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0543467
    UMLS CUI [1,2]
    C0042650
    UMLS CUI [1,3]
    C1708728
    Wurde das Video-Protokoll gemäß den SOPs aufgezeichnet?
    Descrição

    op_video_2

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0042650
    UMLS CUI [1,2]
    C1708728
    UMLS CUI [1,3]
    C0680240
    UMLS CUI [1,4]
    C1710183

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    9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
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      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
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      3. Operations Details
    11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
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    12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    txt_op_1
    Item
    OP Details
    text
    C0543467 (UMLS CUI [1,1])
    C1522508 (UMLS CUI [1,2])
    txt_op_2
    Item
    Informationen zur Operation
    text
    C0543467 (UMLS CUI [1,1])
    C1533716 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Dokumentation der Platzierung der Elektroden
    text
    C0920316 (UMLS CUI [1,1])
    C0013812 (UMLS CUI [1,2])
    C0021107 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Dokumentation der Platzierung der Elektroden
    CL Item
    Liegt vor (1)
    CL Item
    Liegt nicht vor (2)
    CL Item
    keine Angaben (3)
    Item
    Liegt die Dokumentation der Zielverifizierung (Elektroden) vor?
    text
    C0013812 (UMLS CUI [1,1])
    C0450429 (UMLS CUI [1,2])
    C1711411 (UMLS CUI [1,3])
    C0920316 (UMLS CUI [1,4])
    Code List
    Liegt die Dokumentation der Zielverifizierung (Elektroden) vor?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    keine Angaben (3)
    Item
    Liegen elektrophysiologische Daten vor?
    text
    C0850293 (UMLS CUI [1,1])
    C1274040 (UMLS CUI [1,2])
    Code List
    Liegen elektrophysiologische Daten vor?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Keine Angaben (3)
    Item
    Liegen Bildgebungsdaten zur Operation vor?
    text
    C0025086 (UMLS CUI [1,1])
    C1274040 (UMLS CUI [1,2])
    C0543467 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Liegen Bildgebungsdaten zur Operation vor?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Keine Angaben (3)
    Item
    Existiert ein Video-Protokoll von der OP?
    text
    C0543467 (UMLS CUI [1,1])
    C0042650 (UMLS CUI [1,2])
    C1708728 (UMLS CUI [1,3])
    Code List
    Existiert ein Video-Protokoll von der OP?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Keine Angaben (3)
    Item
    Wurde das Video-Protokoll gemäß den SOPs aufgezeichnet?
    text
    C0042650 (UMLS CUI [1,1])
    C1708728 (UMLS CUI [1,2])
    C0680240 (UMLS CUI [1,3])
    C1710183 (UMLS CUI [1,4])
    Code List
    Wurde das Video-Protokoll gemäß den SOPs aufgezeichnet?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Keine Angaben (3)

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