ID

45864

Description

DRKS-ID der Studie: DRKS00028750 Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung Die zentrale Patientenkohorte des SFB/TR ReTune beinhaltet einen klinischen Kerndatensatz von Patienten mit Parkinson, Tremor oder Dystonie. Sie dient als eine Informationsplattform, um Effekte der Behandlung mit Tiefen Hirnstimulation auf die Patient:innen mit unterschiedlichen Erkrankungen zu untersuchen.

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TRR 295 Behandlung motorischer Netzwerkstörungen mittels Neuromodulation

Keywords

Versions (4)
  1. 8/14/23 8/14/23 - Dr. Christian Niklas
  2. 9/25/23 9/25/23 - Dr. Christian Niklas
  3. 9/25/23 9/25/23 - Dr. Christian Niklas
  4. 10/9/23 10/9/23 - Dr. Christian Niklas
Copyright Holder

Sonderforschungsbereich Transregio Retune, Projekt INF - Human Clinical Core Dataset, Universitäten und Universitätsklinken Berlin, Düsseldorf, Würzburg

Uploaded on

October 9, 2023

DOI

10.21961/mdm:45864

License

Creative Commons BY-NC 4.0
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TRR295 Retune Core Data Set

German English

Endpunkte Baseline

37 forms  
  1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Parkinson
  2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Dystonie
  7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Tremor
  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Endpunkte Baseline
Description

Endpunkte Baseline

Endpunkte Baseline
Description

txt_ep_bl_1

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2349179
UMLS CUI [1,2]
C1442488
Endpunkte Baseline (bis zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung)
Description

txt_ep_bl_2

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2349179
UMLS CUI [1,2]
C1442488
UMLS CUI [1,3]
C1720302
UMLS CUI [1,4]
C2361123
Infektion im Implantatbereich
Description

ep_bl_infection

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3714514
UMLS CUI [1,2]
C0021102
UMLS CUI [1,3]
C0225317
Symptomatische intrazerebrale Blutung
Description

ep_bl_ich_sym

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0231220
UMLS CUI [1,2]
C2937358
Asymptomatische intrazerebrale Blutung (Bildgebungsgestützt)
Description

ep_bl_ich_asy

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0231221
UMLS CUI [1,2]
C2937358
UMLS CUI [1,3]
C0011923
Symptomatische Elektrodenödeme
Description

ep_bl_sym_edema

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0231220
UMLS CUI [1,2]
C0013812
UMLS CUI [1,3]
C0013604
Zerebraler Infarkt
Description

ep_bl_infarction

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007785
Pneumonie
Description

ep_bl_pneumonia

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032285
Allergische Reaktion auf implantierte Materialien
Description

ep_bl_allergic

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1527304
UMLS CUI [1,2]
C0021102
UMLS CUI [1,3]
C0520510
Liquorfistel
Description

ep_bl_fluid_fistula

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007806
UMLS CUI [1,2]
C0016169
Delirium (postoperative Verwirrung)
Description

ep_bl_delirium

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011206
UMLS CUI [1,2]
C0032790
Neuropsychiatrische Symptome
Description

txt_neuro_symptoms

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3203509
UMLS CUI [1,2]
C1457887
Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
Description

ep_bl_neuropsych

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3203509
UMLS CUI [1,2]
C0525045
UMLS CUI [1,3]
C0021122
UMLS CUI [1,4]
C2745955
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
Description

ep_bl_affective

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0525045
UMLS CUI [1,2]
C0011581
UMLS CUI [1,3]
C0024713
UMLS CUI [1,4]
C2745955
Manische Erkrankung
Description

ep_bl_manic

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024713
Depressive Erkrankung
Description

ep_bl_depressive

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011581
Suizidale Tendenz
Description

ep_bl_suicidal

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0235196
De novo Gangstörungen (Stürze)
Description

ep_bl_novo_gait

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515568
UMLS CUI [1,2]
C0016928
UMLS CUI [1,3]
C1704258
Andere Post-Op Komplikationen
Description

ep_bl_other_comp_1

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0032787
Bitte benennen Sie die Komplikationen:
Description

ep_bl_other_comp_2

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009566
UMLS CUI [1,2]
C2348235
Patient*in verstorben
Description

ep_bl_death

Data type

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1306577
UMLS CUI [1,2]
C0011065
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    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Parkinson
  4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
    4. Fragen zu Dystonie
  5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
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    2. Endpunkte Baseline
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  8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
    3. Fragen zu Tremor
  10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten Baseline
    2. Endpunkte Baseline
    3. Operations Details
  11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 3 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
  12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
    1. Basisdaten FU 12 Mon
    2. Endpunkte Follow-up
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Data type
Alias
txt_ep_bl_1
Item
Endpunkte Baseline
text
C2349179 (UMLS CUI [1,1])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
txt_ep_bl_2
Item
Endpunkte Baseline (bis zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung)
text
C2349179 (UMLS CUI [1,1])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1720302 (UMLS CUI [1,3])
C2361123 (UMLS CUI [1,4])
Item
Infektion im Implantatbereich
text
C3714514 (UMLS CUI [1,1])
C0021102 (UMLS CUI [1,2])
C0225317 (UMLS CUI [1,3])
ep_bl_infection
Code List
Infektion im Implantatbereich
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Symptomatische intrazerebrale Blutung
text
C0231220 (UMLS CUI [1,1])
C2937358 (UMLS CUI [1,2])
ep_bl_ich_sym
Code List
Symptomatische intrazerebrale Blutung
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Asymptomatische intrazerebrale Blutung (Bildgebungsgestützt)
text
C0231221 (UMLS CUI [1,1])
C2937358 (UMLS CUI [1,2])
C0011923 (UMLS CUI [1,3])
ep_bl_ich_asy
Code List
Asymptomatische intrazerebrale Blutung (Bildgebungsgestützt)
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Symptomatische Elektrodenödeme
text
C0231220 (UMLS CUI [1,1])
C0013812 (UMLS CUI [1,2])
C0013604 (UMLS CUI [1,3])
ep_bl_sym_edema
Code List
Symptomatische Elektrodenödeme
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Zerebraler Infarkt
text
C0007785 (UMLS CUI [1,1])
ep_bl_infarction
Code List
Zerebraler Infarkt
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Pneumonie
text
C0032285 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Pneumonie
CL Item
Ja (1)
CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Allergische Reaktion auf implantierte Materialien
text
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Code List
Allergische Reaktion auf implantierte Materialien
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CL Item
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Liquorfistel
text
C0007806 (UMLS CUI [1,1])
C0016169 (UMLS CUI [1,2])
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Code List
Liquorfistel
CL Item
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CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Delirium (postoperative Verwirrung)
text
C0011206 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Delirium (postoperative Verwirrung)
CL Item
Ja (1)
CL Item
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Item
Neuropsychiatrische Symptome
text
C3203509 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
text
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Code List
Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
text
C0525045 (UMLS CUI [1,1])
C0011581 (UMLS CUI [1,2])
C0024713 (UMLS CUI [1,3])
C2745955 (UMLS CUI [1,4])
ep_bl_affective
Code List
Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
CL Item
Ja (1)
CL Item
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CL Item
Unbekannt (99)
Item
Manische Erkrankung
text
C0024713 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Manische Erkrankung
CL Item
Ja (1)
CL Item
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CL Item
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Item
Depressive Erkrankung
text
C0011581 (UMLS CUI [1,1])
ep_bl_depressive
Code List
Depressive Erkrankung
CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Suizidale Tendenz
text
C0235196 (UMLS CUI [1,1])
ep_bl_suicidal
Code List
Suizidale Tendenz
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
De novo Gangstörungen (Stürze)
text
C1515568 (UMLS CUI [1,1])
C0016928 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,3])
ep_bl_novo_gait
Code List
De novo Gangstörungen (Stürze)
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
Item
Andere Post-Op Komplikationen
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0032787 (UMLS CUI [1,2])
ep_bl_other_comp_1
Code List
Andere Post-Op Komplikationen
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
ep_bl_other_comp_2
Item
Bitte benennen Sie die Komplikationen:
text
C0009566 (UMLS CUI [1,1])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
Item
Patient*in verstorben
text
C1306577 (UMLS CUI [1,1])
C0011065 (UMLS CUI [1,2])
ep_bl_death
Code List
Patient*in verstorben
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (99)
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