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ID

45864

Beskrivning

DRKS-ID der Studie: DRKS00028750 Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung Die zentrale Patientenkohorte des SFB/TR ReTune beinhaltet einen klinischen Kerndatensatz von Patienten mit Parkinson, Tremor oder Dystonie. Sie dient als eine Informationsplattform, um Effekte der Behandlung mit Tiefen Hirnstimulation auf die Patient:innen mit unterschiedlichen Erkrankungen zu untersuchen.

Länk

TRR 295 Behandlung motorischer Netzwerkstörungen mittels Neuromodulation

Nyckelord

Versioner (4)
  1. 2023-08-14 2023-08-14 - Dr. Christian Niklas
  2. 2023-09-25 2023-09-25 - Dr. Christian Niklas
  3. 2023-09-25 2023-09-25 - Dr. Christian Niklas
  4. 2023-10-09 2023-10-09 - Dr. Christian Niklas
Rättsinnehavare

Sonderforschungsbereich Transregio Retune, Projekt INF - Human Clinical Core Dataset, Universitäten und Universitätsklinken Berlin, Düsseldorf, Würzburg

Uppladdad den

9 oktober 2023

DOI

10.21961/mdm:45864

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Creative Commons BY-NC 4.0
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    TRR295 Retune Core Data Set

    Tysk Engelsk

    Endpunkte Baseline

    37 Formulär  
    1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Parkinson
    2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Parkinson
    3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Parkinson
    4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Dystonie
    5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Dystonie
    6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Dystonie
    7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Tremor
    8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
    11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    Endpunkte Baseline
    Beskrivning

    Endpunkte Baseline

    Endpunkte Baseline
    Beskrivning

    txt_ep_bl_1

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2349179
    UMLS CUI [1,2]
    C1442488
    Endpunkte Baseline (bis zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung)
    Beskrivning

    txt_ep_bl_2

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2349179
    UMLS CUI [1,2]
    C1442488
    UMLS CUI [1,3]
    C1720302
    UMLS CUI [1,4]
    C2361123
    Infektion im Implantatbereich
    Beskrivning

    ep_bl_infection

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3714514
    UMLS CUI [1,2]
    C0021102
    UMLS CUI [1,3]
    C0225317
    Symptomatische intrazerebrale Blutung
    Beskrivning

    ep_bl_ich_sym

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0231220
    UMLS CUI [1,2]
    C2937358
    Asymptomatische intrazerebrale Blutung (Bildgebungsgestützt)
    Beskrivning

    ep_bl_ich_asy

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0231221
    UMLS CUI [1,2]
    C2937358
    UMLS CUI [1,3]
    C0011923
    Symptomatische Elektrodenödeme
    Beskrivning

    ep_bl_sym_edema

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0231220
    UMLS CUI [1,2]
    C0013812
    UMLS CUI [1,3]
    C0013604
    Zerebraler Infarkt
    Beskrivning

    ep_bl_infarction

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0007785
    Pneumonie
    Beskrivning

    ep_bl_pneumonia

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032285
    Allergische Reaktion auf implantierte Materialien
    Beskrivning

    ep_bl_allergic

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1527304
    UMLS CUI [1,2]
    C0021102
    UMLS CUI [1,3]
    C0520510
    Liquorfistel
    Beskrivning

    ep_bl_fluid_fistula

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0007806
    UMLS CUI [1,2]
    C0016169
    Delirium (postoperative Verwirrung)
    Beskrivning

    ep_bl_delirium

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011206
    UMLS CUI [1,2]
    C0032790
    Neuropsychiatrische Symptome
    Beskrivning

    txt_neuro_symptoms

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3203509
    UMLS CUI [1,2]
    C1457887
    Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
    Beskrivning

    ep_bl_neuropsych

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3203509
    UMLS CUI [1,2]
    C0525045
    UMLS CUI [1,3]
    C0021122
    UMLS CUI [1,4]
    C2745955
    Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
    Beskrivning

    ep_bl_affective

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0525045
    UMLS CUI [1,2]
    C0011581
    UMLS CUI [1,3]
    C0024713
    UMLS CUI [1,4]
    C2745955
    Manische Erkrankung
    Beskrivning

    ep_bl_manic

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0024713
    Depressive Erkrankung
    Beskrivning

    ep_bl_depressive

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011581
    Suizidale Tendenz
    Beskrivning

    ep_bl_suicidal

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0235196
    De novo Gangstörungen (Stürze)
    Beskrivning

    ep_bl_novo_gait

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1515568
    UMLS CUI [1,2]
    C0016928
    UMLS CUI [1,3]
    C1704258
    Andere Post-Op Komplikationen
    Beskrivning

    ep_bl_other_comp_1

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0205394
    UMLS CUI [1,2]
    C0032787
    Bitte benennen Sie die Komplikationen:
    Beskrivning

    ep_bl_other_comp_2

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009566
    UMLS CUI [1,2]
    C2348235
    Patient*in verstorben
    Beskrivning

    ep_bl_death

    Datatyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1306577
    UMLS CUI [1,2]
    C0011065
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      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
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      2. Endpunkte Follow-up
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      1. Basisdaten FU 3 Mon
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    12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datatyp
    Alias
    txt_ep_bl_1
    Item
    Endpunkte Baseline
    text
    C2349179 (UMLS CUI [1,1])
    C1442488 (UMLS CUI [1,2])
    txt_ep_bl_2
    Item
    Endpunkte Baseline (bis zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung)
    text
    C2349179 (UMLS CUI [1,1])
    C1442488 (UMLS CUI [1,2])
    C1720302 (UMLS CUI [1,3])
    C2361123 (UMLS CUI [1,4])
    Item
    Infektion im Implantatbereich
    text
    C3714514 (UMLS CUI [1,1])
    C0021102 (UMLS CUI [1,2])
    C0225317 (UMLS CUI [1,3])
    ep_bl_infection
    Code List
    Infektion im Implantatbereich
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Symptomatische intrazerebrale Blutung
    text
    C0231220 (UMLS CUI [1,1])
    C2937358 (UMLS CUI [1,2])
    ep_bl_ich_sym
    Code List
    Symptomatische intrazerebrale Blutung
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Asymptomatische intrazerebrale Blutung (Bildgebungsgestützt)
    text
    C0231221 (UMLS CUI [1,1])
    C2937358 (UMLS CUI [1,2])
    C0011923 (UMLS CUI [1,3])
    ep_bl_ich_asy
    Code List
    Asymptomatische intrazerebrale Blutung (Bildgebungsgestützt)
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Symptomatische Elektrodenödeme
    text
    C0231220 (UMLS CUI [1,1])
    C0013812 (UMLS CUI [1,2])
    C0013604 (UMLS CUI [1,3])
    ep_bl_sym_edema
    Code List
    Symptomatische Elektrodenödeme
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Zerebraler Infarkt
    text
    C0007785 (UMLS CUI [1,1])
    ep_bl_infarction
    Code List
    Zerebraler Infarkt
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Pneumonie
    text
    C0032285 (UMLS CUI [1,1])
    ep_bl_pneumonia
    Code List
    Pneumonie
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Allergische Reaktion auf implantierte Materialien
    text
    C1527304 (UMLS CUI [1,1])
    C0021102 (UMLS CUI [1,2])
    C0520510 (UMLS CUI [1,3])
    ep_bl_allergic
    Code List
    Allergische Reaktion auf implantierte Materialien
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Liquorfistel
    text
    C0007806 (UMLS CUI [1,1])
    C0016169 (UMLS CUI [1,2])
    ep_bl_fluid_fistula
    Code List
    Liquorfistel
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Delirium (postoperative Verwirrung)
    text
    C0011206 (UMLS CUI [1,1])
    C0032790 (UMLS CUI [1,2])
    ep_bl_delirium
    Code List
    Delirium (postoperative Verwirrung)
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    txt_neuro_symptoms
    Item
    Neuropsychiatrische Symptome
    text
    C3203509 (UMLS CUI [1,1])
    C1457887 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
    text
    C3203509 (UMLS CUI [1,1])
    C0525045 (UMLS CUI [1,2])
    C0021122 (UMLS CUI [1,3])
    C2745955 (UMLS CUI [1,4])
    ep_bl_neuropsych
    Code List
    Sind neuropsychiatrische Störungen (z.B. affektive Störungen, Impulskontroll-Störungen) aufgetreten?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
    text
    C0525045 (UMLS CUI [1,1])
    C0011581 (UMLS CUI [1,2])
    C0024713 (UMLS CUI [1,3])
    C2745955 (UMLS CUI [1,4])
    ep_bl_affective
    Code List
    Sind affektive Störungen (z.B. depressive oder manische Erkrankungen) aufgetreten?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Manische Erkrankung
    text
    C0024713 (UMLS CUI [1,1])
    ep_bl_manic
    Code List
    Manische Erkrankung
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Depressive Erkrankung
    text
    C0011581 (UMLS CUI [1,1])
    ep_bl_depressive
    Code List
    Depressive Erkrankung
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Suizidale Tendenz
    text
    C0235196 (UMLS CUI [1,1])
    ep_bl_suicidal
    Code List
    Suizidale Tendenz
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    De novo Gangstörungen (Stürze)
    text
    C1515568 (UMLS CUI [1,1])
    C0016928 (UMLS CUI [1,2])
    C1704258 (UMLS CUI [1,3])
    ep_bl_novo_gait
    Code List
    De novo Gangstörungen (Stürze)
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Andere Post-Op Komplikationen
    text
    C0205394 (UMLS CUI [1,1])
    C0032787 (UMLS CUI [1,2])
    ep_bl_other_comp_1
    Code List
    Andere Post-Op Komplikationen
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    ep_bl_other_comp_2
    Item
    Bitte benennen Sie die Komplikationen:
    text
    C0009566 (UMLS CUI [1,1])
    C2348235 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Patient*in verstorben
    text
    C1306577 (UMLS CUI [1,1])
    C0011065 (UMLS CUI [1,2])
    ep_bl_death
    Code List
    Patient*in verstorben
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
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