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ID

45864

Description

DRKS-ID der Studie: DRKS00028750 Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung Die zentrale Patientenkohorte des SFB/TR ReTune beinhaltet einen klinischen Kerndatensatz von Patienten mit Parkinson, Tremor oder Dystonie. Sie dient als eine Informationsplattform, um Effekte der Behandlung mit Tiefen Hirnstimulation auf die Patient:innen mit unterschiedlichen Erkrankungen zu untersuchen.

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TRR 295 Behandlung motorischer Netzwerkstörungen mittels Neuromodulation

Keywords

Versions (4)
  1. 14.08.23 14.08.23 - Dr. Christian Niklas
  2. 25.09.23 25.09.23 - Dr. Christian Niklas
  3. 25.09.23 25.09.23 - Dr. Christian Niklas
  4. 09.10.23 09.10.23 - Dr. Christian Niklas
Copyright Holder

Sonderforschungsbereich Transregio Retune, Projekt INF - Human Clinical Core Dataset, Universitäten und Universitätsklinken Berlin, Düsseldorf, Würzburg

Uploaded on

9. Oktober 2023

DOI

10.21961/mdm:45864

License

Creative Commons BY-NC 4.0
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    TRR295 Retune Core Data Set

    German English

    Basisdaten Baseline

    37 forms  
    1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Parkinson
    2. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Parkinson
    3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Parkinson
    4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Dystonie
    5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Dystonie
    6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Dystonie
    7. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Tremor
    8. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
    11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    Basisdaten Baseline
    Description

    Basisdaten Baseline

    ReTune - Clinical Core Dataset
    Description

    txt_3

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2348560
    UMLS CUI [1,2]
    C0205210
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    UMLS CUI [1,4]
    C0150098
    Bei Fragen oder Unklarheiten kontaktieren Sie uns gerne unter: IKE-B_ReTune@ukw.de
    Description

    txt_email

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1522634
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    UMLS CUI [1,4]
    C0337611
    Basisdaten
    Description

    txt_2

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1442488
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    C1511726
    Identifizierung
    Description

    txt_identifizierung

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1269815
    Patienten-ID: [record-name] [project_id] [center_id]
    Description

    patient_id

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2348585
    Projekt-ID:
    Description

    project_id

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1709701
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    C0600091
    Bitte geben Sie die Projekt-ID ein. [record_id]
    Description

    project_id_other

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C4684556
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    C1709701
    UMLS CUI [1,3]
    C0600091
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    Description

    center_id

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301943
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    Bitte geben Sie das Behandlungszentrums an:
    Description

    center_id_other

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1521902
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    C0087111
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    C0018704
    Datum Baseline Erhebung
    Description

    date_bl

    Data type

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
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    C4042892
    Angaben zur Person
    Description

    txt_person

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1955348
    Alter (Geburtsjahr)
    Description

    age

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0001779
    Geschlecht
    Description

    gender

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0079399
    Wohnsituation
    Description

    living_situation

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0020056
    UMLS CUI [1,2]
    C2184149
    Partnerschaft
    Description

    partnership

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1549111
    Höchster Bildungsstand
    Description

    txt_edu

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    C0013658
    Höchster Bildungsgrad des Patienten:
    Description

    education

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1522410
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    C0013658
    Studieninformationen
    Description

    txt_study

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013658
    UMLS CUI [1,2]
    C1533716
    Datum des Studieneinschlusses: Das Datum des Studieneinschlusses ist das Datum, an dem die Studienteilnehmenden die Einwilligungserklärung (Broad Consent) zur Studienteilnahmen unterschrieben haben. Mit der Angabe dieses Datums wird das Vorliegen der unterschriebenen Einwilligungserklärung bestätigt.
    Description

    date_enrolment

    Data type

    date

    Alias
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    C0021430
    UMLS CUI [1,3]
    C1519316
    Krankenhausaufenthalt Baseline
    Description

    txt_hosp

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1442488
    UMLS CUI [1,2]
    C0019993
    Datum der Aufnahme:
    Description

    date_admission

    Data type

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1302393
    Datum der Entlassung:
    Description

    date_discharge

    Data type

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2361123
    Stationäre Aufenthaltsdauer
    Description

    inpatient_days

    Data type

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021562
    UMLS CUI [1,2]
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    Indikation für die Behandlung:
    Description

    indication

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C3146298
    Ansicht der ICD - 10 Klassifikation Quelle: BfArM https://www.bfarm.de/DE/Kodiersysteme/Klassifikationen/ICD/ICD-10-GM/_node.html
    Description

    file_icd_10

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2598420
    UMLS CUI [1,2]
    C0449416
    G20.0 - G20.9 - Primäre Parkinson-Syndrome G21.0 - G21.9 - Sekundäre Parkinson-Syndrome
    Description

    main_dg_g20

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0865476
    UMLS CUI [1,2]
    C0030569
    G24.0 - G24.9 Dystonie
    Description

    main_dg_g24

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0013421
    G25.0 - G25.9 Tremor & Sonstige extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen
    Description

    main_dg_g25

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0040822
    UMLS CUI [1,2]
    C0154678
    G23.0 - G23.9 Sonstige degenerative Krankheiten der Basalganglien G26 Extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen bei anderenorts klassifizierten Krankheiten
    Description

    main_dg_g23

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0029571
    UMLS CUI [2,1]
    C0477363
    Andere Indikation (Freitext):
    Description

    other_indication_txt

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0205394
    UMLS CUI [1,2]
    C3146298
    Jahr der Erstdiagnose
    Description

    date_first_dg

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2316983
    Krankheitsdauer
    Description

    disease_duration

    Data type

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0872146
    Anthropometrie
    Description

    txt_anthr

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0003188
    Größe (cm)
    Description

    height

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005890
    Gewicht (kg)
    Description

    weight

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0005910
    Komorbiditäten
    Description

    txt_comor

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0009488
    Zerebrovaskuläre Erkrankungen
    Description

    cerebrovascular_disease

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0007820
    Hypertonie
    Description

    hypertension

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0020538
    Diabetes mellitus
    Description

    diabetes

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011849
    Chronische Lungenerkrankung
    Description

    chronic_pulmonary_disease

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0746102
    Paralyse
    Description

    paralysis

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0522224
    Demenz
    Description

    dementia

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0497327
    EQ-5D-5L
    Description

    txt_eq5d

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3640281
    Weitere Informationen zum EQ-5D-5L finden Sie unter: https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/  
    Description

    file_eq_5d

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1546922
    UMLS CUI [1,2]
    C3640281
    UMLS CUI [1,3]
    C0449416
    Beweglichkeit / Mobilität:
    Description

    eq_5d_mobility

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C4701046
    Für sich selbst sorgen:
    Description

    eq_5d_self_care

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C4701047
    Alltägliche Tätigkeiten:
    Description

    eq_5d_adls

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C4701048
    Schmerzen / Körperliche Beschwerden:
    Description

    eq_5d_pain_disc

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3639378
    Angst / Niedergeschlagenheit:
    Description

    eq_5d_anxiety_dep

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C4701050
    Einschätzung Gesundheitszustand:
    Description

    eq_5d_nas

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0220825
    UMLS CUI [1,2]
    C0018759
    EQ5D Health State
    Description

    eq_5d_health_state

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C4701030
    UMLS CUI [1,2]
    C0018759
    EQ-5D-5L Health State: [eq_5d_health_state]
    Description

    show_eq5d_state

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3640477
    UMLS CUI [1,2]
    C0018759
    PROMIS-29 Profile v2.0
    Description

    txt_promis

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C2964379
    UMLS CUI [1,2]
    C0205436
    UMLS CUI [1,3]
    C0333052
    Weitere Informationen zum PROMIS finden Sie unter: https://promis-germany.de/  
    Description

    file_promis

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1546922
    UMLS CUI [1,2]
    C2964379
    Körperliche Funktionen / ADLs
    Description

    promis_physical_function

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3539551
    Angst
    Description

    promis_anxiety

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3836326
    Depression
    Description

    promis_depression

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3836325
    Fatigue / Erschöpfung
    Description

    promis_fatigue

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3836324
    Schlafstörung
    Description

    promis_sleep

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3693643
    Soziale Rollen und Aktivitäten
    Description

    promis_social_activities

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3836321
    Beeinträchtigung durch Schmerz
    Description

    promis_pain_interference

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3836323
    Schmerzintensität
    Description

    promis_pain_intensiy

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3840282
    BDI-II / Beck Depression Inventory 2
    Description

    txt_bdi

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C5188416
    BDI-II / Gesamtsumme:
    Description

    bdi_score

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C5188416
    UMLS CUI [1,2]
    C2964552
    BDI-II Klasse
    Description

    bdi_class

    Data type

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C5188416
    UMLS CUI [1,2]
    C0441833
    Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
    Description

    txt_no_dep

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008902
    UMLS CUI [1,2]
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    C0011581
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    Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
    Description

    txt_light_dep

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008902
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    C1269683
    Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
    Description

    txt_med_dep

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008902
    UMLS CUI [1,2]
    C1298908
    UMLS CUI [1,3]
    C0011581
    UMLS CUI [2,1]
    C2945599
    UMLS CUI [2,2]
    C0011581
    UMLS CUI [3,1]
    C0205081
    UMLS CUI [3,2]
    C0011581
    UMLS CUI [4,1]
    C1269683
    Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
    Description

    txt_sev_dep

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0008902
    UMLS CUI [1,2]
    C1298908
    UMLS CUI [1,3]
    C0011581
    UMLS CUI [2,1]
    C2945599
    UMLS CUI [2,2]
    C0011581
    UMLS CUI [3,1]
    C0205081
    UMLS CUI [3,2]
    C0011581
    UMLS CUI [4,1]
    C1269683
    Demenz-Screening  / Mattis Dementia Rating Scale
    Description

    txt_mdrs

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0497327
    UMLS CUI [1,2]
    C0220908
    UMLS CUI [2,1]
    C4701069
    Weitere Informationen zur Mattis Dementia Rating Scale finden Sie unter: DRS-2 - Dementia Rating Scale, Second Edition (DRS-2) - Hogrefe - Online testing, psychometric test & training providers
    Description

    file_mdrs

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1546922
    UMLS CUI [1,2]
    C4701069
    UMLS CUI [1,3]
    C0449416
    Summe: Aufmerksamkeit und Konzentration
    Description

    mdrs_i

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1515051
    UMLS CUI [1,2]
    C4701070
    UMLS CUI [1,3]
    C0086045
    Initiierung und Persveration
    Description

    mdrs_ii

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C4701073
    Summe: Konstruktion
    Description

    mdrs_iii

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1515051
    UMLS CUI [1,2]
    C4701076
    Summe: Kombinatorik
    Description

    mdrs_iv

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1515051
    UMLS CUI [1,2]
    C4701079
    Summe: Gedächtnis
    Description

    mdrs_v

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1515051
    UMLS CUI [1,2]
    C4701082
    MDRS Totalscore
    Description

    mdrs_score

    Data type

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C4701324
    Montreal cognitive Assessement (MoCA)
    Description

    txt_moca

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3496286
    Weitere Informationen zum Monteral cognitive Assessment finden Sie unter: https://www.mocatest.org/the-moca-test/ Das MaCA Assessement kann steht hier zum herunterladen bereit:
    Description

    file_moca

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1546922
    UMLS CUI [1,2]
    C3496286
    UMLS CUI [1,3]
    C0449416
    MoCA / Visuospatial / Exekutiv:
    Description

    moca_visuospatial

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3496286
    UMLS CUI [1,2]
    C2370887
    UMLS CUI [1,3]
    C0935584
    MoCA / Benennen:
    Description

    moca_naming

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3496286
    UMLS CUI [1,2]
    C0233735
    MoCA / Aufmerksamkeit:
    Description

    moca_attention

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3496286
    UMLS CUI [1,2]
    C0004268
    MoCA / Sprache:
    Description

    moca_language

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3496286
    UMLS CUI [1,2]
    C0023008
    MoCA / Abstraktion:
    Description

    moca_abstraction

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3496286
    UMLS CUI [1,2]
    C0679195
    MoCA / Erinnerung:
    Description

    moca_delayed_recall

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3496286
    UMLS CUI [1,2]
    C0205421
    UMLS CUI [1,3]
    C0034770
    MoCA / Orientierung:
    Description

    moca_orientation

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3496286
    UMLS CUI [1,2]
    C0029266
    MoCA / Summe:
    Description

    moca_score

    Data type

    float

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3496286
    UMLS CUI [1,2]
    C2964552
    Wenn Ihnen die Werte für die Subkategorien nicht zur Verfügung stehen, können Sie den MoCA-Summenscore hier manuell eintragen.
    Description

    moca_score_man_1

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1515010
    UMLS CUI [1,2]
    C0549193
    UMLS CUI [1,3]
    C0686905
    UMLS CUI [1,4]
    C1521902
    UMLS CUI [1,5]
    C3496286
    UMLS CUI [1,6]
    C2964552
    MoCA / Summe
    Description

    moca_score_man_2

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C3496286
    UMLS CUI [1,2]
    C2964552
    Gleichgewicht / Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
    Description

    txt_fab

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1718384
    UMLS CUI [1,2]
    C0450973
    Weitere Informationen zum FAB Fragebogen finden Sie unter: https://www.testarchiv.eu/de/test/9006422  
    Description

    file_fab

    Data type

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1546922
    UMLS CUI [1,2]
    C1718384
    UMLS CUI [1,3]
    C0450973
    UMLS CUI [1,4]
    C0449416
    FAB / Gesamtscore
    Description

    fab_total_score

    Data type

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1718384
    UMLS CUI [1,2]
    C0450973
    UMLS CUI [1,3]
    C2964552
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    Basisdaten Baseline

    37 forms
    1. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Parkinson
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      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Parkinson
    3. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 1: Parkinson) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Parkinson
    4. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Dystonie
    5. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Dystonie
    6. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 2: Dystonie) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Dystonie
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      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
      4. Fragen zu Tremor
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      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    9. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 3: Tremor) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
      3. Fragen zu Tremor
    10. StudyEvent: Baseline Erhebung (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten Baseline
      2. Endpunkte Baseline
      3. Operations Details
    11. StudyEvent: Follow-up (3 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 3 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    12. StudyEvent: Follow-up (12 Monate) (Arm 4: andere Indikation) - TRR295 Retune Core Data Set
      1. Basisdaten FU 12 Mon
      2. Endpunkte Follow-up
    Name
    Type
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Data type
    Alias
    txt_3
    Item
    ReTune - Clinical Core Dataset
    text
    C2348560 (UMLS CUI [1,1])
    C0205210 (UMLS CUI [1,2])
    C0444669 (UMLS CUI [1,3])
    C0150098 (UMLS CUI [1,4])
    txt_email
    Item
    Bei Fragen oder Unklarheiten kontaktieren Sie uns gerne unter: IKE-B_ReTune@ukw.de
    text
    C1522634 (UMLS CUI [1,1])
    C3845108 (UMLS CUI [1,2])
    C0332158 (UMLS CUI [1,3])
    C0337611 (UMLS CUI [1,4])
    txt_2
    Item
    Basisdaten
    text
    C1442488 (UMLS CUI [1,1])
    C1511726 (UMLS CUI [1,2])
    txt_identifizierung
    Item
    Identifizierung
    text
    C1269815 (UMLS CUI [1,1])
    patient_id
    Item
    Patienten-ID: [record-name] [project_id] [center_id]
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1,1])
    Item
    Projekt-ID:
    text
    C1709701 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    project_id
    Code List
    Projekt-ID:
    CL Item
    B01 (1)
    CL Item
    B02 (2)
    CL Item
    B03 (3)
    CL Item
    B04 (4)
    CL Item
    B05 (5)
    CL Item
    C01 (6)
    CL Item
    C04 (7)
    CL Item
    Kontrollgruppe (8)
    CL Item
    Andere (9)
    project_id_other
    Item
    Bitte geben Sie die Projekt-ID ein. [record_id]
    text
    C4684556 (UMLS CUI [1,1])
    C1709701 (UMLS CUI [1,2])
    C0600091 (UMLS CUI [1,3])
    Item
    Zentrums-ID:
    text
    C1301943 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    center_id
    Code List
    Zentrums-ID:
    CL Item
    Universitätsklinikum Würzburg (1)
    CL Item
    Charité - Universitätsmedizin Berlin (2)
    CL Item
    Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf (3)
    CL Item
    Andere (4)
    center_id_other
    Item
    Bitte geben Sie das Behandlungszentrums an:
    text
    C1521902 (UMLS CUI [1,1])
    C0087111 (UMLS CUI [1,2])
    C0018704 (UMLS CUI [1,3])
    date_bl
    Item
    Datum Baseline Erhebung
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C1442488 (UMLS CUI [1,2])
    C4042892 (UMLS CUI [1,3])
    txt_person
    Item
    Angaben zur Person
    text
    C1955348 (UMLS CUI [1,1])
    age
    Item
    Alter (Geburtsjahr)
    integer
    C0001779 (UMLS CUI [1,1])
    Item
    Geschlecht
    text
    C0079399 (UMLS CUI [1,1])
    gender
    Code List
    Geschlecht
    CL Item
    männlich (1)
    CL Item
    weiblich (2)
    CL Item
    divers (3)
    Item
    Wohnsituation
    text
    C0020056 (UMLS CUI [1,1])
    C2184149 (UMLS CUI [1,2])
    living_situation
    Code List
    Wohnsituation
    CL Item
    Unabhängig Zuhause (1)
    CL Item
    Pflege Zuhause (2)
    CL Item
    Pflege in Institution (3)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Partnerschaft
    text
    C1549111 (UMLS CUI [1,1])
    partnership
    Code List
    Partnerschaft
    CL Item
    Partnerschaft (1)
    CL Item
    Alleinstehend (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    txt_edu
    Item
    Höchster Bildungsstand
    text
    C1522410 (UMLS CUI [1,1])
    C0013658 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Höchster Bildungsgrad des Patienten:
    text
    C1522410 (UMLS CUI [1,1])
    C0013658 (UMLS CUI [1,2])
    education
    Code List
    Höchster Bildungsgrad des Patienten:
    CL Item
    Kein Schulabschluss (1)
    CL Item
    Hauptschule / Volksschule (2)
    CL Item
    Mittlere Reife / Realschule / Polytechnische Oberschule (3)
    CL Item
    Fachhochschul-/ Hochschulreife (4)
    CL Item
    Sonstiger Abschluss (5)
    CL Item
    Unbekannt (6)
    txt_study
    Item
    Studieninformationen
    text
    C0013658 (UMLS CUI [1,1])
    C1533716 (UMLS CUI [1,2])
    date_enrolment
    Item
    Datum des Studieneinschlusses: Das Datum des Studieneinschlusses ist das Datum, an dem die Studienteilnehmenden die Einwilligungserklärung (Broad Consent) zur Studienteilnahmen unterschrieben haben. Mit der Angabe dieses Datums wird das Vorliegen der unterschriebenen Einwilligungserklärung bestätigt.
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0021430 (UMLS CUI [1,2])
    C1519316 (UMLS CUI [1,3])
    txt_hosp
    Item
    Krankenhausaufenthalt Baseline
    text
    C1442488 (UMLS CUI [1,1])
    C0019993 (UMLS CUI [1,2])
    date_admission
    Item
    Datum der Aufnahme:
    date
    C1302393 (UMLS CUI [1,1])
    date_discharge
    Item
    Datum der Entlassung:
    date
    C2361123 (UMLS CUI [1,1])
    inpatient_days
    Item
    Stationäre Aufenthaltsdauer
    float
    C0021562 (UMLS CUI [1,1])
    C0023303 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Indikation für die Behandlung:
    text
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C3146298 (UMLS CUI [1,2])
    indication
    Code List
    Indikation für die Behandlung:
    CL Item
    Parkinson (G20.0 - G21.9) (1)
    CL Item
    Dystonie (G24.0 - G24.9) (2)
    CL Item
    Tremor & sonst. extrapyramydalen Erkrankungen (G25.0 - G25.9) (3)
    CL Item
    Andere Indikation (G23.0 - G23.9 Sonstige degenerative Erkrankungen der Basalganglien) & G26 Extrapyramidale Krankheiten bei andernorts klassifizierten Krankheiten (4)
    CL Item
    Andere Indikation (Freitext) (5)
    file_icd_10
    Item
    Ansicht der ICD - 10 Klassifikation Quelle: BfArM https://www.bfarm.de/DE/Kodiersysteme/Klassifikationen/ICD/ICD-10-GM/_node.html
    text
    C2598420 (UMLS CUI [1,1])
    C0449416 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    G20.0 - G20.9 - Primäre Parkinson-Syndrome G21.0 - G21.9 - Sekundäre Parkinson-Syndrome
    text
    C0865476 (UMLS CUI [1,1])
    C0030569 (UMLS CUI [1,2])
    main_dg_g20
    Code List
    G20.0 - G20.9 - Primäre Parkinson-Syndrome G21.0 - G21.9 - Sekundäre Parkinson-Syndrome
    CL Item
    G20.0 Primäres Parkinson-Syndrom mit fehlender oder geringer Beeinträchtigung (Stadien 0 bis unter 3 nach Hoehn und Yahr) (5)
    CL Item
    G20.1Primäres Parkinson-Syndrom mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung (Stadien 3 oder 4 nach Hoehn und Yahr) (6)
    CL Item
    G20.2 Primäres Parkinson-Syndrom mit schwerster Beeinträchtigung (Stadium 5 nach Hoehn und Yahr) (7)
    CL Item
    G20.9 Primäres Parkinson-Syndrom, nicht näher bezeichnet (8)
    CL Item
    G21.0 Malignes Neuroleptika-Syndrom (9)
    CL Item
    G21.1 Sonstiges arzneimittelinduziertes Parkinson-Syndrom (10)
    CL Item
    G21.2 Parkinson-Syndrom durch sonstige exogene Agenzien (11)
    CL Item
    G21.3 Postenzephalitisches Parkinson-Syndrom (12)
    CL Item
    G21.4 Vaskuläres Parkinson-Syndrom (13)
    CL Item
    G21.8 Sonstiges sekundäres Parkinson-Syndrom (14)
    CL Item
    G21.9 Sekundäres Parkinson-Syndrom, nicht näher bezeichnet (15)
    Item
    G24.0 - G24.9 Dystonie
    text
    C0013421 (UMLS CUI [1,1])
    main_dg_g24
    Code List
    G24.0 - G24.9 Dystonie
    CL Item
    G24.0 Arzneimittelinduzierte Dystonie Dyskinesia tarda (1)
    CL Item
    G24.1Idiopathische familiäre Dystonie (2)
    CL Item
    G24.2 Idiopathische nichtfamiliäre Dystonie (3)
    CL Item
    G24.3 Torticollis spasticus (4)
    CL Item
    G24.4 Idiopathische orofaziale Dystonie / Orofaziale Dyskinesie (5)
    CL Item
    G24.5 Blepharospasmus (6)
    CL Item
    G24.8 Sonstige Dystonie (7)
    CL Item
    G24.9 Dystonie, nicht näher bezeichnet / Dyskinesie o.n.A. (8)
    Item
    G25.0 - G25.9 Tremor & Sonstige extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen
    text
    C0040822 (UMLS CUI [1,1])
    C0154678 (UMLS CUI [1,2])
    main_dg_g25
    Code List
    G25.0 - G25.9 Tremor & Sonstige extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen
    CL Item
    G25.0 Essentieller Tremor / Familiärer Tremor (1)
    CL Item
    G25.1 Arzneimittelinduzierter Tremor (2)
    CL Item
    G25.3 Myoklonus Arzneimittelinduzierter Myoklonus (3)
    CL Item
    G25.4 Arzneimittelinduzierte Chorea (4)
    CL Item
    G25.5 Sonstige Chorea / Chorea o.n.A. (5)
    CL Item
    G25.6 Arzneimittelinduzierte Tics und sonstige Tics organischen Ursprungs (6)
    CL Item
    G25.8 Sonstige näher bezeichnete extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen (7)
    CL Item
    G25.9 Extrapyramidale Krankheit oder Bewegungsstörung, nicht näher bezeichnet (8)
    Item
    G23.0 - G23.9 Sonstige degenerative Krankheiten der Basalganglien G26 Extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen bei anderenorts klassifizierten Krankheiten
    text
    C0029571 (UMLS CUI [1,1])
    C0477363 (UMLS CUI [2,1])
    main_dg_g23
    Code List
    G23.0 - G23.9 Sonstige degenerative Krankheiten der Basalganglien G26 Extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen bei anderenorts klassifizierten Krankheiten
    CL Item
    G23.0 Hallervorden-Spatz-Syndrom (1)
    CL Item
    G23.1Progressive supranukleäre Ophthalmoplegie [Steele-Richardson-Olszewski-Syndrom] (2)
    CL Item
    G23.2 Multiple Systematrophie vom Parkinson-Typ [MSA-P] (3)
    CL Item
    G23.3 Multiple Systematrophie vom zerebellären Typ [MSA-C] (4)
    CL Item
    G23.8 Sonstige näher bezeichnete degenerative Krankheiten der Basalganglien Kalzifikation der Basalganglien Neurogene orthostatische Hypotonie [Shy-Drager-Syndrom] (5)
    CL Item
    G23.9 Degenerative Krankheit der Basalganglien, nicht näher bezeichnet (6)
    CL Item
    G26 Extrapyramidale Krankheiten und Bewegungsstörungen bei anderenorts klassifizierten Krankheiten (7)
    other_indication_txt
    Item
    Andere Indikation (Freitext):
    text
    C0205394 (UMLS CUI [1,1])
    C3146298 (UMLS CUI [1,2])
    date_first_dg
    Item
    Jahr der Erstdiagnose
    integer
    C2316983 (UMLS CUI [1,1])
    disease_duration
    Item
    Krankheitsdauer
    float
    C0872146 (UMLS CUI [1,1])
    txt_anthr
    Item
    Anthropometrie
    text
    C0003188 (UMLS CUI [1,1])
    height
    Item
    Größe (cm)
    integer
    C0005890 (UMLS CUI [1,1])
    weight
    Item
    Gewicht (kg)
    integer
    C0005910 (UMLS CUI [1,1])
    txt_comor
    Item
    Komorbiditäten
    text
    C0009488 (UMLS CUI [1,1])
    Item
    Zerebrovaskuläre Erkrankungen
    text
    C0007820 (UMLS CUI [1,1])
    cerebrovascular_disease
    Code List
    Zerebrovaskuläre Erkrankungen
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Hypertonie
    text
    C0020538 (UMLS CUI [1,1])
    hypertension
    Code List
    Hypertonie
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Diabetes mellitus
    text
    C0011849 (UMLS CUI [1,1])
    diabetes
    Code List
    Diabetes mellitus
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Chronische Lungenerkrankung
    text
    C0746102 (UMLS CUI [1,1])
    chronic_pulmonary_disease
    Code List
    Chronische Lungenerkrankung
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Paralyse
    text
    C0522224 (UMLS CUI [1,1])
    paralysis
    Code List
    Paralyse
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    Item
    Demenz
    text
    C0497327 (UMLS CUI [1,1])
    dementia
    Code List
    Demenz
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (2)
    CL Item
    Unbekannt (99)
    txt_eq5d
    Item
    EQ-5D-5L
    text
    C3640281 (UMLS CUI [1,1])
    file_eq_5d
    Item
    Weitere Informationen zum EQ-5D-5L finden Sie unter: https://euroqol.org/eq-5d-instruments/eq-5d-5l-about/  
    text
    C1546922 (UMLS CUI [1,1])
    C3640281 (UMLS CUI [1,2])
    C0449416 (UMLS CUI [1,3])
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    Item
    Beweglichkeit / Mobilität:
    integer
    C4701046 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
    Für sich selbst sorgen:
    integer
    C4701047 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
    Alltägliche Tätigkeiten:
    integer
    C4701048 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
    Schmerzen / Körperliche Beschwerden:
    integer
    C3639378 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
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    C4701050 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
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    integer
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    eq_5d_health_state
    Item
    EQ5D Health State
    text
    C4701030 (UMLS CUI [1,1])
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    show_eq5d_state
    Item
    EQ-5D-5L Health State: [eq_5d_health_state]
    text
    C3640477 (UMLS CUI [1,1])
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    txt_promis
    Item
    PROMIS-29 Profile v2.0
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    file_promis
    Item
    Weitere Informationen zum PROMIS finden Sie unter: https://promis-germany.de/  
    text
    C1546922 (UMLS CUI [1,1])
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    promis_physical_function
    Item
    Körperliche Funktionen / ADLs
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    C3539551 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
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    Item
    Depression
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    C3836325 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
    Fatigue / Erschöpfung
    integer
    C3836324 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
    Schlafstörung
    integer
    C3693643 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
    Soziale Rollen und Aktivitäten
    integer
    C3836321 (UMLS CUI [1,1])
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    Item
    Beeinträchtigung durch Schmerz
    integer
    C3836323 (UMLS CUI [1,1])
    promis_pain_intensiy
    Item
    Schmerzintensität
    integer
    C3840282 (UMLS CUI [1,1])
    txt_bdi
    Item
    BDI-II / Beck Depression Inventory 2
    text
    C5188416 (UMLS CUI [1,1])
    bdi_score
    Item
    BDI-II / Gesamtsumme:
    integer
    C5188416 (UMLS CUI [1,1])
    C2964552 (UMLS CUI [1,2])
    bdi_class
    Item
    BDI-II Klasse
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    Item
    Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
    text
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    Item
    Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
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    Item
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    txt_sev_dep
    Item
    Klassifikation: Keine Depression (0-12) Leichte Depression (13-19) Mittlere Depression (20-28) Schwere Depression (29-64)
    text
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    Item
    Demenz-Screening  / Mattis Dementia Rating Scale
    text
    C0497327 (UMLS CUI [1,1])
    C0220908 (UMLS CUI [1,2])
    C4701069 (UMLS CUI [2,1])
    file_mdrs
    Item
    Weitere Informationen zur Mattis Dementia Rating Scale finden Sie unter: DRS-2 - Dementia Rating Scale, Second Edition (DRS-2) - Hogrefe - Online testing, psychometric test & training providers
    text
    C1546922 (UMLS CUI [1,1])
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    C0449416 (UMLS CUI [1,3])
    mdrs_i
    Item
    Summe: Aufmerksamkeit und Konzentration
    integer
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    C4701070 (UMLS CUI [1,2])
    C0086045 (UMLS CUI [1,3])
    mdrs_ii
    Item
    Initiierung und Persveration
    integer
    C4701073 (UMLS CUI [1,1])
    mdrs_iii
    Item
    Summe: Konstruktion
    integer
    C1515051 (UMLS CUI [1,1])
    C4701076 (UMLS CUI [1,2])
    mdrs_iv
    Item
    Summe: Kombinatorik
    integer
    C1515051 (UMLS CUI [1,1])
    C4701079 (UMLS CUI [1,2])
    mdrs_v
    Item
    Summe: Gedächtnis
    integer
    C1515051 (UMLS CUI [1,1])
    C4701082 (UMLS CUI [1,2])
    mdrs_score
    Item
    MDRS Totalscore
    float
    C4701324 (UMLS CUI [1,1])
    txt_moca
    Item
    Montreal cognitive Assessement (MoCA)
    text
    C3496286 (UMLS CUI [1,1])
    file_moca
    Item
    Weitere Informationen zum Monteral cognitive Assessment finden Sie unter: https://www.mocatest.org/the-moca-test/ Das MaCA Assessement kann steht hier zum herunterladen bereit:
    text
    C1546922 (UMLS CUI [1,1])
    C3496286 (UMLS CUI [1,2])
    C0449416 (UMLS CUI [1,3])
    moca_visuospatial
    Item
    MoCA / Visuospatial / Exekutiv:
    integer
    C3496286 (UMLS CUI [1,1])
    C2370887 (UMLS CUI [1,2])
    C0935584 (UMLS CUI [1,3])
    moca_naming
    Item
    MoCA / Benennen:
    integer
    C3496286 (UMLS CUI [1,1])
    C0233735 (UMLS CUI [1,2])
    moca_attention
    Item
    MoCA / Aufmerksamkeit:
    integer
    C3496286 (UMLS CUI [1,1])
    C0004268 (UMLS CUI [1,2])
    moca_language
    Item
    MoCA / Sprache:
    integer
    C3496286 (UMLS CUI [1,1])
    C0023008 (UMLS CUI [1,2])
    moca_abstraction
    Item
    MoCA / Abstraktion:
    integer
    C3496286 (UMLS CUI [1,1])
    C0679195 (UMLS CUI [1,2])
    moca_delayed_recall
    Item
    MoCA / Erinnerung:
    integer
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    C0205421 (UMLS CUI [1,2])
    C0034770 (UMLS CUI [1,3])
    moca_orientation
    Item
    MoCA / Orientierung:
    integer
    C3496286 (UMLS CUI [1,1])
    C0029266 (UMLS CUI [1,2])
    moca_score
    Item
    MoCA / Summe:
    float
    C3496286 (UMLS CUI [1,1])
    C2964552 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Wenn Ihnen die Werte für die Subkategorien nicht zur Verfügung stehen, können Sie den MoCA-Summenscore hier manuell eintragen.
    text
    C1515010 (UMLS CUI [1,1])
    C0549193 (UMLS CUI [1,2])
    C0686905 (UMLS CUI [1,3])
    C1521902 (UMLS CUI [1,4])
    C3496286 (UMLS CUI [1,5])
    C2964552 (UMLS CUI [1,6])
    moca_score_man_1
    Code List
    Wenn Ihnen die Werte für die Subkategorien nicht zur Verfügung stehen, können Sie den MoCA-Summenscore hier manuell eintragen.
    CL Item
    MoCA / Summe manuell eingeben (1)
    moca_score_man_2
    Item
    MoCA / Summe
    integer
    C3496286 (UMLS CUI [1,1])
    C2964552 (UMLS CUI [1,2])
    txt_fab
    Item
    Gleichgewicht / Fullerton Advanced Balance Scale (FAB)
    text
    C1718384 (UMLS CUI [1,1])
    C0450973 (UMLS CUI [1,2])
    file_fab
    Item
    Weitere Informationen zum FAB Fragebogen finden Sie unter: https://www.testarchiv.eu/de/test/9006422  
    text
    C1546922 (UMLS CUI [1,1])
    C1718384 (UMLS CUI [1,2])
    C0450973 (UMLS CUI [1,3])
    C0449416 (UMLS CUI [1,4])
    fab_total_score
    Item
    FAB / Gesamtscore
    integer
    C1718384 (UMLS CUI [1,1])
    C0450973 (UMLS CUI [1,2])
    C2964552 (UMLS CUI [1,3])
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