ID
44895
Descripción
Study ID: 104864-201 Clinical Study ID: 104864/A201 Study Title: A Phase III, Open-Label, Multicenter, Randomized, Comparative Study of Topotecan, Ara-C and G-CSF (TAG) versus Idarubicin, Ara-C and G-CSF (IDAG) in MDS Patients with RAEB (High-Risk), RAEB-t or in Patients with AML from a Preceding Phase of MDS Patient Level Data: Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: hycamtin Study Indication: Myelodysplastic Syndrome https://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/104864/201?search=study&#rs
Link
https://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/104864/201?search=study&#rs
Palabras clave
Versiones (2)
- 24/4/18 24/4/18 - Halim Ugurlu
- 31/3/22 31/3/22 - Martin Dugas
Titular de derechos de autor
GSK
Subido en
31 de marzo de 2022
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 4.0
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GSK Study ID 104864-201-Laboratory (next Course)
Laboratory Tests
- StudyEvent: GSK Study ID 104864-201-Laboratory (next Course)
Descripción
Laboratory Tests-Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Laboratory Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
I.6
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descripción
I.7
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Descripción
I.8
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descripción
I.9
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descripción
I.10
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229640
Descripción
Bands
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882076
Descripción
I.12
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descripción
I.13
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descripción
I.14
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857996
Descripción
I.15
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descripción
I.16
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descripción
I.17
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Descripción
I.18
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033707
Descripción
I.19
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3525810
Descripción
I.20
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016006
Descripción
Laboratory Tests-Blood Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0005774
Descripción
Screening, Day 1, Day 2.... Day 1 tests are required only if not performed within the previous 7 days or if abnormal at the Screening visit. Do not fill day 1 if not required NOTE: If the laboratory changes during the study, a new set of reference ranges must be completed.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Laboratory Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
I.24
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descripción
I.25
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descripción
I.26
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descripción
I.27
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202059
Descripción
I.28
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descripción
I.29
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031705
Descripción
I.30
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Descripción
I.31
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Descripción
I.32
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Descripción
I.33
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202239
Descripción
I.34
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descripción
I.35
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descripción
I.36
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
I.37
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descripción
I.38
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descripción
I.39
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descripción
I.40
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201916
Descripción
I.41
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descripción
I.42
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descripción
I.43
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Descripción
I.44
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348195
Descripción
Are there clinically significant abnormal laboratory values?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438215
Descripción
Laboratory Tests-Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0587081
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Laboratory Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descripción
Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descripción
Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202514
Descripción
Complete microscopy if protein and/or blood results are positive Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descripción
Microscopy Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4039763
Descripción
Microscopy Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4039553
Descripción
Microscopy Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439356
Descripción
Microscopy Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287304
Descripción
If 'Yes', record the findings and/or diagnosis on page x for Screening, or in the Adverse Experience section
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438215
Descripción
Laboratory Tests-Bone Marrow Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005957
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Laboratory Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Erythroid Series
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2350150
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Erythroid Series
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2238288
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Erythroid Series
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238289
Descripción
Erythroid Series
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238290
Descripción
Myeloblasts (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0229633
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Promyelocytes (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033416
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Myelocytes (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0369715
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Metamyelocytes (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0229635
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Bands (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882076
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Basophils (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549791
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Eosinophils (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1171399
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Neutrophils (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4028217
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Lymphocytes (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200635
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Plasma Cells (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032112
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Monocytes (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026473
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Reticulum Cells (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238294
Descripción
Megakaryocytes (%)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025166
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Myeloid Erythroid Ratio
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238284
Descripción
Cellularity of Specimen
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1561532
Descripción
Biopsy
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005954
Descripción
Splenomegaly
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038002
Descripción
Extramedullary disease or soft tissue involvement
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C1314939
- UMLS CUI [1,4]
- C1517060
- UMLS CUI [2]
- C0225317
Descripción
If yes to Extramedullary disease or soft tissue involvement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C1314939
- UMLS CUI [1,4]
- C1517060
- UMLS CUI [2]
- C0225317
Descripción
Cytogenetics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010802
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Laboratory Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descripción
Chromosome Abnormalities Present
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4015468
- UMLS CUI [1,2]
- C0150312
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Laboratory Tests
- StudyEvent: GSK Study ID 104864-201-Laboratory (next Course)
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0005774 (UMLS CUI-2)
C0587081 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-2)
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C1314939 (UMLS CUI [1,3])
C1517060 (UMLS CUI [1,4])
C0225317 (UMLS CUI [2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C1314939 (UMLS CUI [1,3])
C1517060 (UMLS CUI [1,4])
C0225317 (UMLS CUI [2])
C0150312 (UMLS CUI [1,2])
Sin comentarios