ID

44877

Descrizione

The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Baseline Visit (Day 1)

Keywords

  1. 09/06/16 09/06/16 -
  2. 19/02/22 19/02/22 - Martin Dugas
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Biogen

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19 febbraio 2022

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Baseline Visit (Day 1): Vital Signs/Physical Examination BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Baseline Visit (Day 1): Vital Signs/Physical Examination BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Subject Identification
Descrizione

Subject Identification

Number of Facility
Descrizione

Site number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826711
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

integer

Alias
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C2348585
Subject Initials
Descrizione

Subject Initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

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Descrizione

Date of examination

Tipo di dati

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Descrizione

Blood Pressure

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text

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Descrizione

Pulse

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

Temperature

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Unità di misura
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Descrizione

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Physical examination
Descrizione

Physical examination

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Descrizione

Body System

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Alias
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Examination Status
Descrizione

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Alias
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C0449438
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Descrizione

physical examination findings

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826636

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Baseline Visit (Day 1): Vital Signs/Physical Examination BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Subject Identification
Site number
Item
Number of Facility
integer
C2826711 (UMLS CUI [1])
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Item
Subject number
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Item
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C2986440 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vital Signs
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Item
Date of examination
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C2826643 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure
Item
Blood Pressure
text
C0005823 (UMLS CUI [1])
Pulse
Item
Pulse
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Item
Temperature
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Item
Weight
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C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
Physical examination
Item
Body System
integer
C0460002 (UMLS CUI [1])
Code List
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HEENT  (2)
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CL Item
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CL Item
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CL Item
Chest/Lungs (6)
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CL Item
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CL Item
Abdomen (9)
CL Item
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CL Item
Neurological  (11)
CL Item
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Item
Examination Status
integer
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Examination Status
CL Item
Not done (1)
CL Item
Normal (2)
CL Item
Abnormal (please specify) (3)
physical examination findings
Item
Abnormal examination findings
text
C2826636 (UMLS CUI [1])

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