ID
44869
Descrizione
The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Visit 5 (Week 20)
Keywords
versioni (2)
- 10/06/16 10/06/16 -
- 18/02/22 18/02/22 - Martin Dugas
Titolare del copyright
Biogen
Caricato su
18 febbraio 2022
DOI
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Visit 5 (Week 20): Vital Signs, Study Drug accountability BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770
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Descrizione
Vital Signs
Descrizione
Date of examination
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrizione
Blood Pressure
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Pulse
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrizione
Study Drug Accountability
Descrizione
first dose date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrizione
number of capsules not taken
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705492
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descrizione
If no, please specify on the appropriate adverse events form
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1707814
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