ID
44857
Description
The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: Visit 7 (Week 28)
Mots-clés
Versions (2)
- 10/06/2016 10/06/2016 -
- 17/02/2022 17/02/2022 - Martin Dugas
Détendeur de droits
Biogen
Téléchargé le
17 février 2022
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Visit 7 (Week 28): Vital Signs, Study Drug accountability BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770
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Description
Vital Signs
Description
Date of examination
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Description
Blood Pressure
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Description
Pulse
Type de données
integer
Unités de mesure
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Description
Temperature
Type de données
float
Unités de mesure
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Description
Study Drug Accountability
Description
first dose date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Description
number of capsules not taken
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705492
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Description
If no, please specify on the appropriate adverse events form
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1707814
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