ID
44851
Descrição
The primary objective of this study is to evaluate the long-term safety profile of BG00012 (dimethyl fumarate). Secondary objectives of this study are to evaluate the long-term efficacy of BG00012 using clinical endpoints and disability progression, to evaluate further the long-term effects of BG00012 on multiple sclerosis (MS) brain lesions on magnetic resonance imaging (MRI) scans in participants who had MRI scans as part of Studies 109MS301 (NCT00420212) and 109MS302 (NCT00451451) and to evaluate the long-term effects of BG00012 on health economics assessments and the visual function test. NCT00835770 Part: End of Study
Palavras-chave
Versões (2)
- 14/06/2016 14/06/2016 -
- 17/02/2022 17/02/2022 - Martin Dugas
Titular dos direitos
Biogen
Transferido a
17 de fevereiro de 2022
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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End of Study: Vital Signs BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770
End of Study: Vital Signs BG00012 Monotherapy Safety and Efficacy Extension Study in Multiple Sclerosis (MS) (ENDORSE) NCT00835770
Descrição
Vital Signs
Descrição
Date of examination
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrição
Blood Pressure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Pulse
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
End of Study Survey
Descrição
Last Dose Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1762893
Descrição
End of Study Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2983670
Descrição
If no, please specify below
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348577
Descrição
if other than MS, please describe below if Adverse Event, complete Adverse Events Form If Death, please complete Record of death form
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709849
Descrição
Reason for non-completion, Description
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1709849
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