ID
44846
Descripción
This study is a prospective, interventional, open-label, multi-center early access program for the use of Ra-223 Cl2 in HRPC/CRPC (Hormone refractory prostate cancer / Castrate resistant prostate cancer) patients diagnosed with bone metastasis and to collect additional short and long term safety data on the product. NCT01618370
Palabras clave
Versiones (2)
- 20/3/17 20/3/17 -
- 16/2/22 16/2/22 - Martin Dugas
Titular de derechos de autor
Bayer
Subido en
16 de febrero de 2022
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 4.0
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Radium-223 Dichloride (Alpharadin) DRKS00006460 NCT01618370 in Castration-Resistant (Hormone-Refractory) Prostate Cancer Patients With Bone Metastases (Subsequent Cycle)
Radium 223 Dichloride (Alpharadin) - Subsequent Cycle
- StudyEvent: ODM
Descripción
Assessment of Disease Progression
Descripción
Vital Signs
Descripción
BPI-SF
Descripción
Date of assessment
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descripción
Current pain
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
Descripción
BPI
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2732532
- UMLS CUI [1,2]
- C3898741
Descripción
BPI
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2732532
- UMLS CUI [1,2]
- C3828673
Descripción
BPI
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042815
- UMLS CUI [1,2]
- C3641836
Descripción
BPI
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2732532
- UMLS CUI [1,2]
- C3840282
Descripción
BPI
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2732532
- UMLS CUI [1,2]
- C0030193
- UMLS CUI [1,3]
- C0521102
Descripción
Pain interfered with General Activity
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0521102
- UMLS CUI [1,3]
- C0441655
Descripción
Pain interfered with Mood
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0521102
- UMLS CUI [1,3]
- C0026516
Descripción
Pain interfered with Walking Ability
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0521102
- UMLS CUI [1,3]
- C0559964
Descripción
Pain interfered with Normal Work
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0521102
- UMLS CUI [1,3]
- C3898033
Descripción
Pain interfered with Relations with other people
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0521102
- UMLS CUI [1,3]
- C0021797
Descripción
Pain interfered with Sleep
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
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- C0521102
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- C0037313
Descripción
Pain interfered with Enjoyment of life
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0521102
- UMLS CUI [1,3]
- C0424131
Descripción
ECOG Performance Status
Descripción
Hematology (with DBC)
Descripción
Date of specimen collection
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Hematocrit
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Descripción
Hemoglobin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descripción
RBC
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descripción
WBC
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descripción
Platelets
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descripción
Neutrophils absolute count
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descripción
Lymphocytes absolute count
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3544087
Descripción
Monocytes absolute count
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Descripción
Eosinophils absolute count
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C1820736
Descripción
Basophils absolute count
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200641
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- C1820736
Descripción
Neutrophils total
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
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Descripción
Monocytes
Tipo de datos
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Unidades de medida
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Descripción
Eosinophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
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Alias
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Descripción
Basophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
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Alias
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- C0200641
Descripción
General Chemistry - Serum
Descripción
Date of specimen collection
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Sodium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descripción
Creatinine
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descripción
SGOT/AST
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descripción
SGPT/ALT
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descripción
Alkaline Phosphatase
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descripción
Bilirubin, total
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descripción
Prostate Specific Antigen
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201544
Descripción
Skeletal Related Events
Descripción
external beam radiotherapy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1517033
Descripción
external beam radiotherapy
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1517033
Descripción
skeletal symptoms (bone pain)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C0151825
Descripción
pathological bone fractures
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016663
Descripción
pathological bone fractures
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016663
Descripción
tumor-related orthopedic surgical intervention
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549433
- UMLS CUI [1,2]
- C0162439
- UMLS CUI [1,3]
- C1868739
Descripción
tumor-related orthopedic surgical intervention
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549433
- UMLS CUI [1,2]
- C0162439
- UMLS CUI [1,3]
- C1868739
Descripción
tumor-related orthopedic surgical intervention
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549433
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- C0162439
- UMLS CUI [1,3]
- C1868739
Descripción
spinal cord compression
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037926
Descripción
spinal cord compression: Date of diagnosis
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037926
- UMLS CUI [1,2]
- C2316983
Descripción
spinal cord compression
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037926
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C1868739 (UMLS CUI [1,3])
C2316983 (UMLS CUI [1,2])