Information:
Fel:
ID
44798
Beskrivning
Japanese Study of BMS-901608 (Elotuzumab) in Combination With Lenalidomide and Low Dose Dexamethasone; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01241292
Länk
https://clinicaltrials.gov/show/NCT01241292
Nyckelord
Versioner (1)
- 2021-11-30 2021-11-30 - Tabea Kampen
Rättsinnehavare
Bristol-Myers Squibb
Uppladdad den
30 november 2021
DOI
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Licens
Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Multiple Myeloma NCT01241292
Eligibility Multiple Myeloma NCT01241292
- StudyEvent: Eligibility
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Eligibility Multiple Myeloma NCT01241292
- StudyEvent: Eligibility
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Pre-treatment
Item
Die Patientin/ der Patient erhielt zwischen einer und vier Therapien zuvor.
boolean
C1514463 (UMLS CUI [1])
Diagnosis
Item
Die Erkrankung lässt sich messbar erfassen.
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
Kontraception
Item
Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen zwei anerkannte Verhütungsmethoden verwenden.
boolean
C3831118 (UMLS CUI [1,1])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
Reproduction
Item
Die männlichen Patienten müssen Latexkondome und eine weitere Empfängnisverhütung während des Geschlechtsverkehrs mit einer Frau verwenden und müssen zustimmen, während der Arzneimittelstudie keine Spermien zu donieren.
boolean
C0004764 (UMLS CUI [1])
C0700589 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0871414 (UMLS CUI [3,1])
C1518422 (UMLS CUI [3,2])
C0700589 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0871414 (UMLS CUI [3,1])
C1518422 (UMLS CUI [3,2])
Blood donation
Item
Die Patient*Innen müssen einverstanden sein, kein Blut während der Arzneimittelstudie zu spenden.
boolean
C0005794 (UMLS CUI [1,1])
C3640974 (UMLS CUI [1,2])
C3640974 (UMLS CUI [1,2])
Excluded diagnoses
Item
Patient*Innen mit asekretorischem oder oligo-sekretorischem oder Nur-Leichtketten-Myelom oder einer aktiven/ früheren Plasmazellleukämie oder einem bekannten/ vermeintlichen Poems-Syndrom
boolean
C0456845 (UMLS CUI [1])
C0205251 (UMLS CUI [2,1])
C0036536 (UMLS CUI [2,2])
C0332296 (UMLS CUI [2,3])
C0026764 (UMLS CUI [2,4])
C0456844 (UMLS CUI [3])
C0023484 (UMLS CUI [4])
C0085404 (UMLS CUI [5])
C0205251 (UMLS CUI [2,1])
C0036536 (UMLS CUI [2,2])
C0332296 (UMLS CUI [2,3])
C0026764 (UMLS CUI [2,4])
C0456844 (UMLS CUI [3])
C0023484 (UMLS CUI [4])
C0085404 (UMLS CUI [5])
Manifestations
Item
Solitäre ossäre oder solitäre extrameduläre Plasmazelltumore (Plasmozytom) als einziger Nachweis einer Plasmazelldysplasie
boolean
C0032112 (UMLS CUI [1,1])
C0334044 (UMLS CUI [1,2])
C1868812 (UMLS CUI [1,3])
C0032112 (UMLS CUI [2,1])
C0334044 (UMLS CUI [2,2])
C1512957 (UMLS CUI [2,3])
C0334044 (UMLS CUI [1,2])
C1868812 (UMLS CUI [1,3])
C0032112 (UMLS CUI [2,1])
C0334044 (UMLS CUI [2,2])
C1512957 (UMLS CUI [2,3])
Tolerability of other medication
Item
Die Patientin/ der Patient kann nicht Aspirin als Antikoagulations-Prophylaxe täglich einnehmen. Vorausgegangene Unverträglichkeit, 40 mg Dexamethason wöchentlich zu tolerieren.
boolean
C0004057 (UMLS CUI [1,1])
C0456683 (UMLS CUI [1,2])
C0003281 (UMLS CUI [1,3])
C0199176 (UMLS CUI [1,4])
C0011777 (UMLS CUI [2,1])
C1744706 (UMLS CUI [2,2])
C0456683 (UMLS CUI [1,2])
C0003281 (UMLS CUI [1,3])
C0199176 (UMLS CUI [1,4])
C0011777 (UMLS CUI [2,1])
C1744706 (UMLS CUI [2,2])
Renal function
Item
Bekannte Niereninsuffizienz
boolean
C0035078 (UMLS CUI [1])
Thrombosis
Item
Klinisch signifikante Thrombose in der Vorgeschichte, die z. B. behandlungsbedürftig war.
boolean
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
C0040053 (UMLS CUI [1,2])
C1514873 (UMLS CUI [1,3])
C0039798 (UMLS CUI [1,4])
C0040053 (UMLS CUI [1,2])
C1514873 (UMLS CUI [1,3])
C0039798 (UMLS CUI [1,4])