ID

44798

Description

Japanese Study of BMS-901608 (Elotuzumab) in Combination With Lenalidomide and Low Dose Dexamethasone; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01241292

Lien

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01241292

Mots-clés

Versions (1)
  1. 30/11/2021 30/11/2021 - Tabea Kampen
Détendeur de droits

Bristol-Myers Squibb

Téléchargé le

30 novembre 2021

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Creative Commons BY 4.0
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Eligibility Multiple Myeloma NCT01241292

Allemand Anglais

Eligibility Multiple Myeloma NCT01241292

1 Formulaires  
Criteria
Description

Criteria

Inclusion criteria
Description

Inclusion criteria

Alias
UMLS CUI [1]
C1512693
Die Patientin/ der Patient erhielt zwischen einer und vier Therapien zuvor.
Description

Pre-treatment

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1514463
Die Erkrankung lässt sich messbar erfassen.
Description

Diagnosis

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen zwei anerkannte Verhütungsmethoden verwenden.
Description

Kontraception

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3831118
UMLS CUI [1,2]
C0700589
Die männlichen Patienten müssen Latexkondome und eine weitere Empfängnisverhütung während des Geschlechtsverkehrs mit einer Frau verwenden und müssen zustimmen, während der Arzneimittelstudie keine Spermien zu donieren.
Description

Reproduction

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004764
UMLS CUI [2,1]
C0700589
UMLS CUI [2,2]
C0205394
UMLS CUI [3,1]
C0871414
UMLS CUI [3,2]
C1518422
Die Patient*Innen müssen einverstanden sein, kein Blut während der Arzneimittelstudie zu spenden.
Description

Blood donation

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005794
UMLS CUI [1,2]
C3640974
Exclusion criteria
Description

Exclusion criteria

Alias
UMLS CUI [1]
C0680251
Patient*Innen mit asekretorischem oder oligo-sekretorischem oder Nur-Leichtketten-Myelom oder einer aktiven/ früheren Plasmazellleukämie oder einem bekannten/ vermeintlichen Poems-Syndrom
Description

Excluded diagnoses

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0456845
UMLS CUI [2,1]
C0205251
UMLS CUI [2,2]
C0036536
UMLS CUI [2,3]
C0332296
UMLS CUI [2,4]
C0026764
UMLS CUI [3]
C0456844
UMLS CUI [4]
C0023484
UMLS CUI [5]
C0085404
Solitäre ossäre oder solitäre extrameduläre Plasmazelltumore (Plasmozytom) als einziger Nachweis einer Plasmazelldysplasie
Description

Manifestations

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032112
UMLS CUI [1,2]
C0334044
UMLS CUI [1,3]
C1868812
UMLS CUI [2,1]
C0032112
UMLS CUI [2,2]
C0334044
UMLS CUI [2,3]
C1512957
Die Patientin/ der Patient kann nicht Aspirin als Antikoagulations-Prophylaxe täglich einnehmen. Vorausgegangene Unverträglichkeit, 40 mg Dexamethason wöchentlich zu tolerieren.
Description

Tolerability of other medication

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004057
UMLS CUI [1,2]
C0456683
UMLS CUI [1,3]
C0003281
UMLS CUI [1,4]
C0199176
UMLS CUI [2,1]
C0011777
UMLS CUI [2,2]
C1744706
Bekannte Niereninsuffizienz
Description

Renal function

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0035078
Klinisch signifikante Thrombose in der Vorgeschichte, die z. B. behandlungsbedürftig war.
Description

Thrombosis

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0262926
UMLS CUI [1,2]
C0040053
UMLS CUI [1,3]
C1514873
UMLS CUI [1,4]
C0039798
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Eligibility Multiple Myeloma NCT01241292

1 Formulaires
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Item Group
C1512693 (UMLS CUI [1])
Pre-treatment
Item
Die Patientin/ der Patient erhielt zwischen einer und vier Therapien zuvor.
boolean
C1514463 (UMLS CUI [1])
Diagnosis
Item
Die Erkrankung lässt sich messbar erfassen.
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
Kontraception
Item
Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen zwei anerkannte Verhütungsmethoden verwenden.
boolean
C3831118 (UMLS CUI [1,1])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
Reproduction
Item
Die männlichen Patienten müssen Latexkondome und eine weitere Empfängnisverhütung während des Geschlechtsverkehrs mit einer Frau verwenden und müssen zustimmen, während der Arzneimittelstudie keine Spermien zu donieren.
boolean
C0004764 (UMLS CUI [1])
C0700589 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C0871414 (UMLS CUI [3,1])
C1518422 (UMLS CUI [3,2])
Blood donation
Item
Die Patient*Innen müssen einverstanden sein, kein Blut während der Arzneimittelstudie zu spenden.
boolean
C0005794 (UMLS CUI [1,1])
C3640974 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI [1])
Excluded diagnoses
Item
Patient*Innen mit asekretorischem oder oligo-sekretorischem oder Nur-Leichtketten-Myelom oder einer aktiven/ früheren Plasmazellleukämie oder einem bekannten/ vermeintlichen Poems-Syndrom
boolean
C0456845 (UMLS CUI [1])
C0205251 (UMLS CUI [2,1])
C0036536 (UMLS CUI [2,2])
C0332296 (UMLS CUI [2,3])
C0026764 (UMLS CUI [2,4])
C0456844 (UMLS CUI [3])
C0023484 (UMLS CUI [4])
C0085404 (UMLS CUI [5])
Manifestations
Item
Solitäre ossäre oder solitäre extrameduläre Plasmazelltumore (Plasmozytom) als einziger Nachweis einer Plasmazelldysplasie
boolean
C0032112 (UMLS CUI [1,1])
C0334044 (UMLS CUI [1,2])
C1868812 (UMLS CUI [1,3])
C0032112 (UMLS CUI [2,1])
C0334044 (UMLS CUI [2,2])
C1512957 (UMLS CUI [2,3])
Tolerability of other medication
Item
Die Patientin/ der Patient kann nicht Aspirin als Antikoagulations-Prophylaxe täglich einnehmen. Vorausgegangene Unverträglichkeit, 40 mg Dexamethason wöchentlich zu tolerieren.
boolean
C0004057 (UMLS CUI [1,1])
C0456683 (UMLS CUI [1,2])
C0003281 (UMLS CUI [1,3])
C0199176 (UMLS CUI [1,4])
C0011777 (UMLS CUI [2,1])
C1744706 (UMLS CUI [2,2])
Renal function
Item
Bekannte Niereninsuffizienz
boolean
C0035078 (UMLS CUI [1])
Thrombosis
Item
Klinisch signifikante Thrombose in der Vorgeschichte, die z. B. behandlungsbedürftig war.
boolean
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
C0040053 (UMLS CUI [1,2])
C1514873 (UMLS CUI [1,3])
C0039798 (UMLS CUI [1,4])
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