ID
4468
Descrição
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00408187
Link
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00408187
Palavras-chave
Versões (3)
- 09/12/2013 09/12/2013 - Martin Dugas
- 15/04/2014 15/04/2014 - Julian Varghese
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a
9 de dezembro de 2013
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Eligibility NCT00408187 Psoriasis
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrição
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrição
Has generalized erythrodermic, guttate, or pustular psoriasis.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205246
- SNOMED CT 2011_0131
- 60132005
- UMLS CUI 2011AA
- C0748052
- SNOMED CT 2011_0131
- 200977004
- MedDRA 14.1
- 10015278
- UMLS CUI 2011AA
- C0343052
- SNOMED CT 2011_0131
- 37042000
- ICD-10-CM Version 2010
- L40.4
- UMLS CUI 2011AA
- C0343055
- SNOMED CT 2011_0131
- 238612002
- ICD-10-CM Version 2010
- L40.1
Descrição
Have other dermatoses that would interfere with the evaluation of psoriasis, at the discretion of the Investigator.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0037274
- SNOMED CT 2011_0131
- 95320005
- MedDRA 14.1
- 10048768, 10040831
- LOINC Version 232
- MTHU031899
- UMLS CUI 2011AA
- C0521102
- SNOMED CT 2011_0131
- 78235001
- UMLS CUI 2011AA
- C0220825
- UMLS CUI 2011AA
- C0033860
- SNOMED CT 2011_0131
- 9014002
- MedDRA 14.1
- 10037153
- ICD-10-CM Version 2010
- L40
- UMLS CUI 2011AA
- C0022423
- SNOMED CT 2011_0131
- 61254005
- UMLS CUI 2011AA
- CL102947
Descrição
A current malignancy or history of malignancy within 5 years or a history of lymphoma at any time. Subjects can be enrolled with a history of squamous or basal cell carcinoma that has been surgically excised or removed with curettage and electrodesiccation.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0521116
- SNOMED CT 2011_0131
- 15240007
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- UMLS CUI 2011AA
- C2735088
- LOINC Version 232
- MTHU034770
- UMLS CUI 2011AA
- C0332285
- SNOMED CT 2011_0131
- 18720000
- UMLS CUI 2011AA
- C0205451
- SNOMED CT 2011_0131
- 34001005
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
- UMLS CUI 2011AA
- C1997820
- SNOMED CT 2011_0131
- 429014004
- UMLS CUI 2011AA
- C1516879
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0007137
- SNOMED CT 2011_0131
- 28899001
- MedDRA 14.1
- 10041823
- UMLS CUI 2011AA
- C0007117
- SNOMED CT 2011_0131
- 1338007
- MedDRA 14.1
- 10004146
- UMLS CUI 2011AA
- C0728940
- SNOMED CT 2011_0131
- 65801008
- UMLS CUI 2011AA
- C0010468
- SNOMED CT 2011_0131
- 68688001
- UMLS CUI 2011AA
- C0185056
- SNOMED CT 2011_0131
- 8401003
- MedDRA 14.1
- 10065267
Descrição
Has a current, uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection that requires intravenous antibiotics or antifungals or has had such infections within 60 days prior to screening.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0521116
- SNOMED CT 2011_0131
- 15240007
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0004623
- SNOMED CT 2011_0131
- 87628006
- MedDRA 14.1
- 10060945
- ICD-10-CM Version 2010
- A49.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0042769
- SNOMED CT 2011_0131
- 34014006
- MedDRA 14.1
- 10047461
- ICD-10-CM Version 2010
- B34.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0026946
- SNOMED CT 2011_0131
- 3218000
- MedDRA 14.1
- 10017533
- ICD-10-CM Version 2010
- B35-B49
- ICD-9-CM Version 2011
- 110-118.99
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0559680
- SNOMED CT 2011_0131
- 281790008
- UMLS CUI 2011AA
- C0348016
- SNOMED CT 2011_0131
- 255560000
- UMLS CUI 2011AA
- C0003308
- SNOMED CT 2011_0131
- 373219008
- UMLS CUI 2011AA
- C0021311
- SNOMED CT 2011_0131
- 257551009
- MedDRA 14.1
- 10021789
- UMLS CUI 2011AA
- C0205448
- SNOMED CT 2011_0131
- 19338005
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
Descrição
A known history of tuberculosis.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0375796
- ICD-10-CM Version 2010
- Z86.11
- ICD-9-CM Version 2011
- V12.01
Descrição
Serologic evidence or known latent HIV, HBV or HCV virus.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205473
- SNOMED CT 2011_0131
- 27377004
- UMLS CUI 2011AA
- C0332120
- SNOMED CT 2011_0131
- 18669006
- UMLS CUI 2011AA
- C0205275
- SNOMED CT 2011_0131
- 44104002
- UMLS CUI 2011AA
- C0019682
- SNOMED CT 2011_0131
- 19030005
- UMLS CUI 2011AA
- C0019169
- SNOMED CT 2011_0131
- 81665004
- UMLS CUI 2011AA
- C0220847
- SNOMED CT 2011_0131
- 62944002
- MedDRA 14.1
- 10019752
Descrição
Uncontrolled hypertension of systolic blood pressure >= 160 mmHg or diastolic blood pressure >= 90 mmHg.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1868885
- MedDRA 14.1
- 10066860
- UMLS CUI 2011AA
- C0871470
- SNOMED CT 2011_0131
- 271649006
- UMLS CUI 2011AA
- C0428883
- SNOMED CT 2011_0131
- 271650006
Descrição
MDRD GFR < 60 mL/min.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0392747
- SNOMED CT 2011_0131
- 243326001
- UMLS CUI 2011AA
- C0012155
- SNOMED CT 2011_0131
- 41829006
- UMLS CUI 2011AA
- C0022658
- SNOMED CT 2011_0131
- 90708001
- MedDRA 14.1
- 10029151
- ICD-10-CM Version 2010
- N18.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0017654
- SNOMED CT 2011_0131
- 80274001
- MedDRA 14.1
- 10018355
Descrição
Variation between the screening and Visit 1 SCr >= 30%.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205419
- SNOMED CT 2011_0131
- 40885006
- UMLS CUI 2011AA
- CL426201
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
- UMLS CUI 2011AA
- C1554196
- HL7 V3 2006_05
- ENC
- UMLS CUI 2011AA
- C0205447
- SNOMED CT 2011_0131
- 38112003
Descrição
ALT, AST, GGT >= 2x upper limit of normal (ULN).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0001899
- SNOMED CT 2011_0131
- 56935002
- LOINC Version 232
- MTHU006766
- UMLS CUI 2011AA
- C0004002
- SNOMED CT 2011_0131
- 26091008
- LOINC Version 232
- MTHU004883
- UMLS CUI 2011AA
- C0202035
- SNOMED CT 2011_0131
- 69480007
- MedDRA 14.1
- 10017687
- LOINC Version 232
- 2324-2
- UMLS CUI 2011AA
- C1519815
Descrição
White blood cell count <= 2.8 x 10 to the ninth power/L.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0023508
- SNOMED CT 2011_0131
- 767002
- MedDRA 14.1
- 10047939
Descrição
Requires the following prohibited medications or treatments during the washout or treatment period: drugs potentiating the nephrotoxicity of voclosporin, drugs interfering with its pharmacokinetics, drugs considered to contribute to psoriasis flare. Or, systemic and topical psoriasis medication that may interfere with assessment of study drug efficacy.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0332282
- SNOMED CT 2011_0131
- 255260001
- UMLS CUI 2011AA
- C0683610
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C1710661
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C1948053
- UMLS CUI 2011AA
- C0086188
- UMLS CUI 2011AA
- C0599918
- MedDRA 14.1
- 10067571
- UMLS CUI 2011AA
- C2607219
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0521102
- SNOMED CT 2011_0131
- 78235001
- UMLS CUI 2011AA
- C0031328
- UMLS CUI 2011AA
- C1880177
- UMLS CUI 2011AA
- C0033860
- SNOMED CT 2011_0131
- 9014002
- MedDRA 14.1
- 10037153
- ICD-10-CM Version 2010
- L40
- UMLS CUI 2011AA
- C1517205
- UMLS CUI 2011AA
- C0205373
- SNOMED CT 2011_0131
- 31099001
- UMLS CUI 2011AA
- C1522168
- SNOMED CT 2011_0131
- 6064005
- HL7 V3 2006_05
- TOPICAL
- UMLS CUI 2011AA
- C0033860
- SNOMED CT 2011_0131
- 9014002
- MedDRA 14.1
- 10037153
- ICD-10-CM Version 2010
- L40
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0521102
- SNOMED CT 2011_0131
- 78235001
- UMLS CUI 2011AA
- C1516048
- UMLS CUI 2011AA
- C0304229
- SNOMED CT 2011_0131
- 902003
- UMLS CUI 2011AA
- C1280519
- SNOMED CT 2011_0131
- 255403003
Descrição
Has used any investigational drug or device within 30 days or 10 half lives (whichever is longer) prior to the screening visit.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524063
- SNOMED CT 2011_0131
- 260676000
- UMLS CUI 2011AA
- C0304229
- SNOMED CT 2011_0131
- 902003
- UMLS CUI 2011AA
- C2346570
- UMLS CUI 2011AA
- C0205447
- SNOMED CT 2011_0131
- 38112003
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
- UMLS CUI 2011AA
- C0205456
- SNOMED CT 2011_0131
- 3445001
- UMLS CUI 2011AA
- C0018517
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
- UMLS CUI 2011AA
- C1554196
- HL7 V3 2006_05
- ENC
Descrição
Current participation in another clinical trial of any drug or biological agent.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0521116
- SNOMED CT 2011_0131
- 15240007
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- CL407060
- UMLS CUI 2011AA
- C1254351
- UMLS CUI 2011AA
- C0005522
- SNOMED CT 2011_0131
- 418980009
Descrição
Has taken biological agent(s), except flu shots, tetanus shots, or boosters, within 3 months of randomization. Biological agents include any virus, live vaccine, therapeutic serum, toxin, antitoxin, monoclonal antibodies or analogous product applicable to the prevention, treatment, or cure of diseases or injuries of man.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1512806
- UMLS CUI 2011AA
- C0005522
- SNOMED CT 2011_0131
- 418980009
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- HL7 V3 2006_05
- E
- UMLS CUI 2011AA
- C0770694
- UMLS CUI 2011AA
- C0039614
- SNOMED CT 2011_0131
- 76902006
- MedDRA 14.1
- 10043376
- ICD-10-CM Version 2010
- A35
- ICD-9-CM Version 2011
- 037
- UMLS CUI 2011AA
- C2699298
- UMLS CUI 2011AA
- C0857515
- MedDRA 14.1
- 10006021
- UMLS CUI 2011AA
- C0205449
- SNOMED CT 2011_0131
- 421291004
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
- UMLS CUI 2011AA
- C0034656
- UMLS CUI 2011AA
- C0005522
- SNOMED CT 2011_0131
- 418980009
- UMLS CUI 2011AA
- C0332257
- SNOMED CT 2011_0131
- 55919000
- UMLS CUI 2011AA
- C0042776
- SNOMED CT 2011_0131
- 49872002
- UMLS CUI 2011AA
- C0042211
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0229671
- SNOMED CT 2011_0131
- 67922002
- LOINC Version 232
- MTHU001009
- UMLS CUI 2011AA
- C0040549
- SNOMED CT 2011_0131
- 80917008
- UMLS CUI 2011AA
- C0003445
- SNOMED CT 2011_0131
- 71862009
- UMLS CUI 2011AA
- C0003250
- SNOMED CT 2011_0131
- 49616005
- UMLS CUI 2011AA
- CL415123
- UMLS CUI 2011AA
- C1514468
Descrição
Previous exposure to voclosporin.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205156
- SNOMED CT 2011_0131
- 9130008
- UMLS CUI 2011AA
- C0332157
- SNOMED CT 2011_0131
- 24932003
- UMLS CUI 2011AA
- C2607219
Descrição
A history of clinically defined allergy to ciclosporin, constituents of Neoral or any of the constituents of the ISA247 formulation.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0205210
- SNOMED CT 2011_0131
- 58147004
- UMLS CUI 2011AA
- C1704788
- UMLS CUI 2011AA
- C0020517
- SNOMED CT 2011_0131
- 257550005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
- UMLS CUI 2011AA
- C0010592
- SNOMED CT 2011_0131
- 387467008
- LOINC Version 232
- MTHU005140
- UMLS CUI 2011AA
- C0729650
- SNOMED CT 2011_0131
- 312297002
- UMLS CUI 2011AA
- C2607219
- UMLS CUI 2011AA
- C1705957
Descrição
A history of alcoholism or drug addiction.
Tipo de dados
boolean
Alias
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- MedDRA 14.1
- 10013663
- ICD-9-CM Version 2011
- 304
Descrição
Weighs < 45kg (99 lbs).
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0005910
- SNOMED CT 2011_0131
- 27113001
- LOINC Version 232
- MTHU001885
Descrição
A history of disease, including mental/emotional disorder that would interfere with the subject's participation in the study, in the evaluation of his/her response or that might cause the administration of voclosporin to pose a significant risk to the subject, in the opinion of the Investigator.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
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C1554196 (UMLS CUI 2011AA)
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C0004002 (UMLS CUI 2011AA)
26091008 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004883 (LOINC Version 232)
C0202035 (UMLS CUI 2011AA)
69480007 (SNOMED CT 2011_0131)
10017687 (MedDRA 14.1)
2324-2 (LOINC Version 232)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
767002 (SNOMED CT 2011_0131)
10047939 (MedDRA 14.1)
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255260001 (SNOMED CT 2011_0131)
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C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
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TOPICAL (HL7 V3 2006_05)
C0033860 (UMLS CUI 2011AA)
9014002 (SNOMED CT 2011_0131)
10037153 (MedDRA 14.1)
L40 (ICD-10-CM Version 2010)
C0013227 (UMLS CUI 2011AA)
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260676000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0304229 (UMLS CUI 2011AA)
902003 (SNOMED CT 2011_0131)
C2346570 (UMLS CUI 2011AA)
C0205447 (UMLS CUI 2011AA)
38112003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0439231 (UMLS CUI 2011AA)
258706009 (SNOMED CT 2011_0131)
MO (HL7 V3 2006_05)
C0205456 (UMLS CUI 2011AA)
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C0018517 (UMLS CUI 2011AA)
C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C1409616 (UMLS CUI 2011AA)
C1554196 (UMLS CUI 2011AA)
ENC (HL7 V3 2006_05)
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PART (HL7 V3 2006_05)
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C0005522 (UMLS CUI 2011AA)
418980009 (SNOMED CT 2011_0131)
C1554961 (UMLS CUI 2011AA)
E (HL7 V3 2006_05)
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C0205449 (UMLS CUI 2011AA)
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C0439231 (UMLS CUI 2011AA)
258706009 (SNOMED CT 2011_0131)
MO (HL7 V3 2006_05)
C0034656 (UMLS CUI 2011AA)
C0005522 (UMLS CUI 2011AA)
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C0332257 (UMLS CUI 2011AA)
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C0042776 (UMLS CUI 2011AA)
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C0042211 (UMLS CUI 2011AA)
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67922002 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU001009 (LOINC Version 232)
C0040549 (UMLS CUI 2011AA)
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CL415123 (UMLS CUI 2011AA)
C1514468 (UMLS CUI 2011AA)
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C0332157 (UMLS CUI 2011AA)
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C2607219 (UMLS CUI 2011AA)
392521001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205210 (UMLS CUI 2011AA)
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C1704788 (UMLS CUI 2011AA)
C0020517 (UMLS CUI 2011AA)
257550005 (SNOMED CT 2011_0131)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
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MTHU005140 (LOINC Version 232)
C0729650 (UMLS CUI 2011AA)
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C2607219 (UMLS CUI 2011AA)
C1705957 (UMLS CUI 2011AA)
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C0001973 (UMLS CUI 2011AA)
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10001639 (MedDRA 14.1)
F10.2 (ICD-10-CM Version 2010)
305.01 (ICD-9-CM Version 2011)
C1510472 (UMLS CUI 2011AA)
191816009 (SNOMED CT 2011_0131)
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304 (ICD-9-CM Version 2011)
392521001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0012634 (UMLS CUI 2011AA)
64572001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0332257 (UMLS CUI 2011AA)
55919000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0004936 (UMLS CUI 2011AA)
74732009 (SNOMED CT 2011_0131)
10037174 (MedDRA 14.1)
F99 (ICD-10-CM Version 2010)
290-319.99 (ICD-9-CM Version 2011)
C0233459 (UMLS CUI 2011AA)
10014551 (MedDRA 14.1)
C0521102 (UMLS CUI 2011AA)
78235001 (SNOMED CT 2011_0131)
C2348568 (UMLS CUI 2011AA)
C0220825 (UMLS CUI 2011AA)
C0521982 (UMLS CUI 2011AA)
182985004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0750502 (UMLS CUI 2011AA)
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C0035647 (UMLS CUI 2011AA)
30207005 (SNOMED CT 2011_0131)
RSK (HL7 V3 2006_05)
C0030705 (UMLS CUI 2011AA)
116154003 (SNOMED CT 2011_0131)
C1314792 (UMLS CUI 2011AA)
134198009 (SNOMED CT 2011_0131)
C1533734 (UMLS CUI 2011AA)
416118004 (SNOMED CT 2011_0131)
C2607219 (UMLS CUI 2011AA)
C0022423 (UMLS CUI 2011AA)
61254005 (SNOMED CT 2011_0131)
CL102947 (UMLS CUI 2011AA)