ID

44584

Descrição

An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 30/09/2015 30/09/2015 -
  2. 27/10/2015 27/10/2015 -
  3. 27/09/2021 27/09/2021 -
Transferido a

27 de setembro de 2021

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CLL History BO17072 NCT00090051

Inglês

History of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 Formulários  
Vital signs and physical measurements
Descrição

Vital signs and physical measurements

Weight
Descrição

Weight

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Height
Descrição

Height

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

Temperature

Tipo de dados

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Alias
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after al least 5 minutes rest
Descrição

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Descrição

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Alias
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mmHg
diastolic
Descrição

diastolic

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
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mmHg
Pulse rate
Descrição

Pulse rate

Tipo de dados

integer

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  • bpm
Alias
UMLS CUI-1
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"B" symptoms
Descrição

"B" symptoms

Fever
Descrição

Fever

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0015967
Night sweats
Descrição

Night sweats

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
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Weight loss
Descrição

Weight loss

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C1262477
General physical examination
Descrição

General physical examination

Perform a standard physical examination but specify only abnormalities not related to CLL.
Descrição

General physical examination

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
ECG
Descrição

ECG

Alias
UMLS CUI-1
C1623258
Date ECG performed
Descrição

Date ECG performed

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI [1]
C2826846
dd/mm/yy
Are there any abnormalities noted in the ECG?
Descrição

Abnormalities in the ECG

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0236140
Specification of abnormalities
Descrição

Specification of abnormalities

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205161
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History of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Vital signs and physical measurements
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
Height
Item
Height
integer
C0005890 (UMLS CUI-1)
Temperature
Item
Temperature
float
C0005903 (UMLS CUI-1)
Item Group
after al least 5 minutes rest
Blood pressure
Item
systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI-1)
Blood pressure
Item
diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI-1)
Pulse rate
Item
Pulse rate
integer
C0232117 (UMLS CUI-1)
Item Group
"B" symptoms
Fever
Item
Fever
boolean
C0015967 (UMLS CUI-1)
Night sweats
Item
Night sweats
boolean
C0028081 (UMLS CUI-1)
Weight loss
Item
Weight loss
boolean
C1262477 (UMLS CUI-1)
Item Group
General physical examination
General physical examination
Item
Perform a standard physical examination but specify only abnormalities not related to CLL.
text
C0031809 (UMLS CUI-1)
Item Group
ECG
C1623258 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Date ECG performed
date
C2826846 (UMLS CUI [1])
Abnormalities in the ECG
Item
Are there any abnormalities noted in the ECG?
boolean
C0236140 (UMLS CUI [1])
Abnormalities
Item
Specification of abnormalities
text
C0205161 (UMLS CUI [1])
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