ID

44584

Beschreibung

An open-label, multicenter, randomized, comparative, phase III study to evaluate the efficacy and safety of rituximab plus fludarabine and cyclophosphamide (FCR) versus fludarabine and cyclophosphamide alone (FC) in previously treated patients with CD20 positive B-cell chronic lymphocytic leukemia (CLL). FCR Versus FC Alone in the Treatment of Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) in Relapsed Patients NCT00090051 Roche BO17072

Stichworte

Versionen (3)
  1. 30.09.15 30.09.15 -
  2. 27.10.15 27.10.15 -
  3. 27.09.21 27.09.21 -
Hochgeladen am

27. September 2021

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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CLL History BO17072 NCT00090051

Englisch

History of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 Formulare  
Vital signs and physical measurements
Beschreibung

Vital signs and physical measurements

Weight
Beschreibung

Weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Height
Beschreibung

Height

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Temperature
Beschreibung

Temperature

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • °C
Alias
UMLS CUI-1
C0005903
°C
after al least 5 minutes rest
Beschreibung

after al least 5 minutes rest

systolic
Beschreibung

systolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI-1
C0871470
mmHg
diastolic
Beschreibung

diastolic

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI-1
C0428883
mmHg
Pulse rate
Beschreibung

Pulse rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
Alias
UMLS CUI-1
C0232117
bpm
"B" symptoms
Beschreibung

"B" symptoms

Fever
Beschreibung

Fever

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0015967
Night sweats
Beschreibung

Night sweats

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0028081
Weight loss
Beschreibung

Weight loss

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C1262477
General physical examination
Beschreibung

General physical examination

Perform a standard physical examination but specify only abnormalities not related to CLL.
Beschreibung

General physical examination

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
ECG
Beschreibung

ECG

Alias
UMLS CUI-1
C1623258
Date ECG performed
Beschreibung

Date ECG performed

Datentyp

date

Maßeinheiten
  • dd/mm/yy
Alias
UMLS CUI [1]
C2826846
dd/mm/yy
Are there any abnormalities noted in the ECG?
Beschreibung

Abnormalities in the ECG

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0236140
Specification of abnormalities
Beschreibung

Specification of abnormalities

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205161
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History of Chronic lymphocytic leukemia NCT0090051

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Vital signs and physical measurements
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
Height
Item
Height
integer
C0005890 (UMLS CUI-1)
Temperature
Item
Temperature
float
C0005903 (UMLS CUI-1)
Item Group
after al least 5 minutes rest
Blood pressure
Item
systolic
integer
C0871470 (UMLS CUI-1)
Blood pressure
Item
diastolic
integer
C0428883 (UMLS CUI-1)
Pulse rate
Item
Pulse rate
integer
C0232117 (UMLS CUI-1)
Item Group
"B" symptoms
Fever
Item
Fever
boolean
C0015967 (UMLS CUI-1)
Night sweats
Item
Night sweats
boolean
C0028081 (UMLS CUI-1)
Weight loss
Item
Weight loss
boolean
C1262477 (UMLS CUI-1)
Item Group
General physical examination
General physical examination
Item
Perform a standard physical examination but specify only abnormalities not related to CLL.
text
C0031809 (UMLS CUI-1)
Item Group
ECG
C1623258 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Date ECG performed
date
C2826846 (UMLS CUI [1])
Abnormalities in the ECG
Item
Are there any abnormalities noted in the ECG?
boolean
C0236140 (UMLS CUI [1])
Abnormalities
Item
Specification of abnormalities
text
C0205161 (UMLS CUI [1])
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