ID

44521

Descrição

Study part: Pharmacokinetics. A phase 1 single-masked, randomized (with respect to placebo), placebo-controlled, parallel-group, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat oral doses of GW786034 in elderly healthy volunteers. Trade Name: Votrient. Clinical Study ID: MD1103367.

Palavras-chave

  1. 17/06/2018 17/06/2018 -
  2. 27/09/2021 27/09/2021 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

27 de setembro de 2021

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Pharmacokinetics Pazopanib Macular Degeneration MD1103367

Pharmacokinetics

  1. StudyEvent: ODM
    1. Pharmacokinetics
PHARMACOKINETICS BLOOD - GW786034 (PK)
Descrição

PHARMACOKINETICS BLOOD - GW786034 (PK)

Alias
UMLS CUI-1
C0031327
UMLS CUI-2
C0005767
Study part
Descrição

Study part

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C0449719
Interval
Descrição

Time interval

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0872291
Dosing date/time
Descrição

date and time dosage

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0178602
Actual time
Descrição

Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Sample ID
Descrição

Sample ID

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299222
PHARMACOKINETICS URINE GW786034 (PKU)
Descrição

PHARMACOKINETICS URINE GW786034 (PKU)

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0042036
Study part
Descrição

Study part

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C0449719
Interval
Descrição

Time interval

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0872291
Dosing date/time
Descrição

date and time dosage

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0178602
Was all of the sample collected for this interval?
Descrição

sample collection

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0200345
Start date and Actual start time
Descrição

Start date and time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3897500
Stop date and Actual stop time
Descrição

Stop date and time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3899266
Total sample volume
Descrição

sample volume

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • ml
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0370003
UMLS CUI [1,2]
C0449468
ml
Sample pH
Descrição

Sample pH

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0042044
Sample ID
Descrição

Sample ID

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299222

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Pharmacokinetics

  1. StudyEvent: ODM
    1. Pharmacokinetics
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
PHARMACOKINETICS BLOOD - GW786034 (PK)
C0031327 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
Item
Study part
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C0449719 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Study part
CL Item
Day 1 (Day 1)
CL Item
Day 14 (Day 14)
Item
Interval
text
C0872291 (UMLS CUI [1])
Code List
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CL Item
Predose (Predose)
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0.5 Hours (0.5 Hours)
CL Item
1 Hour (1 Hour)
CL Item
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CL Item
3 Hours (3 Hours)
CL Item
4 Hours (4 Hours)
CL Item
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24 Hours (24 Hours)
date and time dosage
Item
Dosing date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Actual time
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C0040223 (UMLS CUI [1])
Sample ID
Item
Sample ID
text
C1299222 (UMLS CUI [1])
Item Group
PHARMACOKINETICS URINE GW786034 (PKU)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0042036 (UMLS CUI-2)
Item
Study part
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C0449719 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Study part
CL Item
Day 1 (Day 1)
CL Item
Day 14 (Day 14)
Item
Interval
text
C0872291 (UMLS CUI [1])
Code List
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CL Item
-2- 0 Hours (-2- 0 Hours)
CL Item
0 - 4 Hours (0 - 4 Hours)
CL Item
4 - 8 Hours (4 - 8 Hours)
CL Item
8 - 12 Hours (8 - 12 Hours)
CL Item
12 - 24 Hours (12 - 24 Hours)
date and time dosage
Item
Dosing date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Item
Was all of the sample collected for this interval?
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C0200345 (UMLS CUI [1])
Code List
Was all of the sample collected for this interval?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Start date and time
Item
Start date and Actual start time
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C3897500 (UMLS CUI [1])
Stop date and time
Item
Stop date and Actual stop time
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sample volume
Item
Total sample volume
float
C0370003 (UMLS CUI [1,1])
C0449468 (UMLS CUI [1,2])
Sample pH
Item
Sample pH
float
C0042044 (UMLS CUI [1])
Sample ID
Item
Sample ID
text
C1299222 (UMLS CUI [1])

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