ID

44521

Descrizione

Study part: Pharmacokinetics. A phase 1 single-masked, randomized (with respect to placebo), placebo-controlled, parallel-group, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat oral doses of GW786034 in elderly healthy volunteers. Trade Name: Votrient. Clinical Study ID: MD1103367.

Keywords

  1. 17/06/18 17/06/18 -
  2. 27/09/21 27/09/21 -
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GlaxoSmithKline

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27 settembre 2021

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Pharmacokinetics Pazopanib Macular Degeneration MD1103367

Pharmacokinetics

  1. StudyEvent: ODM
    1. Pharmacokinetics
PHARMACOKINETICS BLOOD - GW786034 (PK)
Descrizione

PHARMACOKINETICS BLOOD - GW786034 (PK)

Alias
UMLS CUI-1
C0031327
UMLS CUI-2
C0005767
Study part
Descrizione

Study part

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C0449719
Interval
Descrizione

Time interval

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0872291
Dosing date/time
Descrizione

date and time dosage

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0178602
Actual time
Descrizione

Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
Sample ID
Descrizione

Sample ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299222
PHARMACOKINETICS URINE GW786034 (PKU)
Descrizione

PHARMACOKINETICS URINE GW786034 (PKU)

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0042036
Study part
Descrizione

Study part

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C0449719
Interval
Descrizione

Time interval

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0872291
Dosing date/time
Descrizione

date and time dosage

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0178602
Was all of the sample collected for this interval?
Descrizione

sample collection

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0200345
Start date and Actual start time
Descrizione

Start date and time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3897500
Stop date and Actual stop time
Descrizione

Stop date and time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
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Total sample volume
Descrizione

sample volume

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • ml
Alias
UMLS CUI [1,1]
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ml
Sample pH
Descrizione

Sample pH

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0042044
Sample ID
Descrizione

Sample ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299222

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Pharmacokinetics

  1. StudyEvent: ODM
    1. Pharmacokinetics
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
PHARMACOKINETICS BLOOD - GW786034 (PK)
C0031327 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
Item
Study part
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Study part
CL Item
Day 1 (Day 1)
CL Item
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Item
Interval
text
C0872291 (UMLS CUI [1])
Code List
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0.5 Hours (0.5 Hours)
CL Item
1 Hour (1 Hour)
CL Item
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CL Item
3 Hours (3 Hours)
CL Item
4 Hours (4 Hours)
CL Item
6 Hours (6 Hours)
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24 Hours (24 Hours)
date and time dosage
Item
Dosing date/time
datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
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Time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Sample ID
Item
Sample ID
text
C1299222 (UMLS CUI [1])
Item Group
PHARMACOKINETICS URINE GW786034 (PKU)
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0042036 (UMLS CUI-2)
Item
Study part
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
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Code List
Study part
CL Item
Day 1 (Day 1)
CL Item
Day 14 (Day 14)
Item
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text
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CL Item
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CL Item
0 - 4 Hours (0 - 4 Hours)
CL Item
4 - 8 Hours (4 - 8 Hours)
CL Item
8 - 12 Hours (8 - 12 Hours)
CL Item
12 - 24 Hours (12 - 24 Hours)
date and time dosage
Item
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datetime
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
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Was all of the sample collected for this interval?
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C0200345 (UMLS CUI [1])
Code List
Was all of the sample collected for this interval?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Start date and time
Item
Start date and Actual start time
datetime
C3897500 (UMLS CUI [1])
Stop date and time
Item
Stop date and Actual stop time
datetime
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sample volume
Item
Total sample volume
float
C0370003 (UMLS CUI [1,1])
C0449468 (UMLS CUI [1,2])
Sample pH
Item
Sample pH
float
C0042044 (UMLS CUI [1])
Sample ID
Item
Sample ID
text
C1299222 (UMLS CUI [1])

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