ID

44515

Descrição

Study part: 12- Lead ECG, Telemetry, Holter Monitoring. A phase 1 single-masked, randomized (with respect to placebo), placebo-controlled, parallel-group, dose-rising study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of repeat oral doses of GW786034 in elderly healthy volunteers. Trade Name: Votrient. Clinical Study ID: MD1103367.

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 16/06/2018 16/06/2018 -
  2. 27/09/2021 27/09/2021 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

27 de setembro de 2021

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

12- Lead ECG, Telemetry, Holter Monitoring Pazopanib Macular Degeneration MD1103367

Inglês

12- Lead ECG, Telemetry, Holter Monitoring

1 Formulários  
12 Lead ECG
Descrição

12 Lead ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Study part
Descrição

Study part

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C0449719
Dosage Interval
Descrição

Dosage Interval

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C0872291
Dosing date/time
Descrição

dosage date and time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0178602
UMLS CUI [1,2]
C1264639
Time of ECG
Descrição

Time of ECG

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C0013798
Heart rate
Descrição

Heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
PR Interval
Descrição

PR Interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
msec
QRS Duration
Descrição

QRS Duration

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
msec
Uncorrected QT Interval
Descrição

QT Interval Uncorrected

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1287082
UMLS CUI [1,2]
C4072785
msec
QTc Interval
Descrição

QTc Interval

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
msec
Method of QTc Calculation
Descrição

Method of QTc Calculation

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0855331
UMLS CUI [1,2]
C2911685
Result of the ECG
Descrição

Result of ECG

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
Telemetry (Lead II ECG)- Monitoring to begin at 0 Hr (pre-dose) Day 1
Descrição

Telemetry (Lead II ECG)- Monitoring to begin at 0 Hr (pre-dose) Day 1

Alias
UMLS CUI-1
C0039451
Date and Time of ECG
Descrição

Date and Time of ECG

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3897500
UMLS CUI [1,2]
C0013798
Stop Date and Time of ECG
Descrição

Stop Date and Time of ECG

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3899266
UMLS CUI [1,2]
C0013798
Result of the ECG
Descrição

Result of the ECG

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
24 Hour Holter Monitoring
Descrição

24 Hour Holter Monitoring

Alias
UMLS CUI-1
C2046759
Study part
Descrição

Study part

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008976
UMLS CUI [1,2]
C0449719
Start date/time
Descrição

start date and time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3897500
Stop date/time
Descrição

stop date and time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806020
UMLS CUI [1,2]
C1522314
Result of the Holter
Descrição

Result 24 Hour Holter Monitoring

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C2046759
Voltar ao início da página

Similar models

12- Lead ECG, Telemetry, Holter Monitoring

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
12 Lead ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
Item
Study part
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C0449719 (UMLS CUI [1,2])
Study part
Code List
Study part
CL Item
Days 1 (Days 1)
CL Item
Days 7 (Days 7)
CL Item
Days 10 (Days 10)
CL Item
Days 14 (Days 14)
Item
Dosage Interval
text
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C0872291 (UMLS CUI [1,2])
Dosage Interval
Code List
Dosage Interval
CL Item
Pre-dose 1 (Pre-dose 1)
CL Item
Pre-dose 2 (Pre-dose 2)
CL Item
Pre-dose 3 (Pre-dose 3)
CL Item
0.5 Hours (0.5 Hours)
CL Item
1 Hour (1 Hour)
CL Item
2 Hours (2 Hours)
CL Item
3 Hours (3 Hours)
CL Item
4 Hours (4 Hours)
CL Item
6 Hours (6 Hours)
CL Item
8 Hours (8 Hours)
CL Item
12 Hours (12 Hours)
CL Item
24 Hours (24 Hours)
dosage date and time
Item
Dosing date/time
datetime
C0178602 (UMLS CUI [1,1])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
Time of ECG
Item
Time of ECG
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate
Item
Heart rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
PR Interval
Item
PR Interval
float
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS Duration
Item
QRS Duration
float
C0429025 (UMLS CUI [1])
QT Interval Uncorrected
Item
Uncorrected QT Interval
float
C1287082 (UMLS CUI [1,1])
C4072785 (UMLS CUI [1,2])
QTc Interval
Item
QTc Interval
float
C0489625 (UMLS CUI [1])
Item
Method of QTc Calculation
integer
C0855331 (UMLS CUI [1,1])
C2911685 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Method of QTc Calculation
CL Item
Machine  (1)
C0336779 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Manual (2)
C0175674 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item
Result of the ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal - not clinically significant  (2)
C0205161 (UMLS CUI-1)
C2985739 (UMLS CUI-2)
C1518422 (UMLS CUI-3)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal, clinically significant  (3)
C0205161 (UMLS CUI-1)
C2985739 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
No result (not available) (4)
C1706613 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item Group
Telemetry (Lead II ECG)- Monitoring to begin at 0 Hr (pre-dose) Day 1
C0039451 (UMLS CUI-1)
Date and Time of ECG
Item
Date and Time of ECG
datetime
C3897500 (UMLS CUI [1,1])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
Stop Date and Time of ECG
Item
Stop Date and Time of ECG
datetime
C3899266 (UMLS CUI [1,1])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
Item
Result of the ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
undefined item
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal - not clinically significant  (2)
C0205161 (UMLS CUI-1)
C2985739 (UMLS CUI-2)
C1518422 (UMLS CUI-3)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal, clinically significant  (3)
C0205161 (UMLS CUI-1)
C2985739 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
No result (not available) (4)
C1706613 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Item Group
24 Hour Holter Monitoring
C2046759 (UMLS CUI-1)
Item
Study part
text
C0008976 (UMLS CUI [1,1])
C0449719 (UMLS CUI [1,2])
Study part
Code List
Study part
CL Item
Days 1 (Days 1)
CL Item
Days 7 (Days 7)
CL Item
Days 10 (Days 10)
CL Item
Days 14 (Days 14)
start date and time
Item
Start date/time
datetime
C3897500 (UMLS CUI [1])
stop date and time
Item
Stop date/time
datetime
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Item
Result of the Holter
integer
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C2046759 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Result of the Holter
CL Item
Normal (1)
C0205307 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal - not clinically significant  (2)
C0205161 (UMLS CUI-1)
C2985739 (UMLS CUI-2)
C1518422 (UMLS CUI-3)
(Comment:en)
CL Item
Abnormal, clinically significant  (3)
C0205161 (UMLS CUI-1)
C2985739 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
CL Item
No result (not available) (4)
C1706613 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
Voltar ao início da página 

Contacto

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial