ID

44476

Beskrivning

NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden

Nyckelord

Versioner (2)
  1. 2018-01-19 2018-01-19 -
  2. 2021-09-27 2021-09-27 -
Rättsinnehavare

Technische Universität Dresden,Dr. Röllig

Uppladdad den

27 september 2021

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102

Tysk

nach 2. Induktionstherapie

25 Formulär  
Materialversand an Studienzentrale
Beskrivning

Materialversand an Studienzentrale

Alias
UMLS CUI-1
C1524049
UMLS CUI-2
C0520510
Klinik nummer
Beskrivning

Hospital number

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0806432
Patienten-Nr
Beskrivning

Patient number

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Patienten-Initialen:
Beskrivning

Patient initials

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
mind. 10 ml heparinisiertes KM
Beskrivning

Bone marrow heparinized

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019134
UMLS CUI [1,2]
C0005953
Datum
Beskrivning

Shipping date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mind. 40 ml heparinisiertes pB
Beskrivning

heparinized pB

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019134
UMLS CUI [1,2]
C0229664
Datum
Beskrivning

Shipping date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
5 ungefärbte KM-Ausstriche
Beskrivning

bone marrow smears

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205451
UMLS CUI [1,2]
C1883469
UMLS CUI [1,3]
C2097112
Datum
Beskrivning

Shipping date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
5 ungefärbte pB-Ausstriche
Beskrivning

peripheral blood smears

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205451
UMLS CUI [1,2]
C1883469
UMLS CUI [1,3]
C2238079
Datum
Beskrivning

Shipping date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Blutbild
Beskrivning

Blutbild

Alias
UMLS CUI-1
C0005771
Datum
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Leukozyten
Beskrivning

Leukocytes

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Verwendete Einheit
Beskrivning

Unit of measure

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Hämoglobin
Beskrivning

Hemoglobin

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
Verwendete Einheit
Beskrivning

Unit of measure

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Thrombozyten
Beskrivning

Blood platelets

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
Verwendete Einheit
Beskrivning

Unit of measure

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Neutrophile
Beskrivning

Neutrophils

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
%
Segmentkernige
Beskrivning

Segmented neutrophils

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0942466
%
Stabkernige
Beskrivning

Band neutrophils

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1882076
%
Lymphozyten
Beskrivning

Lymphocytes

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200635
%
Monozyten
Beskrivning

Monocytes

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200637
%
Eosinophile
Beskrivning

Eosinophils

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200638
%
Basophile
Beskrivning

Basophils

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200641
%
Myeloblasten
Beskrivning

Myeloblasts

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0229633
%
Promyelozyten
Beskrivning

Promyelocyte count

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455279
%
Myelozyten
Beskrivning

Myelocyte count

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455284
%
Metamyelozyten
Beskrivning

Metamyelocyte count

Datatyp

float

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455285
%
Klinische Chemie
Beskrivning

Klinische Chemie

Alias
UMLS CUI-1
C0008000
Datum
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Kreatinin
Beskrivning

Creatinine measurement

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0201975
Verwendete Einheit
Beskrivning

Unit of measure

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Bilirubin
Beskrivning

Bilirubin measurement

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0344395
Verwendete Einheit
Beskrivning

Unit of measure

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
AP
Beskrivning

AP

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201850
Verwendete Einheit
Beskrivning

Unit of measure

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
GOT/ASAT
Beskrivning

GOT/ASAT [umol/s*l]

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
Verwendete Einheit
Beskrivning

Unit of measure

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
GPT/ALAT
Beskrivning

GPT/ALAT

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
Verwendete Einheit
Beskrivning

Unit of measure

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
LDH
Beskrivning

LDH

Datatyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
Verwendete Einheit
Beskrivning

Unit of measure

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Gesamteiweiß
Beskrivning

Total proteine

Datatyp

float

Måttenheter
  • g/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0555903
g/L
KM-Morphologie
Beskrivning

KM-Morphologie

Alias
UMLS CUI-1
C2704380
KM-Morphologie durchgeführt?
Beskrivning

Bone marrow examination done?

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005957
UMLS CUI [1,2]
C0884358
Datum
Beskrivning

Date

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Grund für Nichtdurchführung
Beskrivning

Not done reason

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826287
Blastenanteil im KM
Beskrivning

Blasts in Bone marrow

Datatyp

integer

Måttenheter
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1982687
%
Labor
Beskrivning

Laboratory Name

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1882331
Beurteilung des Therapieerfolges
Beskrivning

Beurteilung des Therapieerfolges

Alias
UMLS CUI-1
C0085565
Beurteilung des Therapieerfolges
Beskrivning

Treatment outcome

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0085565
Grund für keine Beurteilung möglich
Beskrivning

Specify reason for evaluation impossible

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1521902
UMLS CUI [1,2]
C0220825
UMLS CUI [1,3]
C1272705
Datum
Beskrivning

Date of completion

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name des Studienarztes
Beskrivning

Investigator name

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift
Beskrivning

Investigator signature

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Risikogruppeneinteilung
Beskrivning

Risikogruppeneinteilung

Alias
UMLS CUI-1
C0035648
Niedrigrisiko
Beskrivning

Low risk aberrations

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008625
UMLS CUI [1,2]
C3538919
Hochrisiko
Beskrivning

High risk aberrations

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008625
UMLS CUI [1,2]
C0684030
Stammzellspender vorhanden?
Beskrivning

Stem cell donor

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0375877
Stammzellspender Art
Beskrivning

Stem cell donor relation type

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0375877
UMLS CUI [1,2]
C0369128
Zur SZT angemeldet?
Beskrivning

Stem cell transplantation planned

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1504389
UMLS CUI [1,2]
C1301732
SZT-Zentrum
Beskrivning

Stem cell transplantation center

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1504389
UMLS CUI [1,2]
C0565990
Geplante 1. Postremissionstherapie
Beskrivning

Geplante 1. Postremissionstherapie

Alias
UMLS CUI-1
C1511484
UMLS CUI-2
C1301732
Geplante 1. Postremissionstherapie Behandlungsarm Niedrigrisiko
Beskrivning

Planned first consolidation treatment trial arms

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511484
UMLS CUI [1,2]
C1522541
UMLS CUI [1,3]
C3538919
Geplante 1. Postremissionstherapie Niedrigrisiko Behandlungsarm B
Beskrivning

Planned Consolidation treatment trial arm B

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3538919
UMLS CUI [1,2]
C1522541
Geplante 1. Postremissionstherapie Niedrigrisiko Behandlungsarm D
Beskrivning

Planned Consolidation treatment trial arm D

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3538919
UMLS CUI [1,2]
C1522541
Geplante 1. Postremissionstherapie Behandlungsarm Standartrisiko
Beskrivning

Planned first consolidation treatment trial arms

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511484
UMLS CUI [1,2]
C1522541
UMLS CUI [1,3]
C1998074
Chemotherapie Nummer
Beskrivning

Chemotherapie number

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Standartrisiko Behandlungsarm B
Beskrivning

Standart risk trial arm B

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1998074
UMLS CUI [1,2]
C1522541
Standartrisiko Behandlungsarm D
Beskrivning

Standart risk trial arm D

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1998074
UMLS CUI [1,2]
C1522541
Geplante 1. Postremissionstherapie Behandlungsarm Hochrisiko
Beskrivning

Planned first consolidation treatment trial arms

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511484
UMLS CUI [1,2]
C1522541
UMLS CUI [1,3]
C0684030
Chemotherapie Nummer
Beskrivning

Chemotherapy number

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Hochrisiko Behandlungsarm B
Beskrivning

High risk trial arm B

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0684030
UMLS CUI [1,2]
C1522541
Hochrisiko Behandlungsarm D
Beskrivning

High risk trial arm D

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0684030
UMLS CUI [1,2]
C1522541
Geplante 1. Postremissionstherapie
Beskrivning

Geplante 1. Postremissionstherapie

Alias
UMLS CUI-1
C1511484
UMLS CUI-2
C1301732
Geplante 1. Postremissionstherapie Behandlungsarm
Beskrivning

planned first consolidation treatment trial arm

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1522541
Geplante 1. Postremissionstherapie t(8;21) Behandlungsarm A
Beskrivning

Planned first consolidation treatment t(8;21) trial arm A

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522541
UMLS CUI [1,2]
C0333683
Geplante 1. Postremissionstherapie t(8;21) Behandlungsarm C
Beskrivning

Planned first consolidation treatment t(8;21) trial arm C

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522541
UMLS CUI [1,2]
C0333683
Ohne t(8;21), kein komplexer Karyotyp Behandlungsarm A
Beskrivning

without t(8;21) no complex caryotype trial arm A

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522541
UMLS CUI [1,2]
C0333683
Geplante 1. Postremissionstherapie ohne t(8;21), kein komplexer Karyotyp mit FamSpender beide Arme
Beskrivning

Planned first consolidation treatment without t(8;21) no complex karyotype family donor availableboth arms

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0333683
UMLS CUI [1,2]
C0375877
UMLS CUI [1,3]
C0470187
Geplante 1. Postremissionstherapie ohne t(8;21), kein komplexer Karyotyp ohne FamSpender Behandlungsarm A
Beskrivning

Planned first consolidation treatment without t(8;21) no complex karyotype without family donor trial arm A

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522541
UMLS CUI [1,2]
C0333683
UMLS CUI [1,3]
C0375877
UMLS CUI [1,4]
C0686905
Geplante 1. Postremissionstherapie ohne t(8;21), kein komplexer Karyotyp ohne FamSpender Behandlungsarm C
Beskrivning

Planned first consolidation treatment without t(8;21) no complex karyotype without family donor trial arm C

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522541
UMLS CUI [1,2]
C0333683
UMLS CUI [1,3]
C0375877
UMLS CUI [1,4]
C0686905
Geplante 1. Postremissionstherapie komplexer Karyotyp Behandlungsarm A
Beskrivning

Planned Consolidation treatment complex caryotype trial arm A

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511484
UMLS CUI [1,2]
C3273253
Geplante 1. Postremissionstherapie, komplexer Karyotyp, Stammzellspender verfügbar, beide Arme
Beskrivning

planned consolidation treatment Complex karyotype stem cell donor available both arms

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3273253
UMLS CUI [1,2]
C0375877
UMLS CUI [1,3]
C0470187
Geplante 1. Postremissionstherapie komplexer Karyotyp ohne Stammzellspender Behandlungsarm A
Beskrivning

Planned first consolidation treatment complex karyotype no stem cell donor available trail arm A

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522541
UMLS CUI [1,2]
C0333683
UMLS CUI [1,3]
C0375877
UMLS CUI [1,4]
C0686905
Geplante 1. Postremissionstherapie komplexer Karyotyp ohne Stammzellspender Behandlungsarm C
Beskrivning

Planned first consolidation treatment complex karyotype no stem cell donor available trail arm C

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522541
UMLS CUI [1,2]
C0333683
UMLS CUI [1,3]
C0375877
UMLS CUI [1,4]
C0686905
Datum
Beskrivning

Date of completion

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name des Studienarztes
Beskrivning

Investigator name

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift
Beskrivning

Investigator Signature

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Similar models

nach 2. Induktionstherapie

25 Formulär
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Materialversand an Studienzentrale
C1524049 (UMLS CUI-1)
C0520510 (UMLS CUI-2)
Hospital number
Item
Klinik nummer
integer
C0806432 (UMLS CUI [1])
Patient number
Item
Patienten-Nr
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Patient initials
Item
Patienten-Initialen:
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Bone marrow heparinized
Item
mind. 10 ml heparinisiertes KM
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
heparinized pB
Item
mind. 40 ml heparinisiertes pB
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
bone marrow smears
Item
5 ungefärbte KM-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
peripheral blood smears
Item
5 ungefärbte pB-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Blutbild
C0005771 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Item
Leukozyten
float
C0023508 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
GPt/l (1)
CL Item
/μl (2)
Hemoglobin
Item
Hämoglobin
integer
C0518015 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
mmol/l (1)
CL Item
g/dl (2)
Blood platelets
Item
Thrombozyten
float
C0032181 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
GPt/l (1)
CL Item
/μl (2)
Neutrophils
Item
Neutrophile
float
C0948762 (UMLS CUI [1])
Segmented neutrophils
Item
Segmentkernige
float
C0942466 (UMLS CUI [1])
Band neutrophils
Item
Stabkernige
float
C1882076 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Lymphozyten
float
C0200635 (UMLS CUI [1])
Monocytes
Item
Monozyten
float
C0200637 (UMLS CUI [1])
Eosinophils
Item
Eosinophile
float
C0200638 (UMLS CUI [1])
Basophils
Item
Basophile
float
C0200641 (UMLS CUI [1])
Myeloblasts
Item
Myeloblasten
float
C0229633 (UMLS CUI [1])
Promyelocyte count
Item
Promyelozyten
float
C0455279 (UMLS CUI [1])
Myelocyte count
Item
Myelozyten
float
C0455284 (UMLS CUI [1])
Metamyelocyte count
Item
Metamyelozyten
float
C0455285 (UMLS CUI [1])
Item Group
Klinische Chemie
C0008000 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement
Item
Kreatinin
integer
C0201975 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
Bilirubin measurement
Item
Bilirubin
integer
C0344395 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
AP
Item
AP
float
C0201850 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
GOT/ASAT [umol/s*l]
Item
GOT/ASAT
float
C0201899 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
GPT/ALAT
Item
GPT/ALAT
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Unit of measure
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
Total proteine
Item
Gesamteiweiß
float
C0555903 (UMLS CUI [1])
Item Group
KM-Morphologie
C2704380 (UMLS CUI-1)
Bone marrow examination done?
Item
KM-Morphologie durchgeführt?
boolean
C0005957 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Not done reason
Item
Grund für Nichtdurchführung
text
C2826287 (UMLS CUI [1])
Blasts in Bone marrow
Item
Blastenanteil im KM
integer
C1982687 (UMLS CUI [1])
Laboratory Name
Item
Labor
text
C1882331 (UMLS CUI [1])
Item Group
Beurteilung des Therapieerfolges
C0085565 (UMLS CUI-1)
Item
Beurteilung des Therapieerfolges
integer
C0085565 (UMLS CUI [1])
Treatment outcome
Code List
Beurteilung des Therapieerfolges
CL Item
komplette Remission (1)
CL Item
in Aplasie (gilt nur für HR-Patienten mit nachfolgender früh-allogener SZT) (2)
CL Item
keine komplette Remission (Therapieabbruch, bitte Follow-up-Bogen ausfüllen!) (3)
CL Item
früher Todesfall (Therapieabbruch, bitte Follow-up-Bogen ausfüllen!) (4)
CL Item
keine Beurteilung möglich (5)
Specify reason for evaluation impossible
Item
Grund für keine Beurteilung möglich
text
C1521902 (UMLS CUI [1,1])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C1272705 (UMLS CUI [1,3])
Date of completion
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Name des Studienarztes
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
Item Group
Risikogruppeneinteilung
C0035648 (UMLS CUI-1)
Item
Niedrigrisiko
integer
C0008625 (UMLS CUI [1,1])
C3538919 (UMLS CUI [1,2])
Low risk aberrations
Code List
Niedrigrisiko
CL Item
t(8;21)  (1)
CL Item
inv(16)  (2)
CL Item
t(16;16) (3)
Item
Hochrisiko
integer
C0008625 (UMLS CUI [1,1])
C0684030 (UMLS CUI [1,2])
High risk aberrations
Code List
Hochrisiko
CL Item
-5  (1)
CL Item
-7  (2)
CL Item
t(3;3)  (3)
CL Item
t(6;11) (4)
CL Item
del(5q)  (5)
CL Item
t(6;9) (6)
CL Item
t(11;19)(q23;p13.1) (7)
CL Item
+8 als Einzelaberration (8)
CL Item
+8 mit einer weiteren Aberration (außer t(9;11)) (9)
CL Item
multiple Aberrationen (>= 3 unabhängige Aberrationen) (10)
CL Item
Blastenanteil im KM d15 >10% (11)
CL Item
FLT3-ratio > 0,8 (12)
Item
Stammzellspender vorhanden?
integer
C0375877 (UMLS CUI [1])
Stem cell donor
Code List
Stammzellspender vorhanden?
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (3)
Item
Stammzellspender Art
integer
C0375877 (UMLS CUI [1,1])
C0369128 (UMLS CUI [1,2])
Stem cell donor relation type
Code List
Stammzellspender Art
CL Item
Familienspender (1)
CL Item
Fremdspender (2)
Item
Zur SZT angemeldet?
integer
C1504389 (UMLS CUI [1,1])
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
Stem cell transplantation planned
Code List
Zur SZT angemeldet?
CL Item
Ja (in Aplasie) (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (3)
Stem cell transplantation center
Item
SZT-Zentrum
text
C1504389 (UMLS CUI [1,1])
C0565990 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Geplante 1. Postremissionstherapie
C1511484 (UMLS CUI-1)
C1301732 (UMLS CUI-2)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie Behandlungsarm Niedrigrisiko
integer
C1511484 (UMLS CUI [1,1])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
C3538919 (UMLS CUI [1,3])
2. Induction treatment trial arm low risk
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie Behandlungsarm Niedrigrisiko
CL Item
B (1)
CL Item
D (2)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie Niedrigrisiko Behandlungsarm B
integer
C3538919 (UMLS CUI [1,1])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
Planned Consolidation treatment trial arm B
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie Niedrigrisiko Behandlungsarm B
CL Item
Ara-C (1)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie Niedrigrisiko Behandlungsarm D
integer
C3538919 (UMLS CUI [1,1])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
Planned Consolidation treatment trial arm D
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie Niedrigrisiko Behandlungsarm D
CL Item
MAC (1)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie Behandlungsarm Standartrisiko
integer
C1511484 (UMLS CUI [1,1])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
C1998074 (UMLS CUI [1,3])
2. Induction treatment trial arm low risk
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie Behandlungsarm Standartrisiko
CL Item
B (1)
CL Item
D (2)
Item
Chemotherapie Nummer
integer
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Chemotherapie cycle day
Code List
Chemotherapie Nummer
CL Item
P1 (1)
CL Item
P2 (2)
CL Item
P3 (3)
Item
Standartrisiko Behandlungsarm B
integer
C1998074 (UMLS CUI [1,1])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
Standart risk trial arm B
Code List
Standartrisiko Behandlungsarm B
CL Item
allofam SZT (P1) (1)
CL Item
Ara-C (P2+3) (2)
Item
Standartrisiko Behandlungsarm D
integer
C1998074 (UMLS CUI [1,1])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
Standart risk trial arm D
Code List
Standartrisiko Behandlungsarm D
CL Item
allofam SZT (P1)  (1)
CL Item
MAC (P2+3) (2)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie Behandlungsarm Hochrisiko
integer
C1511484 (UMLS CUI [1,1])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
C0684030 (UMLS CUI [1,3])
2. Induction treatment trial arm low risk
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie Behandlungsarm Hochrisiko
CL Item
B (1)
CL Item
D (2)
Item
Chemotherapie Nummer
integer
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Chemotherapy cycle day
Code List
Chemotherapie Nummer
CL Item
P1 (1)
CL Item
P2 (2)
CL Item
P3 (3)
CL Item
P4 (4)
Item
Hochrisiko Behandlungsarm B
integer
C0684030 (UMLS CUI [1,1])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
High risk trial arm B
Code List
Hochrisiko Behandlungsarm B
CL Item
allofam/fremdSZT (in Aplasie) (P2) (1)
CL Item
Ara-C (P3+4) (2)
Item
Hochrisiko Behandlungsarm D
integer
C0684030 (UMLS CUI [1,1])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
High risk trial arm D
Code List
Hochrisiko Behandlungsarm D
CL Item
allofam/fremdSZT (in Aplasie) (p2)  (1)
CL Item
MAC (P3+4) (2)
Item Group
Geplante 1. Postremissionstherapie
C1511484 (UMLS CUI-1)
C1301732 (UMLS CUI-2)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie Behandlungsarm
integer
C1522541 (UMLS CUI [1])
Low risk trial arm B
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie Behandlungsarm
CL Item
A (1)
CL Item
C (2)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie t(8;21) Behandlungsarm A
integer
C1522541 (UMLS CUI [1,1])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
Planned Consolidation treatment trial arm B
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie t(8;21) Behandlungsarm A
CL Item
Ara-C (1)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie t(8;21) Behandlungsarm C
integer
C1522541 (UMLS CUI [1,1])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
Planned Consolidation treatment trial arm B
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie t(8;21) Behandlungsarm C
CL Item
MAC (1)
Item
Ohne t(8;21), kein komplexer Karyotyp Behandlungsarm A
integer
C1522541 (UMLS CUI [1,1])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
Without t(8;21), no complex karyotype
Code List
Ohne t(8;21), kein komplexer Karyotyp Behandlungsarm A
CL Item
mit FamSpender (1)
CL Item
ohne FamSpender (2)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie ohne t(8;21), kein komplexer Karyotyp mit FamSpender beide Arme
integer
C0333683 (UMLS CUI [1,1])
C0375877 (UMLS CUI [1,2])
C0470187 (UMLS CUI [1,3])
Planned first consolidation treatment without t(8;21) no complex karyotype family donor available trial arm A
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie ohne t(8;21), kein komplexer Karyotyp mit FamSpender beide Arme
CL Item
allofamSZT (1)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie ohne t(8;21), kein komplexer Karyotyp ohne FamSpender Behandlungsarm A
integer
C1522541 (UMLS CUI [1,1])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
C0375877 (UMLS CUI [1,3])
C0686905 (UMLS CUI [1,4])
Planned Consolidation treatment trial arm B
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie ohne t(8;21), kein komplexer Karyotyp ohne FamSpender Behandlungsarm A
CL Item
Ara-C (1)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie ohne t(8;21), kein komplexer Karyotyp ohne FamSpender Behandlungsarm C
integer
C1522541 (UMLS CUI [1,1])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
C0375877 (UMLS CUI [1,3])
C0686905 (UMLS CUI [1,4])
Planned Consolidation treatment trial arm B
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie ohne t(8;21), kein komplexer Karyotyp ohne FamSpender Behandlungsarm C
CL Item
MAC (1)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie komplexer Karyotyp Behandlungsarm A
integer
C1511484 (UMLS CUI [1,1])
C3273253 (UMLS CUI [1,2])
2. planned induction treatment Complex karyotype
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie komplexer Karyotyp Behandlungsarm A
CL Item
mit FamSpender (1)
CL Item
mit FremdSpender (2)
CL Item
ohne Spender (3)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie, komplexer Karyotyp, Stammzellspender verfügbar, beide Arme
integer
C3273253 (UMLS CUI [1,1])
C0375877 (UMLS CUI [1,2])
C0470187 (UMLS CUI [1,3])
Planned first consolidation treatment without t(8;21) no complex karyotype family donor available trial arm A
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie, komplexer Karyotyp, Stammzellspender verfügbar, beide Arme
CL Item
allofamSZT (1)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie komplexer Karyotyp ohne Stammzellspender Behandlungsarm A
integer
C1522541 (UMLS CUI [1,1])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
C0375877 (UMLS CUI [1,3])
C0686905 (UMLS CUI [1,4])
Planned Consolidation treatment trial arm B
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie komplexer Karyotyp ohne Stammzellspender Behandlungsarm A
CL Item
Ara-C (1)
Item
Geplante 1. Postremissionstherapie komplexer Karyotyp ohne Stammzellspender Behandlungsarm C
integer
C1522541 (UMLS CUI [1,1])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
C0375877 (UMLS CUI [1,3])
C0686905 (UMLS CUI [1,4])
Planned Consolidation treatment trial arm B
Code List
Geplante 1. Postremissionstherapie komplexer Karyotyp ohne Stammzellspender Behandlungsarm C
CL Item
MAC (1)
Date of completion
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Name des Studienarztes
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator Signature
Item
Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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