ID
44476
Beschreibung
NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
Stichworte
Versionen (2)
- 19.01.18 19.01.18 -
- 27.09.21 27.09.21 -
Rechteinhaber
Technische Universität Dresden,Dr. Röllig
Hochgeladen am
27. September 2021
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102
nach 2. Induktionstherapie
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Beschreibung
Blutbild
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005771
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
Leukocytes
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
Hemoglobin
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
Blood platelets
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
Neutrophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Beschreibung
Segmented neutrophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0942466
Beschreibung
Band neutrophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882076
Beschreibung
Lymphocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Beschreibung
Monocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Beschreibung
Eosinophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Beschreibung
Basophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Beschreibung
Myeloblasts
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229633
Beschreibung
Promyelocyte count
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455279
Beschreibung
Myelocyte count
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455284
Beschreibung
Metamyelocyte count
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455285
Beschreibung
Klinische Chemie
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
Creatinine measurement
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201975
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
Bilirubin measurement
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344395
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
AP
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
GOT/ASAT [umol/s*l]
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
GPT/ALAT
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
LDH
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
Total proteine
Datentyp
float
Maßeinheiten
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Beschreibung
KM-Morphologie
Alias
- UMLS CUI-1
- C2704380
Beschreibung
Bone marrow examination done?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005957
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
Not done reason
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Beschreibung
Blasts in Bone marrow
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1982687
Beschreibung
Laboratory Name
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Beschreibung
Beurteilung des Therapieerfolges
Alias
- UMLS CUI-1
- C0085565
Beschreibung
Treatment outcome
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085565
Beschreibung
Specify reason for evaluation impossible
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1521902
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C1272705
Beschreibung
Date of completion
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
Investigator name
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Beschreibung
Investigator signature
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Beschreibung
Risikogruppeneinteilung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0035648
Beschreibung
Low risk aberrations
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008625
- UMLS CUI [1,2]
- C3538919
Beschreibung
High risk aberrations
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008625
- UMLS CUI [1,2]
- C0684030
Beschreibung
Stem cell donor
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0375877
Beschreibung
Stem cell donor relation type
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0375877
- UMLS CUI [1,2]
- C0369128
Beschreibung
Stem cell transplantation planned
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1504389
- UMLS CUI [1,2]
- C1301732
Beschreibung
Stem cell transplantation center
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1504389
- UMLS CUI [1,2]
- C0565990
Beschreibung
Geplante 1. Postremissionstherapie
Alias
- UMLS CUI-1
- C1511484
- UMLS CUI-2
- C1301732
Beschreibung
Planned first consolidation treatment trial arms
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511484
- UMLS CUI [1,2]
- C1522541
- UMLS CUI [1,3]
- C3538919
Beschreibung
Planned Consolidation treatment trial arm B
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3538919
- UMLS CUI [1,2]
- C1522541
Beschreibung
Planned Consolidation treatment trial arm D
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3538919
- UMLS CUI [1,2]
- C1522541
Beschreibung
Planned first consolidation treatment trial arms
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511484
- UMLS CUI [1,2]
- C1522541
- UMLS CUI [1,3]
- C1998074
Beschreibung
Chemotherapie number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Beschreibung
Standart risk trial arm B
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1998074
- UMLS CUI [1,2]
- C1522541
Beschreibung
Standart risk trial arm D
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1998074
- UMLS CUI [1,2]
- C1522541
Beschreibung
Planned first consolidation treatment trial arms
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511484
- UMLS CUI [1,2]
- C1522541
- UMLS CUI [1,3]
- C0684030
Beschreibung
Chemotherapy number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392920
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Beschreibung
High risk trial arm B
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0684030
- UMLS CUI [1,2]
- C1522541
Beschreibung
High risk trial arm D
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0684030
- UMLS CUI [1,2]
- C1522541
Beschreibung
Geplante 1. Postremissionstherapie
Alias
- UMLS CUI-1
- C1511484
- UMLS CUI-2
- C1301732
Beschreibung
planned first consolidation treatment trial arm
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522541
Beschreibung
Planned first consolidation treatment t(8;21) trial arm A
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522541
- UMLS CUI [1,2]
- C0333683
Beschreibung
Planned first consolidation treatment t(8;21) trial arm C
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522541
- UMLS CUI [1,2]
- C0333683
Beschreibung
without t(8;21) no complex caryotype trial arm A
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522541
- UMLS CUI [1,2]
- C0333683
Beschreibung
Planned first consolidation treatment without t(8;21) no complex karyotype family donor availableboth arms
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0333683
- UMLS CUI [1,2]
- C0375877
- UMLS CUI [1,3]
- C0470187
Beschreibung
Planned first consolidation treatment without t(8;21) no complex karyotype without family donor trial arm A
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522541
- UMLS CUI [1,2]
- C0333683
- UMLS CUI [1,3]
- C0375877
- UMLS CUI [1,4]
- C0686905
Beschreibung
Planned first consolidation treatment without t(8;21) no complex karyotype without family donor trial arm C
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522541
- UMLS CUI [1,2]
- C0333683
- UMLS CUI [1,3]
- C0375877
- UMLS CUI [1,4]
- C0686905
Beschreibung
Planned Consolidation treatment complex caryotype trial arm A
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1511484
- UMLS CUI [1,2]
- C3273253
Beschreibung
planned consolidation treatment Complex karyotype stem cell donor available both arms
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3273253
- UMLS CUI [1,2]
- C0375877
- UMLS CUI [1,3]
- C0470187
Beschreibung
Planned first consolidation treatment complex karyotype no stem cell donor available trail arm A
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522541
- UMLS CUI [1,2]
- C0333683
- UMLS CUI [1,3]
- C0375877
- UMLS CUI [1,4]
- C0686905
Beschreibung
Planned first consolidation treatment complex karyotype no stem cell donor available trail arm C
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522541
- UMLS CUI [1,2]
- C0333683
- UMLS CUI [1,3]
- C0375877
- UMLS CUI [1,4]
- C0686905
Beschreibung
Date of completion
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
Investigator name
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Beschreibung
Investigator Signature
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Ähnliche Modelle
nach 2. Induktionstherapie
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
C0520510 (UMLS CUI-2)
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C1272705 (UMLS CUI [1,3])
C0369128 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,2])
C0565990 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI-2)
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
C3538919 (UMLS CUI [1,3])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
C1998074 (UMLS CUI [1,3])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
C0684030 (UMLS CUI [1,3])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
C1522541 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI-2)
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
C0375877 (UMLS CUI [1,2])
C0470187 (UMLS CUI [1,3])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
C0375877 (UMLS CUI [1,3])
C0686905 (UMLS CUI [1,4])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
C0375877 (UMLS CUI [1,3])
C0686905 (UMLS CUI [1,4])
C3273253 (UMLS CUI [1,2])
C0375877 (UMLS CUI [1,2])
C0470187 (UMLS CUI [1,3])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
C0375877 (UMLS CUI [1,3])
C0686905 (UMLS CUI [1,4])
C0333683 (UMLS CUI [1,2])
C0375877 (UMLS CUI [1,3])
C0686905 (UMLS CUI [1,4])
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