Information:
Fel:
ID
44476
Beskrivning
NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
Nyckelord
Versioner (2)
- 2018-01-19 2018-01-19 -
- 2021-09-27 2021-09-27 -
Rättsinnehavare
Technische Universität Dresden,Dr. Röllig
Uppladdad den
27 september 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102
2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
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- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Hospital number
Item
Klinik-Nr.:
integer
C0806432 (UMLS CUI [1])
Patient number
Item
Patienten-Nr.:
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Patient initials
Item
Patienten-Initialen:
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
CL Item
allergische Reaktion (1)
(Comment:de)
CL Item
Hämoglobin (2)
(Comment:de)
CL Item
Leukozyten (3)
(Comment:de)
CL Item
Neutrophile (4)
(Comment:de)
CL Item
Thrombozyten (5)
(Comment:de)
CL Item
Arrhythmien (6)
(Comment:de)
CL Item
kardiale Ischämie/Myokardinfarkt (7)
(Comment:de)
CL Item
Hypertonie (8)
(Comment:de)
CL Item
Hypotonie (9)
(Comment:de)
CL Item
linksventrik. systolische Dysfunktion (10)
(Comment:de)
CL Item
Perikarditis (11)
CL Item
pulmonale Hypertonie (12)
CL Item
DIC (13)
CL Item
Fibrinogen (14)
CL Item
Fieber (Neutrophile > 1,0 GPt/l) (15)
CL Item
neutropenisches Fieber > 38,5 °C (Neutrophile < 1,0 GPt/l) (16)
CL Item
Ausschlag/Schuppung (17)
CL Item
Pankreas endokrin (Glukoseintoleranz) (18)
CL Item
Diarrhoe (19)
CL Item
Dysphagie/Ösophagitis/Gastritis/Ileus (20)
CL Item
Enteritis (21)
CL Item
Mukositis/Stomatitis (22)
CL Item
Übelkeit/Erbrechen (23)
CL Item
Blutung (24)
CL Item
Pankreatitis (25)
CL Item
Infektion (26)
CL Item
Alkalische Phosphatase (27)
CL Item
ALAT, GPT (28)
CL Item
ASAT, GOT (29)
CL Item
Bilirubin (30)
CL Item
Kreatinin (31)
CL Item
GGT (32)
CL Item
Ataxie (33)
CL Item
motorische Neuropathie (34)
CL Item
sensorische Neuropathie (35)
CL Item
Krampfanfälle (36)
CL Item
Nystagmus (37)
CL Item
Augenerkrankung (38)
CL Item
Schmerzen (39)
CL Item
Dyspnoe (40)
CL Item
Hypoxie (41)
CL Item
Pleuraerguss - ohne maligne Genese (42)
CL Item
Pneumonitis/Lungeninfiltrate (43)
CL Item
Zystitis (44)
CL Item
Tumorlyse-Syndrom (45)
CL Item
Thrombose/Embolie (46)
Other adverse event
Item
Sonstiges
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1])
Specify other adverse event
Item
Sonstiges, bitte spezifizieren
text
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
Adverse event start date
Item
Beginn
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
Adverse event end date
Item
Ende
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
CL Item
leicht (1)
CL Item
mäßig (2)
CL Item
schwer (3)
CL Item
lebensbedrohlich (4)
CL Item
unbekannt (0)
CL Item
nein (1)
CL Item
möglich (2)
CL Item
ja (sicher) (3)
Date of completion
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Name des Studienarztes
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator Signature
Item
Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])