Informações:
Falhas:
ID
44476
Descrição
NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
Palavras-chave
Versões (2)
- 19/01/2018 19/01/2018 -
- 27/09/2021 27/09/2021 -
Titular dos direitos
Technische Universität Dresden,Dr. Röllig
Transferido a
27 de setembro de 2021
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102
Rezidivbogen
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Similar models
Rezidivbogen
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Hospital number
Item
Klinik-Nr
integer
C0806432 (UMLS CUI [1])
Patient ID
Item
Patienten-Nr.:
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Patient initials
Item
Patienten-Initialen
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Patient name
Item
Name
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Given name
Item
Vorname
text
C1443235 (UMLS CUI [1])
Date of birth
Item
Geburtsdatum
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
CL Item
männlich (1)
CL Item
weiblich (2)
Item Group
Materialversand an Studienzentrale
C1524049 (UMLS CUI-1)
C0520510 (UMLS CUI-2)
C0520510 (UMLS CUI-2)
Bone marrow heparinized
Item
mind. 10 ml heparinisiertes KM
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
heparinized pB
Item
mind. 40 ml heparinisiertes pB
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
bone marrow smears
Item
5 ungefärbte KM-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
peripheral blood smears
Item
5 ungefärbte pB-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Recidiv diagnosis date
Item
Rezidiv festgestellt am (Diagnosedatum)
date
C2316983 (UMLS CUI [1,1])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
Recidiv number
Item
Wievieltes Rezidiv
integer
C0034897 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Knochenmark/Blut (1)
CL Item
Haut (2)
CL Item
ZNS (3)
CL Item
anderer (4)
Other location
Item
andere Lokalisation
text
C1515974 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Item
Leukozyten
float
C0023508 (UMLS CUI [1])
CL Item
GPt/l (1)
CL Item
/μl (2)
Hemoglobin
Item
Hämoglobin
integer
C0518015 (UMLS CUI [1])
CL Item
mmol/l (1)
CL Item
g/dl (2)
Blood platelets
Item
Thrombozyten
float
C0032181 (UMLS CUI [1])
CL Item
GPt/l (1)
CL Item
/μl (2)
Date of differential blood count
Item
Datum Diff.-Blutbild
date
C0545131 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Neutrophils
Item
Neutrophile
float
C0948762 (UMLS CUI [1])
Segmented neutrophils
Item
Segmentkernige
float
C0942466 (UMLS CUI [1])
Band neutrophils
Item
Stabkernige
float
C1882076 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Lymphozyten
float
C0200635 (UMLS CUI [1])
Monocytes
Item
Monozyten
float
C0200637 (UMLS CUI [1])
Eosinophils
Item
Eosinophile
float
C0200638 (UMLS CUI [1])
Basophils
Item
Basophile
float
C0200641 (UMLS CUI [1])
Myeloblasts
Item
Myeloblasten
float
C0580952 (UMLS CUI [1])
Promyelocyte count
Item
Promyelozyten
float
C0455279 (UMLS CUI [1])
Myelocyte count
Item
Myelozyten
float
C0455284 (UMLS CUI [1])
Metamyelocyte count
Item
Metamyelozyten
float
C0455285 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement
Item
Kreatinin
integer
C0201975 (UMLS CUI [1])
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
bilirubin measurement
Item
Bilirubin
integer
C0344395 (UMLS CUI [1])
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
AP
Item
AP
float
C0201850 (UMLS CUI [1])
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
GOT/ASAT [umol/s*l]
Item
GOT/ASAT
float
C0201899 (UMLS CUI [1])
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
GPT/ALAT
Item
GPT/ALAT
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
Total proteine
Item
Gesamteiweiß
float
C0555903 (UMLS CUI [1])
Hemorrhage
Item
Blutungen
boolean
C0019080 (UMLS CUI [1])
Infections
Item
Infektionen:
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1])
Fever
Item
Temperatur > 38°C
boolean
C0015967 (UMLS CUI [1])
Gingival Hyperplasia
Item
Gingivahyperplasie
boolean
C0017566 (UMLS CUI [1])
Lymphoma
Item
Lymphome
boolean
C0024299 (UMLS CUI [1])
Liver size
Item
Lebergröße (in MCL sonographisch)
integer
C0426688 (UMLS CUI [1,1])
C0041618 (UMLS CUI [1,2])
C0041618 (UMLS CUI [1,2])
size of spleen
Item
Milzgröße (Länge sonographisch)
integer
C0412541 (UMLS CUI [1,1])
C0552406 (UMLS CUI [1,2])
C0552406 (UMLS CUI [1,2])
extramedullary manifestation
Item
Extramedulläre Manifestation
boolean
C1868812 (UMLS CUI [1])
extramedullary manifestation localization
Item
Extramedulläre Manifestation, Lokalisation:
text
C1868812 (UMLS CUI [1,1])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
other symptoms
Item
andere Symptome
text
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Bone marrow examination done?
Item
KM-Morphologie durchgeführt?
boolean
C0005957 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Not done reason
Item
Grund für Nichtdurchführung
text
C2826287 (UMLS CUI [1])
Blasts in Bone marrow
Item
Blastenanteil im KM
integer
C1982687 (UMLS CUI [1])
Laboratory Name
Item
Labor
text
C1882331 (UMLS CUI [1])
Item Group
Rezidiv Behandlung
C0040808 (UMLS CUI-1)
C0277556 (UMLS CUI-2)
C0277556 (UMLS CUI-2)
CL Item
Mito FLAG (1)
CL Item
andere (2)
Other treatment protocol
Item
Andere
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0040808 (UMLS CUI [1,2])
C0040808 (UMLS CUI [1,2])
Outcome assessment date
Item
Datum
date
C0085565 (UMLS CUI [1,1])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
Vollremission (1)
CL Item
Aplasie (2)
CL Item
Therapieversagen (3)
Date of completion
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Name des Studienarztes
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])