ID

44476

Descrizione

NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden

Keywords

  1. 19/01/18 19/01/18 -
  2. 27/09/21 27/09/21 -
Titolare del copyright

Technische Universität Dresden,Dr. Röllig

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27 settembre 2021

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102

Rezidivbogen

Demografie
Descrizione

Demografie

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Klinik-Nr
Descrizione

Hospital number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0806432
Patienten-Nr.:
Descrizione

Patient ID

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Patienten-Initialen
Descrizione

Patient initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Name
Descrizione

Patient name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Vorname
Descrizione

Given name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1443235
Geburtsdatum
Descrizione

Date of birth

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Geschlecht
Descrizione

Gender

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Materialversand an Studienzentrale
Descrizione

Materialversand an Studienzentrale

Alias
UMLS CUI-1
C1524049
UMLS CUI-2
C0520510
mind. 10 ml heparinisiertes KM
Descrizione

Bone marrow heparinized

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019134
UMLS CUI [1,2]
C0005953
Datum
Descrizione

Shipping date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mind. 40 ml heparinisiertes pB
Descrizione

heparinized pB

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019134
UMLS CUI [1,2]
C0229664
Datum
Descrizione

Shipping date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
5 ungefärbte KM-Ausstriche
Descrizione

bone marrow smears

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205451
UMLS CUI [1,2]
C1883469
UMLS CUI [1,3]
C2097112
Datum
Descrizione

Shipping date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
5 ungefärbte pB-Ausstriche
Descrizione

peripheral blood smears

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205451
UMLS CUI [1,2]
C1883469
UMLS CUI [1,3]
C2238079
Datum
Descrizione

Shipping date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Rezidiv festgestellt am (Diagnosedatum)
Descrizione

Recidiv diagnosis date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2316983
UMLS CUI [1,2]
C0034897
Wievieltes Rezidiv
Descrizione

Recidiv number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034897
UMLS CUI [1,2]
C0750480
Ort des Rezidivs
Descrizione

Ort des Rezidivs

Alias
UMLS CUI-1
C0034897
UMLS CUI-2
C0450429
Ort des Rezidivs
Descrizione

Recidiv location

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034897
UMLS CUI [1,2]
C0450429
andere Lokalisation
Descrizione

Other location

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515974
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Blutbild
Descrizione

Blutbild

Alias
UMLS CUI-1
C0005771
Datum
Descrizione

date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Leukozyten
Descrizione

Leukocytes

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
Verwendete Einheit
Descrizione

Unit of measure

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Hämoglobin
Descrizione

Hemoglobin

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
Verwendete Einheit
Descrizione

Unit of measure

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Thrombozyten
Descrizione

Blood platelets

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0032181
Verwendete Einheit
Descrizione

Unit of measure

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Datum Diff.-Blutbild
Descrizione

Date of differential blood count

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0545131
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Neutrophile
Descrizione

Neutrophils

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
%
Segmentkernige
Descrizione

Segmented neutrophils

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0942466
%
Stabkernige
Descrizione

Band neutrophils

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1882076
%
Lymphozyten
Descrizione

Lymphocytes

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200635
%
Monozyten
Descrizione

Monocytes

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200637
%
Eosinophile
Descrizione

Eosinophils

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200638
%
Basophile
Descrizione

Basophils

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200641
%
Myeloblasten
Descrizione

Myeloblasts

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0580952
%
Promyelozyten
Descrizione

Promyelocyte count

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455279
%
Myelozyten
Descrizione

Myelocyte count

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455284
%
Metamyelozyten
Descrizione

Metamyelocyte count

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455285
%
Klinische Chemie
Descrizione

Klinische Chemie

Alias
UMLS CUI-1
C0008000
Datum
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Kreatinin
Descrizione

Creatinine measurement

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0201975
Verwendete Einheit
Descrizione

Unit of measure

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Bilirubin
Descrizione

bilirubin measurement

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0344395
Verwendete Einheit
Descrizione

Unit of measure

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
AP
Descrizione

AP

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201850
Verwendete Einheit
Descrizione

Unit of measure

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
GOT/ASAT
Descrizione

GOT/ASAT [umol/s*l]

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
Verwendete Einheit
Descrizione

Unit of measure

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
GPT/ALAT
Descrizione

GPT/ALAT

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
Verwendete Einheit
Descrizione

Unit of measure

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
LDH
Descrizione

LDH

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
Verwendete Einheit
Descrizione

Unit of measure

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Gesamteiweiß
Descrizione

Total proteine

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • g/L
Alias
UMLS CUI [1]
C0555903
g/L
Klinischer Befund
Descrizione

Klinischer Befund

Alias
UMLS CUI-1
C2607943
Blutungen
Descrizione

Hemorrhage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019080
Infektionen:
Descrizione

Infections

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009450
Temperatur > 38°C
Descrizione

Fever

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Gingivahyperplasie
Descrizione

Gingival Hyperplasia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017566
Lymphome
Descrizione

Lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024299
Lebergröße (in MCL sonographisch)
Descrizione

Liver size

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0426688
UMLS CUI [1,2]
C0041618
cm
Milzgröße (Länge sonographisch)
Descrizione

size of spleen

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0412541
UMLS CUI [1,2]
C0552406
cm
Extramedulläre Manifestation
Descrizione

extramedullary manifestation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868812
Extramedulläre Manifestation, Lokalisation:
Descrizione

extramedullary manifestation localization

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1868812
UMLS CUI [1,2]
C1521902
andere Symptome
Descrizione

other symptoms

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C0205394
KM-Morphologie
Descrizione

KM-Morphologie

Alias
UMLS CUI-1
C2704380
KM-Morphologie durchgeführt?
Descrizione

Bone marrow examination done?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005957
UMLS CUI [1,2]
C0884358
Datum
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Grund für Nichtdurchführung
Descrizione

Not done reason

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826287
Blastenanteil im KM
Descrizione

Blasts in Bone marrow

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1982687
%
Labor
Descrizione

Laboratory Name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1882331
Rezidiv Behandlung
Descrizione

Rezidiv Behandlung

Alias
UMLS CUI-1
C0040808
UMLS CUI-2
C0277556
Rezidivtherapie
Descrizione

Recidiv treatment

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040808
UMLS CUI [1,2]
C0277556
Andere
Descrizione

Other treatment protocol

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C0040808
Beurteilung des Therapieerfolges
Descrizione

Beurteilung des Therapieerfolges

Alias
UMLS CUI-1
C0085565
Datum
Descrizione

Outcome assessment date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0085565
UMLS CUI [1,2]
C2985720
Therapieerfolg
Descrizione

Treatment outcome

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0085565
Datum
Descrizione

Date of completion

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name des Studienarztes
Descrizione

Investigator name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift
Descrizione

Investigator signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576

Similar models

Rezidivbogen

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Demografie
C0011298 (UMLS CUI-1)
Hospital number
Item
Klinik-Nr
integer
C0806432 (UMLS CUI [1])
Patient ID
Item
Patienten-Nr.:
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Patient initials
Item
Patienten-Initialen
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Patient name
Item
Name
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Given name
Item
Vorname
text
C1443235 (UMLS CUI [1])
Date of birth
Item
Geburtsdatum
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Geschlecht
integer
C0079399 (UMLS CUI [1])
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (1)
CL Item
weiblich (2)
Item Group
Materialversand an Studienzentrale
C1524049 (UMLS CUI-1)
C0520510 (UMLS CUI-2)
Bone marrow heparinized
Item
mind. 10 ml heparinisiertes KM
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
heparinized pB
Item
mind. 40 ml heparinisiertes pB
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
bone marrow smears
Item
5 ungefärbte KM-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
peripheral blood smears
Item
5 ungefärbte pB-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Recidiv diagnosis date
Item
Rezidiv festgestellt am (Diagnosedatum)
date
C2316983 (UMLS CUI [1,1])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
Recidiv number
Item
Wievieltes Rezidiv
integer
C0034897 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Ort des Rezidivs
C0034897 (UMLS CUI-1)
C0450429 (UMLS CUI-2)
Item
Ort des Rezidivs
integer
C0034897 (UMLS CUI [1,1])
C0450429 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Ort des Rezidivs
CL Item
Knochenmark/Blut (1)
CL Item
Haut (2)
CL Item
ZNS (3)
CL Item
anderer (4)
Other location
Item
andere Lokalisation
text
C1515974 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Blutbild
C0005771 (UMLS CUI-1)
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Item
Leukozyten
float
C0023508 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
GPt/l (1)
CL Item
/μl (2)
Hemoglobin
Item
Hämoglobin
integer
C0518015 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
mmol/l (1)
CL Item
g/dl (2)
Blood platelets
Item
Thrombozyten
float
C0032181 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
GPt/l (1)
CL Item
/μl (2)
Date of differential blood count
Item
Datum Diff.-Blutbild
date
C0545131 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Neutrophils
Item
Neutrophile
float
C0948762 (UMLS CUI [1])
Segmented neutrophils
Item
Segmentkernige
float
C0942466 (UMLS CUI [1])
Band neutrophils
Item
Stabkernige
float
C1882076 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Lymphozyten
float
C0200635 (UMLS CUI [1])
Monocytes
Item
Monozyten
float
C0200637 (UMLS CUI [1])
Eosinophils
Item
Eosinophile
float
C0200638 (UMLS CUI [1])
Basophils
Item
Basophile
float
C0200641 (UMLS CUI [1])
Myeloblasts
Item
Myeloblasten
float
C0580952 (UMLS CUI [1])
Promyelocyte count
Item
Promyelozyten
float
C0455279 (UMLS CUI [1])
Myelocyte count
Item
Myelozyten
float
C0455284 (UMLS CUI [1])
Metamyelocyte count
Item
Metamyelozyten
float
C0455285 (UMLS CUI [1])
Item Group
Klinische Chemie
C0008000 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Creatinine measurement
Item
Kreatinin
integer
C0201975 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
bilirubin measurement
Item
Bilirubin
integer
C0344395 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
AP
Item
AP
float
C0201850 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
mg/dl (1)
CL Item
μmol/l (2)
GOT/ASAT [umol/s*l]
Item
GOT/ASAT
float
C0201899 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
GPT/ALAT
Item
GPT/ALAT
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Item
Verwendete Einheit
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Verwendete Einheit
CL Item
umol/s*l (1)
CL Item
U/l (2)
Total proteine
Item
Gesamteiweiß
float
C0555903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Klinischer Befund
C2607943 (UMLS CUI-1)
Hemorrhage
Item
Blutungen
boolean
C0019080 (UMLS CUI [1])
Infections
Item
Infektionen:
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1])
Fever
Item
Temperatur > 38°C
boolean
C0015967 (UMLS CUI [1])
Gingival Hyperplasia
Item
Gingivahyperplasie
boolean
C0017566 (UMLS CUI [1])
Lymphoma
Item
Lymphome
boolean
C0024299 (UMLS CUI [1])
Liver size
Item
Lebergröße (in MCL sonographisch)
integer
C0426688 (UMLS CUI [1,1])
C0041618 (UMLS CUI [1,2])
size of spleen
Item
Milzgröße (Länge sonographisch)
integer
C0412541 (UMLS CUI [1,1])
C0552406 (UMLS CUI [1,2])
extramedullary manifestation
Item
Extramedulläre Manifestation
boolean
C1868812 (UMLS CUI [1])
extramedullary manifestation localization
Item
Extramedulläre Manifestation, Lokalisation:
text
C1868812 (UMLS CUI [1,1])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
other symptoms
Item
andere Symptome
text
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
KM-Morphologie
C2704380 (UMLS CUI-1)
Bone marrow examination done?
Item
KM-Morphologie durchgeführt?
boolean
C0005957 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Not done reason
Item
Grund für Nichtdurchführung
text
C2826287 (UMLS CUI [1])
Blasts in Bone marrow
Item
Blastenanteil im KM
integer
C1982687 (UMLS CUI [1])
Laboratory Name
Item
Labor
text
C1882331 (UMLS CUI [1])
Item Group
Rezidiv Behandlung
C0040808 (UMLS CUI-1)
C0277556 (UMLS CUI-2)
Item
Rezidivtherapie
integer
C0040808 (UMLS CUI [1,1])
C0277556 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Rezidivtherapie
CL Item
Mito FLAG (1)
CL Item
andere (2)
Other treatment protocol
Item
Andere
text
C0205394 (UMLS CUI [1,1])
C0040808 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Beurteilung des Therapieerfolges
C0085565 (UMLS CUI-1)
Outcome assessment date
Item
Datum
date
C0085565 (UMLS CUI [1,1])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])
Item
Therapieerfolg
integer
C0085565 (UMLS CUI [1])
Code List
Therapieerfolg
CL Item
Vollremission (1)
CL Item
Aplasie (2)
CL Item
Therapieversagen (3)
Date of completion
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator name
Item
Name des Studienarztes
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])

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