ID
44476
Beschreibung
NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
Stichworte
Versionen (2)
- 19.01.18 19.01.18 -
- 27.09.21 27.09.21 -
Rechteinhaber
Technische Universität Dresden,Dr. Röllig
Hochgeladen am
27. September 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102
Rezidivbogen
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Beschreibung
Materialversand an Studienzentrale
Alias
- UMLS CUI-1
- C1524049
- UMLS CUI-2
- C0520510
Beschreibung
Bone marrow heparinized
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019134
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Beschreibung
Shipping date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
heparinized pB
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019134
- UMLS CUI [1,2]
- C0229664
Beschreibung
Shipping date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
bone marrow smears
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205451
- UMLS CUI [1,2]
- C1883469
- UMLS CUI [1,3]
- C2097112
Beschreibung
Shipping date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
peripheral blood smears
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205451
- UMLS CUI [1,2]
- C1883469
- UMLS CUI [1,3]
- C2238079
Beschreibung
Shipping date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Recidiv diagnosis date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2316983
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
Beschreibung
Recidiv number
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034897
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Beschreibung
Ort des Rezidivs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034897
- UMLS CUI-2
- C0450429
Beschreibung
Blutbild
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005771
Beschreibung
date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
Leukocytes
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
Hemoglobin
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
Blood platelets
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
Date of differential blood count
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545131
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Neutrophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Beschreibung
Segmented neutrophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0942466
Beschreibung
Band neutrophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882076
Beschreibung
Lymphocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Beschreibung
Monocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200637
Beschreibung
Eosinophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Beschreibung
Basophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Beschreibung
Myeloblasts
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0580952
Beschreibung
Promyelocyte count
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455279
Beschreibung
Myelocyte count
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455284
Beschreibung
Metamyelocyte count
Datentyp
float
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455285
Beschreibung
Klinische Chemie
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
Creatinine measurement
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201975
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
bilirubin measurement
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344395
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
AP
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
GOT/ASAT [umol/s*l]
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
GPT/ALAT
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
LDH
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beschreibung
Unit of measure
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
Total proteine
Datentyp
float
Maßeinheiten
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Beschreibung
Klinischer Befund
Alias
- UMLS CUI-1
- C2607943
Beschreibung
Hemorrhage
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019080
Beschreibung
Infections
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0009450
Beschreibung
Fever
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015967
Beschreibung
Gingival Hyperplasia
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017566
Beschreibung
Lymphoma
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024299
Beschreibung
Liver size
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0041618
Beschreibung
size of spleen
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0412541
- UMLS CUI [1,2]
- C0552406
Beschreibung
extramedullary manifestation
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1868812
Beschreibung
extramedullary manifestation localization
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1868812
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Beschreibung
other symptoms
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Beschreibung
KM-Morphologie
Alias
- UMLS CUI-1
- C2704380
Beschreibung
Bone marrow examination done?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005957
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
Not done reason
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Beschreibung
Blasts in Bone marrow
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1982687
Beschreibung
Laboratory Name
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Beschreibung
Rezidiv Behandlung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0040808
- UMLS CUI-2
- C0277556
Beschreibung
Beurteilung des Therapieerfolges
Alias
- UMLS CUI-1
- C0085565
Beschreibung
Outcome assessment date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085565
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Beschreibung
Treatment outcome
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085565
Beschreibung
Date of completion
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
Investigator name
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Beschreibung
Investigator signature
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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Rezidivbogen
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
C0520510 (UMLS CUI-2)
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0041618 (UMLS CUI [1,2])
C0552406 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
C0277556 (UMLS CUI-2)
C0040808 (UMLS CUI [1,2])
C2985720 (UMLS CUI [1,2])