ID
44476
Beschreibung
NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
Stichworte
Versionen (2)
- 19.01.18 19.01.18 -
- 27.09.21 27.09.21 -
Rechteinhaber
Technische Universität Dresden,Dr. Röllig
Hochgeladen am
27. September 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102
Follow-up
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Beschreibung
Abbruch der Behandlung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0457454
Beschreibung
Discontinuation
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0457454
Beschreibung
Date of discontinuation
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0457454
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Reason for discontinuation
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566251
- UMLS CUI [1,2]
- C0457454
Beschreibung
Specify other reason
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3840932
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Beschreibung
Therapie nach Studienabbruch
Alias
- UMLS CUI-1
- C0087111
- UMLS CUI-2
- C0457454
- UMLS CUI-3
- C0231290
Beschreibung
SCT done
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0872278
- UMLS CUI [1,2]
- C1272695
Beschreibung
Date of SCT
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1504389
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Type of SCT
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0872278
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Beschreibung
Donor relation
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369128
Beschreibung
Transplant type
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3840412
Beschreibung
Follow up Beurteilung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0220825
- UMLS CUI-2
- C1522577
Beschreibung
Assessment date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Beschreibung
ECOG
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Beschreibung
Evaluation
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0220825
- UMLS CUI [1,2]
- C2985720
Beschreibung
Date of Death
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Beschreibung
Date of last bone marrow biopsy
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Beschreibung
Allogeneic sct
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2242529
Beschreibung
Chronic GvHD
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0867389
Beschreibung
GvHD Intensity
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0867389
- UMLS CUI [1,2]
- C0439793
Beschreibung
Start date GvHD
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0018133
Beschreibung
Date last chimerism
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3703928
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
Complete chimerism
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3703928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
Beschreibung
partial chimerism, value
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3703928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205430
Beschreibung
Patient verstorben
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011065
Beschreibung
Cause of death
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Beschreibung
Other cause of death
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007465
- UMLS CUI [1,2]
- C1521902
Beschreibung
Causality
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3641099
Beschreibung
SUE sheet completed
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519255
- UMLS CUI [1,2]
- C0205197
Beschreibung
Bestätigung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0750484
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C0005954 (UMLS CUI [1,2])
C0018133 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0205430 (UMLS CUI [1,2])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
C0850287 (UMLS CUI [1,2])