ID
44476
Descripción
NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden
Palabras clave
Versiones (2)
- 19/1/18 19/1/18 -
- 27/9/21 27/9/21 -
Titular de derechos de autor
Technische Universität Dresden,Dr. Röllig
Subido en
27 de septiembre de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102
Allogene SZT
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
Descripción
HLA-Kompatibilität
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013018
- UMLS CUI-2
- C2348930
Descripción
Allogene SZT Konditionierung
Alias
- UMLS CUI-1
- C0376450
- UMLS CUI-2
- C1515895
Descripción
Conditioning agent Fludarabin
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0059985
- UMLS CUI [1,2]
- C0376450
Descripción
Treatment day fludarabine -6 bis -2
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0059985
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0750480
Descripción
Fludarabine daily dose
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348070
- UMLS CUI [1,2]
- C0059985
Descripción
Fludarabine cumulative dose
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986497
- UMLS CUI [1,2]
- C0059985
Descripción
Conditioning agent Melphalan
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025241
- UMLS CUI [1,2]
- C0376450
Descripción
Treatment day Melphalan
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025241
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
- UMLS CUI [1,3]
- C0750480
Descripción
Melphalan daily dose
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348070
- UMLS CUI [1,2]
- C0025241
Descripción
Melphalan cumulative dose
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986497
- UMLS CUI [1,2]
- C0025241
Descripción
(wenn Fremdspender)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003442
- UMLS CUI [1,2]
- C0376450
Descripción
Treatment day ATG-Fresenius -5bis -2
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439228
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
- UMLS CUI [1,3]
- C0003442
Descripción
ATG-Fresenius daily dose
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348070
- UMLS CUI [1,2]
- C0003442
Descripción
ATG-Fresenius cumulative dose
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986497
- UMLS CUI [1,2]
- C0003442
Descripción
Other Conditioning agent
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0376450
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0013227
Descripción
Drug Administration Routes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descripción
Treatment day
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439228
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descripción
Daily dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348070
Descripción
Cumulative dose
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descripción
Transplantat
Alias
- UMLS CUI-1
- C1504389
Descripción
Transplant type
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3840412
- UMLS CUI [1,2]
- C2242529
Descripción
nucleated cells
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- *10^8 /kg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1180059
- UMLS CUI [1,2]
- C0007584
Descripción
CD34+ Cells
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- *10^6/kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1277788
Descripción
CD3 (T-Cells)
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- *10^5 /kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2025558
Descripción
Complete Chimerism within 30 days
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0333678
- UMLS CUI [1,2]
- C3845590
Descripción
maximum value
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0587081
- UMLS CUI [1,2]
- C0806909
Descripción
Date of complete chimerism
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3703928
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Acute graft versus host disease
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856825
Descripción
Gvhd grade skin
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4273340
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
Descripción
Gvhd grade colon
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1334228
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
- UMLS CUI [1,3]
- C0009368
Descripción
Gvhd grade liver
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4273346
- UMLS CUI [1,2]
- C0441800
Descripción
Materialversand an Studienzentrale
Alias
- UMLS CUI-1
- C1524049
- UMLS CUI-2
- C0520510
Descripción
Bone marrow heparinized
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019134
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Shipping date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
heparinized pB
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019134
- UMLS CUI [1,2]
- C0229664
Descripción
Shipping date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
bone marrow smears
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205451
- UMLS CUI [1,2]
- C1883469
- UMLS CUI [1,3]
- C2097112
Descripción
Shipping date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
peripheral blood smears
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205451
- UMLS CUI [1,2]
- C1883469
- UMLS CUI [1,3]
- C2238079
Descripción
Shipping date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Date of completion
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0850287
Descripción
Investigator name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descripción
Investigator Signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Beurteilung Engraftment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0301944
- UMLS CUI-2
- C1516048
Descripción
Engraftment
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0301944
Descripción
3x >0,5 GPt/l bzw . ≥ 500 /μl
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882078
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Sustained
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3827885
Descripción
3x >20 GPt/l bzw . ≥ 20.000 /μl
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Sustained
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3827885
Descripción
3x >50 GPt/l bzw . ≥ 50.000 /μl
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882407
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Sustained
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3827885
Descripción
Number red blood cell transfusions
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086252
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
Descripción
sustained
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0443318
Descripción
Platelet transfusion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086818
Descripción
Count of Platelet transfusions
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086818
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
- UMLS CUI [1,3]
- C1277092
Descripción
Sustained
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0443318
Descripción
Count of pooled platelet transfusions
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086818
- UMLS CUI [1,2]
- C1277095
- UMLS CUI [1,3]
- C0750480
Descripción
Sustained
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0443318
Descripción
Count of granulocyte transfusions
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085430
- UMLS CUI [1,2]
- C0018183
- UMLS CUI [1,3]
- C0750480
Descripción
SCT specific adverse events
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0371849
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descripción
SCT specific adverse event , specify other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0371849
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descripción
Materialversand an Studienzentrale
Alias
- UMLS CUI-1
- C1524049
- UMLS CUI-2
- C0520510
Descripción
Bone marrow heparinized
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019134
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Shipping date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
heparinized pB
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019134
- UMLS CUI [1,2]
- C0229664
Descripción
Shipping date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
bone marrow smears
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205451
- UMLS CUI [1,2]
- C1883469
- UMLS CUI [1,3]
- C2097112
Descripción
Shipping date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
peripheral blood smears
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205451
- UMLS CUI [1,2]
- C1883469
- UMLS CUI [1,3]
- C2238079
Descripción
Shipping date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524049
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
KM-Morphologie
Alias
- UMLS CUI-1
- C2704380
Descripción
Bone marrow examination done?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005957
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Not done reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826287
Descripción
Blasts in Bone marrow
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1982687
Descripción
Laboratory Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descripción
Beurteilung des Therapieerfolges
Alias
- UMLS CUI-1
- C0085565
Descripción
Status post SCT
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0371849
- UMLS CUI [1,2]
- C0085415
Descripción
SCT associated death day number post-treatment
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0371849
- UMLS CUI [1,2]
- C0206277
- UMLS CUI [1,3]
- C2709088
Descripción
Date of completion
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0850287
Descripción
Investigator name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descripción
Investigator Signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Similar models
Allogene SZT
- StudyEvent: ODM
- Eligibility criteria
- Ersterhebung
- Diagnostik vor Therapiebeginn
- 1. Induktionstherapie (DA)
- Induktionstherapie -Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0-
- nach 1. Induktionstherapie
- 2. Induktionstherapie (DA)
- 2. Induktionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Induktionstherapie
- 1. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 1. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 1. Postremissionstherapie
- 2. Postremissionstherapie (Ara-C/MAMAC)
- 2. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 2. Postremissionstherapie
- 3. Postremissionstherapie (Ara-C/MAC)
- 3. Postremissionstherapie - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- nach 3. Postremissionstherapie
- Vor Stammzelltransplantation (SZT)
- Autologe SZT
- Allogene SZT
- SZT - Unerwünschte Ereignisse CTC 3.0 -
- Follow-up
- Rezidivbogen
- Schweres unerwünschtes Ereignis - SUE
C2348930 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
(Comment:de)
C1515895 (UMLS CUI-2)
C0376450 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,3])
C0059985 (UMLS CUI [1,2])
C0059985 (UMLS CUI [1,2])
C0376450 (UMLS CUI [1,2])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,3])
C0025241 (UMLS CUI [1,2])
C0025241 (UMLS CUI [1,2])
C0376450 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0003442 (UMLS CUI [1,3])
C0003442 (UMLS CUI [1,2])
C0003442 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,3])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C2242529 (UMLS CUI [1,2])
C0007584 (UMLS CUI [1,2])
C3845590 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0009368 (UMLS CUI [1,3])
C0520510 (UMLS CUI-2)
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,3])
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C0005953 (UMLS CUI [1,2])
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