ID

44476

Beschreibung

NCT00180102 AML2003 is a prospective randomized trial, to investigate the value of early allogeneic stem cell transplantation in aplasia after induction therapy for high risk patients with acute myeloid leukemia. Phase 4 Study Type:Interventional Study Design:Allocation: Randomized Intervention Model:Factorial Assignment Masking:None (Open Label) Primary Purpose:Treatment Medical Department I, University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Germany, 01307 Sponsors and Collaborators Technische Universität Dresden Principal Investigator:Gerhard Ehninger, MD University Hospital Carl Gustav Carus Dresden

Stichworte

Versionen (2)
  1. 19.01.18 19.01.18 -
  2. 27.09.21 27.09.21 -
Rechteinhaber

Technische Universität Dresden,Dr. Röllig

Hochgeladen am

27. September 2021

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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AML2003 - Standard-Therapy vs Intensified Therapy for Adult Acute Myeloid Leukemia Patients NCT00180102

Deutsch

Allogene SZT

25 Formulare  
Spenderdaten
Beschreibung

Spenderdaten

Alias
UMLS CUI-1
C0013018
UMLS CUI-2
C1320722
Klinik nummer
Beschreibung

Hospital number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0806432
Patienten-Nr
Beschreibung

Patient number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Patienten-Initialen:
Beschreibung

Patient initials

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Geburtsdatum
Beschreibung

Patient Birth Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Geschlecht
Beschreibung

Gender

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Verwandschaftsgrad des Spenders
Beschreibung

Donor relation to patient

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0369128
Blutgruppe
Beschreibung

Blood group

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005810
Rhesusfaktor
Beschreibung

Rhesus factor

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0035403
CMV-Status
Beschreibung

CMV-Status

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0582172
HLA-Kompatibilität
Beschreibung

HLA Compatibility

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013018
UMLS CUI [1,2]
C2348930
Größe
Beschreibung

Patient height

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0489786
cm
Gewicht
Beschreibung

Patient weight

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Körperoberfläche
Beschreibung

Body surface

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • m2
Alias
UMLS CUI [1]
C0005902
m2
HLA-Kompatibilität
Beschreibung

HLA-Kompatibilität

Alias
UMLS CUI-1
C0013018
UMLS CUI-2
C2348930
Mismatch
Beschreibung

Mismatch

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1881865
Allogene SZT Konditionierung
Beschreibung

Allogene SZT Konditionierung

Alias
UMLS CUI-1
C0376450
UMLS CUI-2
C1515895
Konditionierung Fludarabin i.v
Beschreibung

Conditioning agent Fludarabin

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0059985
UMLS CUI [1,2]
C0376450
Behandlungstag Fludarabin -6 bis -2
Beschreibung

Treatment day fludarabine -6 bis -2

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0059985
UMLS CUI [1,2]
C0439228
UMLS CUI [1,3]
C0750480
Fludarabin Tagesdosis 30 mg/m²
Beschreibung

Fludarabine daily dose

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348070
UMLS CUI [1,2]
C0059985
Fludarabin Gesamtdosis
Beschreibung

Fludarabine cumulative dose

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986497
UMLS CUI [1,2]
C0059985
mg
Konditionierung Melphalan
Beschreibung

Conditioning agent Melphalan

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025241
UMLS CUI [1,2]
C0376450
Melphalan Behandlungstag -2
Beschreibung

Treatment day Melphalan

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0025241
UMLS CUI [1,2]
C0439228
UMLS CUI [1,3]
C0750480
Melphalan Tagesdosis 150mg/m²
Beschreibung

Melphalan daily dose

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348070
UMLS CUI [1,2]
C0025241
Melphalan Gesamtdosis
Beschreibung

Melphalan cumulative dose

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986497
UMLS CUI [1,2]
C0025241
mg
Konditionierung ATG-Fresenius i.v
Beschreibung

(wenn Fremdspender)

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0003442
UMLS CUI [1,2]
C0376450
Behandlungstag ATG-Fresenius -5bis -2
Beschreibung

Treatment day ATG-Fresenius -5bis -2

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439228
UMLS CUI [1,2]
C0750480
UMLS CUI [1,3]
C0003442
ATG-Fresenius Tagesdosis 10 mg/m²
Beschreibung

ATG-Fresenius daily dose

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348070
UMLS CUI [1,2]
C0003442
ATG-Fresenius Gesamtdosis
Beschreibung

ATG-Fresenius cumulative dose

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2986497
UMLS CUI [1,2]
C0003442
mg
Andere Konditionierung Substanz
Beschreibung

Other Conditioning agent

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0376450
UMLS CUI [1,2]
C0205394
UMLS CUI [1,3]
C0013227
Art der Verabreichung
Beschreibung

Drug Administration Routes

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Behandlungstag
Beschreibung

Treatment day

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439228
UMLS CUI [1,2]
C0750480
Tagesdosis
Beschreibung

Daily dose

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348070
Gesamtdosis
Beschreibung

Cumulative dose

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986497
Transplantat
Beschreibung

Transplantat

Alias
UMLS CUI-1
C1504389
Art des Transplantats
Beschreibung

Transplant type

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3840412
UMLS CUI [1,2]
C2242529
nukleäre Zellen (TNC)
Beschreibung

nucleated cells

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • *10^8 /kg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1180059
UMLS CUI [1,2]
C0007584
*10^8 /kg
CD34+ Zellen
Beschreibung

CD34+ Cells

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • *10^6/kg
Alias
UMLS CUI [1]
C1277788
*10^6/kg
CD3 (T-Zellen)
Beschreibung

CD3 (T-Cells)

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • *10^5 /kg
Alias
UMLS CUI [1]
C2025558
*10^5 /kg
Kompletter Chimärismus in ersten 30 Tagen erreicht
Beschreibung

Complete Chimerism within 30 days

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0333678
UMLS CUI [1,2]
C3845590
Max. Wert
Beschreibung

maximum value

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0587081
UMLS CUI [1,2]
C0806909
%
Datum
Beschreibung

Date of complete chimerism

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3703928
UMLS CUI [1,2]
C0011008
akute GvHD
Beschreibung

Acute graft versus host disease

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0856825
GvHD Grad, Haut
Beschreibung

Gvhd grade skin

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4273340
UMLS CUI [1,2]
C0441800
GvHD Grad Darm
Beschreibung

Gvhd grade colon

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1334228
UMLS CUI [1,2]
C0441800
UMLS CUI [1,3]
C0009368
GvHD Grad Leber
Beschreibung

Gvhd grade liver

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4273346
UMLS CUI [1,2]
C0441800
Materialversand an Studienzentrale
Beschreibung

Materialversand an Studienzentrale

Alias
UMLS CUI-1
C1524049
UMLS CUI-2
C0520510
mind. 10 ml heparinisiertes KM
Beschreibung

Bone marrow heparinized

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019134
UMLS CUI [1,2]
C0005953
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mind. 40 ml heparinisiertes pB
Beschreibung

heparinized pB

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019134
UMLS CUI [1,2]
C0229664
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
5 ungefärbte KM-Ausstriche
Beschreibung

bone marrow smears

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205451
UMLS CUI [1,2]
C1883469
UMLS CUI [1,3]
C2097112
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
5 ungefärbte pB-Ausstriche
Beschreibung

peripheral blood smears

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205451
UMLS CUI [1,2]
C1883469
UMLS CUI [1,3]
C2238079
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Datum
Beschreibung

Date of completion

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0850287
Name des Studienarztes
Beschreibung

Investigator name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift
Beschreibung

Investigator Signature

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
Beurteilung Engraftment
Beschreibung

Beurteilung Engraftment

Alias
UMLS CUI-1
C0301944
UMLS CUI-2
C1516048
Engraftment
Beschreibung

Engraftment

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0301944
Neutrophile Engraftment Take Datum
Beschreibung

3x >0,5 GPt/l bzw . ≥ 500 /μl

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1882078
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Andauernd
Beschreibung

Sustained

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3827885
Thrombozyten Engraftment Take Datum
Beschreibung

3x >20 GPt/l bzw . ≥ 20.000 /μl

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1882407
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Andauernd
Beschreibung

Sustained

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3827885
Thrombozyten Engraftment Take Datum
Beschreibung

3x >50 GPt/l bzw . ≥ 50.000 /μl

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1882407
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Andauernd
Beschreibung

Sustained

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3827885
Anzahl Erythrozythentransfusionen
Beschreibung

Number red blood cell transfusions

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086252
UMLS CUI [1,2]
C0750480
Andauernd
Beschreibung

sustained

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0443318
Thrombozyten Transfusion
Beschreibung

Platelet transfusion

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0086818
Anzahl Einzelspender Transfusionen
Beschreibung

Count of Platelet transfusions

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086818
UMLS CUI [1,2]
C0750480
UMLS CUI [1,3]
C1277092
andauernd
Beschreibung

Sustained

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0443318
Anzahl gepoolter Thrombozyten Transfusionen
Beschreibung

Count of pooled platelet transfusions

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086818
UMLS CUI [1,2]
C1277095
UMLS CUI [1,3]
C0750480
andauernd
Beschreibung

Sustained

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0443318
Anzahl Granulozytentransfusionen
Beschreibung

Count of granulocyte transfusions

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0085430
UMLS CUI [1,2]
C0018183
UMLS CUI [1,3]
C0750480
SZT-spezifische Nebenwirkungen
Beschreibung

SCT specific adverse events

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0371849
UMLS CUI [1,2]
C0877248
SZT-spezifische Nebenwirkungen, sonstige
Beschreibung

SCT specific adverse event , specify other

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0371849
UMLS CUI [1,2]
C0877248
UMLS CUI [1,3]
C3845569
Materialversand an Studienzentrale
Beschreibung

Materialversand an Studienzentrale

Alias
UMLS CUI-1
C1524049
UMLS CUI-2
C0520510
mind. 10 ml heparinisiertes KM
Beschreibung

Bone marrow heparinized

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019134
UMLS CUI [1,2]
C0005953
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
mind. 40 ml heparinisiertes pB
Beschreibung

heparinized pB

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019134
UMLS CUI [1,2]
C0229664
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
5 ungefärbte KM-Ausstriche
Beschreibung

bone marrow smears

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205451
UMLS CUI [1,2]
C1883469
UMLS CUI [1,3]
C2097112
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
5 ungefärbte pB-Ausstriche
Beschreibung

peripheral blood smears

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205451
UMLS CUI [1,2]
C1883469
UMLS CUI [1,3]
C2238079
Datum
Beschreibung

Shipping date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1524049
UMLS CUI [1,2]
C0011008
KM-Morphologie
Beschreibung

KM-Morphologie

Alias
UMLS CUI-1
C2704380
KM-Morphologie durchgeführt?
Beschreibung

Bone marrow examination done?

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005957
UMLS CUI [1,2]
C0884358
Datum
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Grund für Nichtdurchführung
Beschreibung

Not done reason

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826287
Blastenanteil im KM
Beschreibung

Blasts in Bone marrow

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1982687
%
Labor
Beschreibung

Laboratory Name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1882331
Beurteilung des Therapieerfolges
Beschreibung

Beurteilung des Therapieerfolges

Alias
UMLS CUI-1
C0085565
Status nach SZT (nach Regeneration)
Beschreibung

Status post SCT

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0371849
UMLS CUI [1,2]
C0085415
SZT-assoziierter Todesfall: wievielter Tag nach SZT
Beschreibung

SCT associated death day number post-treatment

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0371849
UMLS CUI [1,2]
C0206277
UMLS CUI [1,3]
C2709088
Datum
Beschreibung

Date of completion

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0850287
Name des Studienarztes
Beschreibung

Investigator name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Signature Unterschrift
Beschreibung

Investigator Signature

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Ähnliche Modelle

Allogene SZT

25 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Spenderdaten
C0013018 (UMLS CUI-1)
C1320722 (UMLS CUI-2)
Hospital number
Item
Klinik nummer
integer
C0806432 (UMLS CUI [1])
Patient number
Item
Patienten-Nr
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Patient initials
Item
Patienten-Initialen:
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
Patient Birth Date
Item
Geburtsdatum
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Geschlecht
integer
C0079399 (UMLS CUI [1])
Gender
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (1)
CL Item
weiblich (2)
Item
Verwandschaftsgrad des Spenders
integer
C0369128 (UMLS CUI [1])
Stem cell donor relation type
Code List
Verwandschaftsgrad des Spenders
CL Item
Familienspender (1)
CL Item
Fremdspender (2)
Item
Blutgruppe
integer
C0005810 (UMLS CUI [1])
Blood group
Code List
Blutgruppe
CL Item
A (1)
CL Item
B (2)
CL Item
AB (3)
CL Item
0 (4)
Item
Rhesusfaktor
integer
C0035403 (UMLS CUI [1])
Rhesus factor
Code List
Rhesusfaktor
CL Item
Negativ (0)
CL Item
Positiv (1)
Item
CMV-Status
integer
C0582172 (UMLS CUI [1])
CMV-Status
Code List
CMV-Status
CL Item
positiv (1)
CL Item
negativ (2)
CL Item
unbekannt (3)
HLA Compatibility
Item
HLA-Kompatibilität
boolean
C0013018 (UMLS CUI [1,1])
C2348930 (UMLS CUI [1,2])
Patient height
Item
Größe
integer
C0489786 (UMLS CUI [1])
Patient weight
Item
Gewicht
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
Body surface
Item
Körperoberfläche
float
C0005902 (UMLS CUI [1])
Item Group
HLA-Kompatibilität
C0013018 (UMLS CUI-1)
C2348930 (UMLS CUI-2)
Item
Mismatch
integer
C1881865 (UMLS CUI [1])
Mismatch
Code List
Mismatch
CL Item
HLA-A (1)
C0019728 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
HLA-B (2)
C0019737 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
HLA-C (3)
C0019751 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
DRB 1 (4)
(Comment:de)
CL Item
DQB 1 (5)
(Comment:de)
Item Group
Allogene SZT Konditionierung
C0376450 (UMLS CUI-1)
C1515895 (UMLS CUI-2)
Conditioning agent Fludarabin
Item
Konditionierung Fludarabin i.v
boolean
C0059985 (UMLS CUI [1,1])
C0376450 (UMLS CUI [1,2])
Treatment day fludarabine -6 bis -2
Item
Behandlungstag Fludarabin -6 bis -2
boolean
C0059985 (UMLS CUI [1,1])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,3])
Fludarabine daily dose
Item
Fludarabin Tagesdosis 30 mg/m²
boolean
C2348070 (UMLS CUI [1,1])
C0059985 (UMLS CUI [1,2])
Fludarabine cumulative dose
Item
Fludarabin Gesamtdosis
integer
C2986497 (UMLS CUI [1,1])
C0059985 (UMLS CUI [1,2])
Conditioning agent Melphalan
Item
Konditionierung Melphalan
boolean
C0025241 (UMLS CUI [1,1])
C0376450 (UMLS CUI [1,2])
Treatment day Melphalan
Item
Melphalan Behandlungstag -2
boolean
C0025241 (UMLS CUI [1,1])
C0439228 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,3])
Melphalan daily dose
Item
Melphalan Tagesdosis 150mg/m²
boolean
C2348070 (UMLS CUI [1,1])
C0025241 (UMLS CUI [1,2])
Melphalan cumulative dose
Item
Melphalan Gesamtdosis
integer
C2986497 (UMLS CUI [1,1])
C0025241 (UMLS CUI [1,2])
Conditioning agent ATG-Fresenius
Item
Konditionierung ATG-Fresenius i.v
boolean
C0003442 (UMLS CUI [1,1])
C0376450 (UMLS CUI [1,2])
Treatment day ATG-Fresenius -5bis -2
Item
Behandlungstag ATG-Fresenius -5bis -2
boolean
C0439228 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0003442 (UMLS CUI [1,3])
ATG-Fresenius daily dose
Item
ATG-Fresenius Tagesdosis 10 mg/m²
boolean
C2348070 (UMLS CUI [1,1])
C0003442 (UMLS CUI [1,2])
ATG-Fresenius cumulative dose
Item
ATG-Fresenius Gesamtdosis
integer
C2986497 (UMLS CUI [1,1])
C0003442 (UMLS CUI [1,2])
Other Conditioning agent
Item
Andere Konditionierung Substanz
text
C0376450 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,3])
Item
Art der Verabreichung
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
Drug Administration Routes
Code List
Art der Verabreichung
Treatment day
Item
Behandlungstag
text
C0439228 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
Daily dose
Item
Tagesdosis
text
C2348070 (UMLS CUI [1])
Cumulative dose
Item
Gesamtdosis
text
C2986497 (UMLS CUI [1])
Item Group
Transplantat
C1504389 (UMLS CUI-1)
Item
Art des Transplantats
integer
C3840412 (UMLS CUI [1,1])
C2242529 (UMLS CUI [1,2])
Transplant type
Code List
Art des Transplantats
CL Item
PBSZ (1)
CL Item
KM (2)
nucleated cells
Item
nukleäre Zellen (TNC)
integer
C1180059 (UMLS CUI [1,1])
C0007584 (UMLS CUI [1,2])
CD34+ Cells
Item
CD34+ Zellen
integer
C1277788 (UMLS CUI [1])
CD3 (T-Cells)
Item
CD3 (T-Zellen)
integer
C2025558 (UMLS CUI [1])
Complete Chimerism within 30 days
Item
Kompletter Chimärismus in ersten 30 Tagen erreicht
boolean
C0333678 (UMLS CUI [1,1])
C3845590 (UMLS CUI [1,2])
maximum value
Item
Max. Wert
integer
C0587081 (UMLS CUI [1,1])
C0806909 (UMLS CUI [1,2])
Date of complete chimerism
Item
Datum
date
C3703928 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
akute GvHD
integer
C0856825 (UMLS CUI [1])
Stem cell donor
Code List
akute GvHD
CL Item
Ja (1)
CL Item
Nein (2)
CL Item
Unbekannt (3)
Item
GvHD Grad, Haut
integer
C4273340 (UMLS CUI [1,1])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
Gvhd grade skin
Code List
GvHD Grad, Haut
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
Item
GvHD Grad Darm
integer
C1334228 (UMLS CUI [1,1])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
C0009368 (UMLS CUI [1,3])
Gvhd grade skin
Code List
GvHD Grad Darm
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
Item
GvHD Grad Leber
integer
C4273346 (UMLS CUI [1,1])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
Gvhd grade skin
Code List
GvHD Grad Leber
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
3 (3)
CL Item
4 (4)
Item Group
Materialversand an Studienzentrale
C1524049 (UMLS CUI-1)
C0520510 (UMLS CUI-2)
Bone marrow heparinized
Item
mind. 10 ml heparinisiertes KM
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
heparinized pB
Item
mind. 40 ml heparinisiertes pB
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
bone marrow smears
Item
5 ungefärbte KM-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
peripheral blood smears
Item
5 ungefärbte pB-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Date of completion
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0850287 (UMLS CUI [1,2])
Investigator name
Item
Name des Studienarztes
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator Signature
Item
Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
Item Group
Beurteilung Engraftment
C0301944 (UMLS CUI-1)
C1516048 (UMLS CUI-2)
Engraftment
Item
Engraftment
boolean
C0301944 (UMLS CUI [1])
Neutrophils graft acceptance date
Item
Neutrophile Engraftment Take Datum
date
C1882078 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Sustained
Item
Andauernd
boolean
C3827885 (UMLS CUI [1])
Platelets graft acceptance date
Item
Thrombozyten Engraftment Take Datum
date
C1882407 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Sustained
Item
Andauernd
boolean
C3827885 (UMLS CUI [1])
Platelets graft acceptance date
Item
Thrombozyten Engraftment Take Datum
date
C1882407 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Sustained
Item
Andauernd
boolean
C3827885 (UMLS CUI [1])
Number red blood cell transfusions
Item
Anzahl Erythrozythentransfusionen
integer
C0086252 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
sustained
Item
Andauernd
boolean
C0443318 (UMLS CUI [1])
Item
Thrombozyten Transfusion
integer
C0086818 (UMLS CUI [1])
Platelet transfusion
Code List
Thrombozyten Transfusion
CL Item
Einzelspender (1)
CL Item
gepoolt (2)
Count of Platelet transfusions
Item
Anzahl Einzelspender Transfusionen
integer
C0086818 (UMLS CUI [1,1])
C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C1277092 (UMLS CUI [1,3])
Sustained
Item
andauernd
boolean
C0443318 (UMLS CUI [1])
Count of pooled platelet transfusions
Item
Anzahl gepoolter Thrombozyten Transfusionen
integer
C0086818 (UMLS CUI [1,1])
C1277095 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,3])
Sustained
Item
andauernd
boolean
C0443318 (UMLS CUI [1])
Count of granulocyte transfusions
Item
Anzahl Granulozytentransfusionen
integer
C0085430 (UMLS CUI [1,1])
C0018183 (UMLS CUI [1,2])
C0750480 (UMLS CUI [1,3])
Item
SZT-spezifische Nebenwirkungen
integer
C0371849 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
SCT specific adverse events
Code List
SZT-spezifische Nebenwirkungen
CL Item
Markversagen / Abstoßung (1)
CL Item
VOD (2)
CL Item
sonstige (3)
SCT specific adverse event , specify other
Item
SZT-spezifische Nebenwirkungen, sonstige
text
C0371849 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Materialversand an Studienzentrale
C1524049 (UMLS CUI-1)
C0520510 (UMLS CUI-2)
Bone marrow heparinized
Item
mind. 10 ml heparinisiertes KM
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
heparinized pB
Item
mind. 40 ml heparinisiertes pB
boolean
C0019134 (UMLS CUI [1,1])
C0229664 (UMLS CUI [1,2])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
bone marrow smears
Item
5 ungefärbte KM-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2097112 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
peripheral blood smears
Item
5 ungefärbte pB-Ausstriche
boolean
C0205451 (UMLS CUI [1,1])
C1883469 (UMLS CUI [1,2])
C2238079 (UMLS CUI [1,3])
Shipping date
Item
Datum
date
C1524049 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
KM-Morphologie
C2704380 (UMLS CUI-1)
Bone marrow examination done?
Item
KM-Morphologie durchgeführt?
boolean
C0005957 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Not done reason
Item
Grund für Nichtdurchführung
text
C2826287 (UMLS CUI [1])
Blasts in Bone marrow
Item
Blastenanteil im KM
integer
C1982687 (UMLS CUI [1])
Laboratory Name
Item
Labor
text
C1882331 (UMLS CUI [1])
Item Group
Beurteilung des Therapieerfolges
C0085565 (UMLS CUI-1)
Item
Status nach SZT (nach Regeneration)
integer
C0371849 (UMLS CUI [1,1])
C0085415 (UMLS CUI [1,2])
Status post SCT
Code List
Status nach SZT (nach Regeneration)
CL Item
komplette Remission (1)
CL Item
SZT-assoziierter Todesfall (2)
CL Item
Transplantatversagen (3)
CL Item
Rezidiv (4)
SCT associated death day number post-treatment
Item
SZT-assoziierter Todesfall: wievielter Tag nach SZT
integer
C0371849 (UMLS CUI [1,1])
C0206277 (UMLS CUI [1,2])
C2709088 (UMLS CUI [1,3])
Date of completion
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0850287 (UMLS CUI [1,2])
Investigator name
Item
Name des Studienarztes
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator Signature
Item
Signature Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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